Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)

7. března 2014 aktualizováno: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Studie kognitivní intervence PLUS (CogniDO PLUS): Krátkodobé účinky oběda na výkonné kognitivní funkce dětí

Hlavním cílem kognitivní intervenční studie Dortmund (CogniDo) bylo přidat vědecky ověřené poznatky o kognitivních účincích oběda ke stávajícím doporučením pro školní stravování v Německu. Na tento cíl navazuje studie Cognition Intervention Dortmund PLUS. Tato studie jako vylepšení CogniDo zkoumá krátkodobé účinky oběda ve škole oproti jeho vynechání na výkonné kognitivní funkce dětí odpoledne. Studie byla provedena na základní škole v Gelsenkirchenu (Německo) a zahrnovala 215 dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvůli cerebrálním zvláštnostem mohou děti reagovat velmi citlivě na krátkodobé změny v dodávce živin. Pro optimální kognitivní výkon by proto měla být zvážena optimalizovaná skladba jídel v příznivé době jídla. Stále větší zavádění celodenních škol v Německu vyžaduje stravování dětí na oběd ve škole. Mezi dětmi a mladistvými však roste počet „vyskakovačů jídla“. V této experimentální křížové studii je tedy zkoumán vliv vynechání oběda ve škole na kognitivní funkce. Vzhledem k tomu, že předchozí příjem potravy může mít vliv na fyziologický účinek testovaného jídla, je dietní příjem dětí v dopoledních hodinách standardizován. Intervence je integrována do každodenního školního života:

9:15 standardizované občerstvení v rámci pravidelné přestávky, 9.45 – 12.25 hodin. každodenní školní život, 12.25 hod. buď oběd (kontrola) nebo voda jako nápoj (intervence „vynechání jídla“), 12.45 hodin. do 13:15 hod. pravidelná polední přestávka, 13.15 hod. počítačové testy exekutivního kognitivního fungování, 14:00 oběd pro skupinu „přeskakování jídla“. Parametry kognice s významem pro každodenní školní život jsou měřeny počítačovým testovacím programem vyvinutým Institutem pracovního učení a stárnutí (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Jako kontrolní proměnné byly stanoveny obvyklé stravovací chování, spánkové chování, pohybová aktivita a výchova rodičů pomocí dotazníků pro děti, rodiče. Od učitelů bylo požadováno migrační pozadí. Index tělesné hmotnosti byl vypočten na základě naměřené výšky a hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

193

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Dortmund, Německo, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni studenti páté a šesté třídy Gesamtschule Berger Feld se souhlasem rodičů a dítěte

Kritéria vyloučení:

Metabolická onemocnění, epilepsie nebo speciální dieta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oběd/vynechání oběda
Oběd ad libitum v testovací den 1 a žádný oběd v testovací den 2. Voda na libitum byla neustále k dispozici po oba dny.
Jiný: Vynechání oběda
Ostatní jména:
  • Jen voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Řazení
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)

Měření globálních nákladů na přepínání úloh pomocí třídílné počítačové zkoušky.

  1. Nepřepínací nebo „opakovaný“ stav: Číslice od 1 do 26 jsou účastníkovi prezentovány v náhodném pořadí s úkolem je seřadit.
  2. Nepřepínací nebo „opakovaný“ stav: Písmena od A do Z jsou účastníkovi prezentována v náhodném pořadí s úkolem je seřadit.
  3. přepínač: číslice od 1 do 13 a písmena od A do M jsou účastníkovi předloženy v náhodném pořadí s úkolem seřadit je v následujícím pořadí: číslice (začíná na 1), písmeno (začíná na A), další vyšší číslice, následující písmeno atd.
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
• aktualizace
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
Průběžné sledování a rychlé přidávání nebo mazání obsahu v rámci pracovní paměti Účastníkům se zobrazuje sekvence 106 položek (obrázků ovoce a zeleniny). Reakce je vyžadována, pokud se skutečně zobrazená položka rovnala položce zobrazené v předposlední.
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
• inhibice
Časové okno: Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)
V jedné položce jsou účastníkům předloženy tři nad sebou umístěné trojúhelníky, z nichž každý ukazuje nezávisle buď doleva, nebo doprava. Kromě toho pouze trojúhelník uprostřed nemusí mít žádný vrchol, a tudíž nesměřuje ani doleva, ani doprava. Účastník má mačkat tlačítka vlevo, vpravo nebo bez reakce podle směru trojúhelníku uprostřed. Vnější trojúhelníky se objeví 0,5 ms před tím uprostřed. Celkově tato zkouška obsahuje 102 položek.
Účastníci byli testováni dvakrát s týdenním výplachem (1 hodinu po obědě/vynechání oběda)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CogPlus201314

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit