콜히친을 통한 아포지단백 CIII 감소

포함 기준:

• 급성 신규 발병 심낭염 또는 재발성 심낭염(기준 다음 ≥2)

  • 예리하고 늑막성 흉통이 앉거나 몸을 앞으로 구부리면 호전 또는 완화됨
  • 심낭 마찰 문지름
  • 미만성 ST 분절 상승 또는 PR 저하의 심전도(EKG) 소견
  • 심초음파에서 새롭거나 악화되는 심낭 삼출액이 시각화됩니다.

또는

•급성 통풍성 관절염(ACR 기준; 다음 기준 중 ≥1:

• 요산염 결정을 포함하는 관절액
• Tophus는 화학적 방법으로 요산염 결정을 포함하는 것으로 입증되었습니다.
• 편광 현미경
• 크리스탈 식별이 없을 때 다음 중 6가지 존재:
• >급성 관절염 발작 1회
• 1일 만에 최대 염증 발생
• 단일관절염 발작
• 관절에 발적 관찰
• 제1 중족골 관절이 아프거나 부어오름
• 일방적 인 제 1 중족골 관절 공격
• 편측 족근 관절 공격
• Tophus (의심)
• 고요산혈증
• 신체 검사 또는 방사선 촬영에서 볼 수 있는 관절 내 비대칭 부종
• 방사선 사진에서 미란이 보이지 않는 피질하 낭종
• 공격 중 관절액의 요산 일나트륨 일수화물 미세 결정
• 공격 중 유기체에 대해 관절액 배양 음성.

시험 시작 3주 후 N < 10인 경우 등록 전략 #2를 사용합니다.

등록 전략 #2:

• 고중성지방혈증 병력(TG ≥ 150 mg/dL) 및
• 연령 ≥ 18세
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
• 콜히친 0.6-1.2 복용 가능 mg/day 6주 동안 구두로
• 혈액 샘플 제공 가능

제외 기준:

• 베이스라인 VAP 패널에서 콜히친 사용 < 8주
• 임산부 또는 가임기 여성
• 코르티코스테로이드 요법 또는 코르티코스테로이드 사용 시 기준선 VAP 패널로부터 < 4주
• 스타틴 근병증 또는 간독성 병력
• 콜히친 불내성 또는 과민증의 병력
• 중증 말기 신질환(eGFR ≤ 20 mL/min/1.73 m2) 또는 투석이 필요한 경우
• 간 장애(Child-Pugh 클래스 B 또는 C)
• 근심낭염(급성 심낭염의 발현 시 TnI가 상승하는 경우)
• 염증성 장 질환
• 결핵성, 종양성 또는 화농성 심낭염