Estudo de Intervenção Cognitiva PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)
Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): Efeitos de curto prazo do almoço nas funções cognitivas executivas das crianças
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Devido às particularidades cerebrais, as crianças podem reagir com alta sensibilidade a variações de curto prazo no fornecimento de nutrientes. Portanto, uma composição otimizada de refeições em horários favoráveis deve ser considerada para um ótimo desempenho cognitivo. A crescente implementação de escolas em período integral na Alemanha exige que as crianças forneçam comida para o almoço na escola. No entanto, o número de 'puladores de refeição' está aumentando entre crianças e adolescentes. Assim, o efeito de pular o almoço na escola no funcionamento cognitivo é examinado neste estudo experimental cruzado. Como a ingestão prévia de alimentos pode influenciar o efeito fisiológico da refeição teste, a alimentação das crianças no meio da manhã é padronizada. A intervenção está integrada no quotidiano escolar:
9h15 lanche padronizado dentro do intervalo regular, das 9h45 às 12h25. vida escolar cotidiana, 12h25 almoço (controle) ou água como bebida (intervenção de 'pular refeição'), 12h45 às 13h15 intervalo regular para almoço, 13h15 testes computadorizados de funcionamento cognitivo executivo, 14h almoço para o grupo 'pular refeição'. Parâmetros de cognição com relevância para a vida escolar cotidiana são medidos por um programa de teste computadorizado desenvolvido pelo Instituto de Trabalho Aprendizagem e Envelhecimento (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Comportamento alimentar habitual, comportamento do sono, atividade física e escolaridade dos pais foram determinados como variáveis de controle por questionários para crianças, pais. O histórico de migração foi solicitado aos professores. O Índice de Massa Corporal foi calculado com base na altura e peso medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dortmund, Alemanha, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os alunos da quinta e sexta séries da Gesamtschule Berger Feld com o consentimento dos pais e filhos
Critério de exclusão:
Doenças metabólicas, epilepsia ou dieta especial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Almoçar/pular o almoço
Almoço ad libitum no dia 1 do teste e sem almoço no dia 2 do teste. Água à vontade estava constantemente disponível em ambos os dias.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• Mudança
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
|
Medindo os custos globais de troca de tarefas por um teste de computador em três partes.
|
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
|
|
• atualização
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
|
Monitoramento contínuo e adição ou exclusão rápida de conteúdos na memória de trabalho Uma sequência de 106 itens (figuras de frutas e vegetais) é apresentada aos participantes.
Uma reação é necessária se o item real mostrado for igual ao item mostrado no penúltimo.
|
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
|
|
• inibição
Prazo: Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
|
Em um item, três triângulos sobrepostos são apresentados aos participantes, cada um apontando independentemente para a esquerda ou para a direita.
Além disso, apenas o triângulo do meio pode não ter topo e, portanto, não apontar para a esquerda nem para a direita.
O participante deve pressionar os botões esquerdo, direito ou sem reação de acordo com a direção do triângulo no meio.
Os triângulos externos aparecem 0,5 ms antes do do meio.
No total, este ensaio é composto por 102 itens.
|
Os participantes foram testados duas vezes com uma semana de wash out (1h após almoçar/pular)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CogPlus201314
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .