- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02082444
Когнитивное вмешательство ПЛЮС (CogniDO PLUS) (CogniDo)
Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): краткосрочное влияние обеда на исполнительные когнитивные функции детей
Обзор исследования
Подробное описание
Из-за церебральных особенностей дети могут реагировать очень чувствительно на кратковременные изменения поступления питательных веществ. Следовательно, для оптимальной когнитивной деятельности следует рассматривать оптимизированный состав пищи в благоприятное время приема пищи. Растущее внедрение школ полного дня в Германии требует, чтобы дети обедали в школе. Тем не менее, среди детей и подростков растет число «перекусов». Таким образом, в этом перекрестном экспериментальном исследовании исследуется влияние пропуска обеда в школе на когнитивные функции. Поскольку предшествующий прием пищи может оказывать влияние на физиологический эффект пробного приема пищи, рацион питания детей в середине утра стандартизирован. Вмешательство интегрировано в повседневную школьную жизнь:
9:15 утра стандартизированный перекус в рамках обычного перерыва с 9.45 до 12.25. будни школьной жизни, 12.25. либо обед (контроль), либо вода в качестве напитка (вмешательство «пропуска еды»), 12:45. до 13:15 обычный обеденный перерыв, 13.15. компьютеризированные тесты исполнительных когнитивных функций, 14:00. обед для группы «пропуска еды». Параметры познания, имеющие отношение к повседневной школьной жизни, измеряются с помощью компьютеризированной тестовой программы, разработанной Институтом рабочего обучения и старения (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Обычное пищевое поведение, поведение во время сна, физическая активность и образование родителей определялись в качестве контрольных переменных с помощью опросников для детей, родителей. Миграционный фон был запрошен у учителей. Индекс массы тела рассчитывали на основе измеренных показателей роста и веса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dortmund, Германия, 44225
- Research Institute of Child Nutrition, Dortmund
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все учащиеся пятого и шестого классов Gesamtschule Berger Feld с согласия родителей и ребенка
Критерий исключения:
Заболевания обмена веществ, эпилепсия или специальная диета
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обедать/пропускать обед
Обед вволю в 1-й день испытаний и отсутствие обеда во 2-й день испытаний. Вода вволю была постоянно доступна в оба дня.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Переключение
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Измерение глобальных затрат на переключение задач с помощью компьютерного испытания, состоящего из трех частей.
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
• обновление
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Непрерывный мониторинг и быстрое добавление или удаление содержимого рабочей памяти Участникам демонстрируется последовательность из 106 элементов (изображений фруктов и овощей).
Реакция требуется, если фактически отображаемый элемент был равен элементу, показанному предпоследним.
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
|
• ингибирование
Временное ограничение: Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
В одном задании участникам предъявляются три наложенных друг на друга треугольника, каждый из которых указывает независимо либо влево, либо вправо.
Кроме того, только треугольник в середине может не иметь вершины и, следовательно, не указывать ни влево, ни вправо.
Участник должен нажимать кнопки влево, вправо или без реакции в соответствии с направлением треугольника в середине.
Внешние треугольники появляются на 0,5 мс раньше среднего.
Всего это испытание состоит из 102 пунктов.
|
Участники были протестированы дважды с вымыванием в течение одной недели (через 1 час после обеда/пропуска обеда).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CogPlus201314
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .