- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02083835
PAIN OUT: 수술 후 통증 개선 (PAIN-OUT)
수술 후 통증 개선
연구 개요
상태
정황
상세 설명
PAIN OUT은 급성 통증 상태에서 결과 품질 및 의사 결정 지원에 대한 벤치마킹 및 피드백을 위한 시스템뿐만 아니라 대규모 레지스트리를 제공합니다. 여러 언어로 제공되는 검증된 평가 도구를 사용하여 인구 통계, 임상 및 결과 데이터를 수집합니다.
프로젝트의 레지스트리 부분은 인구 기반 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 또한 인프라를 통해 치료 프로세스의 효율성을 비교하는 전향적 연구를 수행할 수 있습니다.
프로젝트의 벤치마크 부분은 의료계에 고유하고 사용자 친화적인 시스템을 제공하여 수술 후 통증이 있는 환자의 치료를 개선합니다. 두 가지 주요 기능을 갖춘 웹 기반 정보 시스템이 개발되었습니다.
- 참여 사이트에 지속적으로 업데이트되는 데이터를 제공하고 다른 기관과 비교하여 제공하는 치료의 품질에 대한 분석을 제공하고 최상의 임상 실습을 식별할 수 있는 피드백 및 벤치마킹 시스템입니다.
- 특정 수술 후 상황에 맞게 조정된 증거 기반 권장 사항의 요약을 쉽게 액세스하고 정기적으로 업데이트하여 임상의에게 제공하는 지식 라이브러리입니다.
PAIN OUT은 멕시코, 중국, 여러 유럽 국가에서 하위 프로젝트를 주도 및 감독하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 추가 국가가 가입할 예정입니다. 하위 프로젝트는 2년에 걸쳐 진행될 예정입니다. 디자인은 각 국가에서 약 10개의 병원이 참여하는 통제되지 않은 사전 사후 연구입니다. 이 프로젝트는 참여 병원의 1~3개 병동에서 기준선에서 데이터(프로세스 및 환자 보고 결과)를 수집하는 것으로 구성됩니다. 조사 결과 분석, 실제 변화를 위한 조치 선택 및 구현 또 다른 데이터 수집을 수행합니다. 결과를 요약하고 추가 작업을 위한 옵션을 논의합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Winfried Meissner, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 3641 9323353
- 이메일: winfried.meissner@med.uni-jena.de
연구 장소
-
-
-
Jena, 독일, 07747
- 모병
- Jena University Hospital
-
연락하다:
- Winfried Meissner, Prof.
- 전화번호: +49 3641 9323353
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 하위 프로젝트 QUIPSI/PAIN OUTinfant의 경우 >= 18년 또는 >= 4년
- 환자는 수술 후 1일
- 환자가 병실에서 최소 6시간 이상
- 환자가 동의했습니다
제외 기준:
- 환자는 의사 소통을 할 수 없습니다
- 환자는 인지 장애가 있다
- 환자가 자고있다
- 환자가 너무 아프다
- 환자가 설문지 작성을 원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 환자
수술 후 환자 > 18세
|
소아 환자 수술 후 1일
수술 후 1일에 18세 미만의 소아 환자(하위 프로젝트 QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 통증 치료 평가
기간: 수술 후 첫날
|
수술 후 첫날
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 치료 결과에 대한 환자의 인식
기간: 수술 후 첫날
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|
수술 후 첫날
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Winfried Meissner, Prof., University of Jena
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Stamer UM, Naef N, Porz R, Stuber F, Leva B, Meissner W, Fletcher D; euCPSP Study Group. Ethical procedures and patient consent differ in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):126-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000206. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):222.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
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- Zaslansky R, Chapman CR, Rothaug J, Backstrom R, Brill S, Davidson E, Elessi K, Fletcher D, Fodor L, Karanja E, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Lipman A, Puig M, Rawal N, Schug S, Ullrich K, Volk T, Meissner W. Feasibility of international data collection and feedback on post-operative pain data: proof of concept. Eur J Pain. 2012 Mar;16(3):430-8. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00024.x. Epub 2011 Dec 19.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman CR, Backstrom R, Brill S, Fletcher D, Fodor L, Gordon DB, Komann M, Konrad C, Leykin Y, Pogatski-Zahn E, Puig MM, Rawal N, Ullrich K, Volk T, Meissner W. PAIN OUT: the making of an international acute pain registry. Eur J Pain. 2015 Apr;19(4):490-502. doi: 10.1002/ejp.571. Epub 2014 Aug 12.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman RC, Backstrom R, Brill S, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gordon D, Komann M, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Schwenkglenks M, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. PAIN OUT: an international acute pain registry supporting clinicians in decision making and in quality improvement activities. J Eval Clin Pract. 2014 Dec;20(6):1090-8. doi: 10.1111/jep.12205. Epub 2014 Jul 1.
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