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PAIN OUT: 수술 후 통증 개선 (PAIN-OUT)

2023년 5월 9일 업데이트: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

수술 후 통증 개선

PAIN OUT은 수술 후 통증의 임상 및 환자 보고 결과 데이터를 평가하고 분석하는 다국적 비간섭 등록 및 벤치마크 프로젝트입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

PAIN OUT은 급성 통증 상태에서 결과 품질 및 의사 결정 지원에 대한 벤치마킹 및 피드백을 위한 시스템뿐만 아니라 대규모 레지스트리를 제공합니다. 여러 언어로 제공되는 검증된 평가 도구를 사용하여 인구 통계, 임상 및 결과 데이터를 수집합니다.

프로젝트의 레지스트리 부분은 인구 기반 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 또한 인프라를 통해 치료 프로세스의 효율성을 비교하는 전향적 연구를 수행할 수 있습니다.

프로젝트의 벤치마크 부분은 의료계에 고유하고 사용자 친화적인 시스템을 제공하여 수술 후 통증이 있는 환자의 치료를 개선합니다. 두 가지 주요 기능을 갖춘 웹 기반 정보 시스템이 개발되었습니다.

  1. 참여 사이트에 지속적으로 업데이트되는 데이터를 제공하고 다른 기관과 비교하여 제공하는 치료의 품질에 대한 분석을 제공하고 최상의 임상 실습을 식별할 수 있는 피드백 및 벤치마킹 시스템입니다.
  2. 특정 수술 후 상황에 맞게 조정된 증거 기반 권장 사항의 요약을 쉽게 액세스하고 정기적으로 업데이트하여 임상의에게 제공하는 지식 라이브러리입니다.

PAIN OUT은 멕시코, 중국, 여러 유럽 국가에서 하위 프로젝트를 주도 및 감독하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 추가 국가가 가입할 예정입니다. 하위 프로젝트는 2년에 걸쳐 진행될 예정입니다. 디자인은 각 국가에서 약 10개의 병원이 참여하는 통제되지 않은 사전 사후 연구입니다. 이 프로젝트는 참여 병원의 1~3개 병동에서 기준선에서 데이터(프로세스 및 환자 보고 결과)를 수집하는 것으로 구성됩니다. 조사 결과 분석, 실제 변화를 위한 조치 선택 및 구현 또 다른 데이터 수집을 수행합니다. 결과를 요약하고 추가 작업을 위한 옵션을 논의합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Jena, 독일, 07747
        • 모병
        • Jena University Hospital
        • 연락하다:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • 전화번호: +49 3641 9323353

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 후 1일차에 병원에 입원한 성인 수술 후 환자

설명

포함 기준:

  • 하위 프로젝트 QUIPSI/PAIN OUTinfant의 경우 >= 18년 또는 >= 4년
  • 환자는 수술 후 1일
  • 환자가 병실에서 최소 6시간 이상
  • 환자가 동의했습니다

제외 기준:

  • 환자는 의사 소통을 할 수 없습니다
  • 환자는 인지 장애가 있다
  • 환자가 자고있다
  • 환자가 너무 아프다
  • 환자가 설문지 작성을 원하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 후 환자
수술 후 환자 > 18세
소아 환자 수술 후 1일
수술 후 1일에 18세 미만의 소아 환자(하위 프로젝트 QUIPSI - PAIN OUTinfant)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증 치료 평가
기간: 수술 후 첫날
수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 치료 결과에 대한 환자의 인식
기간: 수술 후 첫날
  • 수술 이후 최악의 통증
  • 수술 후 가장 적은 통증
  • 고통의 시간
  • 통증의 활동 방해
  • 통증이 기분과 감정에 미치는 영향
  • 통증 치료 부작용
  • 통증 완화
  • 더 많은 치료를 원합니다
  • 치료 정보
  • 결정에 참여
  • 만족
  • 비의학적 치료 방법
  • 통증의 병원 전 존재
수술 후 첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

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