Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitie Interventie Studie PLUS (CogniDO PLUS) (CogniDo)

7 maart 2014 bijgewerkt door: Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Cognition Intervention Study PLUS (CogniDO PLUS): kortetermijneffecten van lunch op de uitvoerende cognitieve functies van kinderen

Hoofddoel van de Cognition Intervention Study Dortmund (CogniDo) was om wetenschappelijk bewezen inzichten in cognitieve effecten van lunch toe te voegen aan de bestaande aanbevelingen voor schoolmaaltijden in Duitsland. De Cognitie Interventie Studie Dortmund PLUS sluit aan bij dat doel. Als een verbetering van CogniDo onderzoekt deze studie de kortetermijneffecten van schoollunch versus het overslaan ervan op de uitvoerende cognitieve functies van kinderen in de middag. De studie werd uitgevoerd in een scholengemeenschap in Gelsenkirchen (Duitsland) en omvatte 215 kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege cerebrale bijzonderheden kunnen kinderen zeer gevoelig reageren op kortdurende variaties in de toevoer van voedingsstoffen. Daarom moet een optimale samenstelling van maaltijden op een gunstig tijdstip worden overwogen voor optimale cognitieve prestaties. De toenemende implementatie van dagscholen in Duitsland vereist dat de kinderen tijdens de lunch op school worden verzorgd. Onder kinderen en jongeren neemt echter het aantal 'maaltijdoverslokkers' toe. Daarom wordt het effect van het overslaan van de lunch op school op het cognitief functioneren onderzocht in deze experimentele cross-over trial. Aangezien eerdere inname van voedsel invloed kan hebben op het fysiologische effect van de testmaaltijd, is de inname van de kinderen halverwege de ochtend gestandaardiseerd. De interventie is geïntegreerd in het dagelijkse schoolleven:

9.15 uur gestandaardiseerd tussendoortje in het kader van de reguliere pauze, 9.45 uur tot 12.25 uur alledaags schoolleven, 12.25 uur ofwel lunch (controle) of water als drank (tussenkomst van 'maaltijd overslaan'), 12.45 uur tot 13.15 uur reguliere lunchpauze, 13.15 uur computergestuurde tests van executief cognitief functioneren, 14.00 uur lunch voor de 'skipping meal'-groep. Cognitieparameters die relevant zijn voor het dagelijkse schoolleven worden gemeten door een geautomatiseerd testprogramma dat is ontwikkeld door het Institute of Working Learning and Aging (Institut für Arbeiten Lernen Altern, ALA). Gebruikelijk eetgedrag, slaapgedrag, lichamelijke activiteit en opvoeding van de ouders werden als controlevariabelen bepaald door middel van vragenlijsten voor kinderen, ouders. Migratieachtergrond werd opgevraagd bij docenten. Body Mass Index werd berekend op basis van gemeten lengte en gewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

193

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Dortmund, Duitsland, 44225
        • Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle leerlingen van het vijfde en zesde leerjaar van Gesamtschule Berger Feld met toestemming van ouders en kind

Uitsluitingscriteria:

Stofwisselingsziekten, epilepsie of speciaal dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lunchen/lunch overslaan
Lunch ad libitum op testdag 1 en geen lunch op testdag 2. Water at libitum was constant beschikbaar op beide dagen.
Ander: Lunch overslaan
Andere namen:
  • Gewoon water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Schakelen
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)

Het meten van wereldwijde kosten voor het wisselen van taken door middel van een driedelige computerproef.

  1. Non-switch, of 'herhaalde' toestand: de cijfers van 1 tot 26 worden in willekeurige volgorde aan de deelnemer gepresenteerd met de taak om ze op volgorde te zetten.
  2. Non-switch, of 'herhaalde' toestand: De letters van A tot Z worden in willekeurige volgorde aan de deelnemer gepresenteerd met de taak om ze op volgorde te zetten.
  3. switch: de cijfers van 1 tot 13 en de letters van A tot M worden in willekeurige volgorde aan de deelnemer gepresenteerd met de taak om ze in de volgende volgorde te plaatsen: cijfer (beginnend bij 1), letter (beginnend bij A), volgende hoger cijfer, volgende letter enz.
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
• bijwerken
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
Continu monitoren en snel toevoegen of verwijderen van inhoud binnen het werkgeheugen Een reeks van 106 items (foto's van groenten en fruit) wordt getoond aan de deelnemers. Een reactie is vereist als het daadwerkelijk getoonde item gelijk was aan het item dat op de een na laatste werd getoond.
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
• remming
Tijdsspanne: De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)
In één item worden drie boven elkaar geplaatste driehoeken aan de deelnemers gepresenteerd, die elk onafhankelijk naar links of naar rechts wijzen. Bovendien kan alleen de driehoek in het midden geen bovenkant hebben en dus niet naar links of naar rechts wijzen. De deelnemer wordt verondersteld de knoppen links, rechts of geen reactie in te drukken volgens de richting van de driehoek in het midden. De buitenste driehoeken verschijnen 0,5 ms voor die in het midden. In totaal bestaat deze trial uit 102 items.
De deelnemers werden twee keer getest met een wash-out van een week (1 uur na lunch/lunch overslaan)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Research Institute of Child Nutrition, Dortmund

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CogPlus201314

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lunch overslaan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren