- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02082444
Badanie Interwencji Poznawczej PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)
Badanie interwencji poznawczej PLUS (CogniDO PLUS): Krótkoterminowy wpływ obiadu na wykonawcze funkcje poznawcze dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na specyfikę mózgu dzieci mogą reagować bardzo wrażliwie na krótkotrwałe wahania podaży składników odżywczych. Dlatego dla uzyskania optymalnej wydajności poznawczej należy rozważyć zoptymalizowany skład posiłków w sprzyjających porach posiłków. Coraz częstsze wdrażanie całodziennych szkół w Niemczech wymaga zapewnienia dzieciom cateringu na obiady w szkole. Jednak liczba „pomijaczy posiłków” wzrasta wśród dzieci i młodzieży. Zatem wpływ pomijania obiadu w szkole na funkcjonowanie poznawcze jest badany w tej eksperymentalnej próbie krzyżowej. Ponieważ wcześniejsze spożycie pokarmu może mieć wpływ na fizjologiczny efekt posiłku testowego, spożycie pokarmu dzieci w godzinach przedpołudniowych jest standaryzowane. Interwencja jest zintegrowana z codziennym życiem szkoły:
9:15 standaryzowany poczęstunek w ramach przerwy 9:45-12:25 codzienność szkoły, godz. 12.25 obiad (kontrola) lub woda jako napój (interwencja „pomijanie posiłku”), 12.45 do 13:15 zwykła przerwa obiadowa, godz. 13.15 komputerowe testy poznawczych funkcji wykonawczych, godz. obiad dla grupy „pomijając posiłek”. Parametry funkcji poznawczych mające znaczenie dla codziennego życia szkolnego są mierzone za pomocą skomputeryzowanego programu testowego opracowanego przez Institute of Working Learning and Aging (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Zwykłe zachowania żywieniowe, zachowania podczas snu, aktywność fizyczna i wykształcenie rodziców zostały określone jako zmienne kontrolne za pomocą kwestionariuszy dla dzieci i rodziców. Od nauczycieli poproszono o pochodzenie migracyjne. Wskaźnik masy ciała obliczono na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dortmund, Niemcy, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczniowie klas piątych i szóstych Gesamtschule Berger Feld za zgodą rodziców i dziecka
Kryteria wyłączenia:
Choroby metaboliczne, padaczka lub specjalna dieta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obiad/pomijanie obiadu
Obiad ad libitum w dniu testu 1 i bez lunchu w dniu testu 2. Woda do woli była dostępna przez oba dni.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Przeniesienie
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
|
Pomiar globalnych kosztów przełączania zadań za pomocą trzyczęściowej wersji próbnej komputera.
|
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
|
|
• aktualizacja
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
|
Ciągłe monitorowanie i szybkie dodawanie lub usuwanie zawartości w pamięci roboczej Uczestnikom pokazywana jest sekwencja 106 pozycji (zdjęć owoców i warzyw).
Reakcja jest wymagana, jeśli faktycznie pokazany przedmiot był równy przedmiotowi pokazanemu przedostatniemu.
|
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
|
|
• zahamowanie
Ramy czasowe: Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
|
W jednej pozycji uczestnikom prezentowane są trzy nałożone na siebie trójkąty, z których każdy jest niezależnie skierowany w lewo lub w prawo.
Ponadto tylko trójkąt pośrodku może nie mieć wierzchołka, a zatem nie może być skierowany ani w lewo, ani w prawo.
Zadaniem uczestnika jest wciśnięcie przycisków w lewo, w prawo lub brak reakcji zgodnie z kierunkiem trójkąta pośrodku.
Zewnętrzne trójkąty pojawiają się 0,5 ms przed tym w środku.
W sumie ta próba składa się ze 102 pozycji.
|
Uczestnicy byli testowani dwukrotnie z jednotygodniowym wypłukaniem (1h po jedzeniu/pominięciu obiadu)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CogPlus201314
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .