Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMERTE UD: Forbedring i postoperativ smerteudfald (PAIN-OUT)

9. maj 2023 opdateret af: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Forbedring af postoperativ smerteudfald

PAIN OUT er et multinationalt, ikke-interventionelt register- og benchmarkprojekt, der vurderer og analyserer kliniske og patientrapporterede udfaldsdata for postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PAIN OUT tilbyder et stort register samt et system til benchmarking og feedback af resultatkvalitet og beslutningsstøtte ved akutte smertetilstande. Den indsamler demografiske, kliniske og resultatdata ved hjælp af et valideret vurderingsværktøj, der er tilgængeligt på flere sprog.

Registerdelen af ​​projektet har til formål at udføre befolkningsbaseret forskning. Desuden giver dens infrastruktur mulighed for at udføre prospektive undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​plejeprocesser.

Benchmark-delen af ​​projektet giver det medicinske samfund et unikt, brugervenligt system til at forbedre behandlingen af ​​patienter med postoperative smerter. Et webbaseret informationssystem med to hovedfunktioner blev udviklet:

  1. et feedback- og benchmarking-system, som giver deltagende websteder løbende opdatering af data og analyser om kvaliteten af ​​den pleje, de yder sammenlignet med andre institutioner, og tillader identifikation af bedste kliniske praksis.
  2. et vidensbibliotek, som giver klinikere let tilgængelige og regelmæssigt opdaterede resuméer af evidensbaserede anbefalinger, der er skræddersyet til specifikke postoperative situationer.

PAIN OUT leder og overvåger delprojekter i Mexico, Kina, en række europæiske lande. Yderligere lande vil tilslutte sig med tiden. Delprojekterne er planlagt til at forløbe over en periode på to år. Designet er et ukontrolleret præ-poststudie, hvor cirka 10 hospitaler fra hvert land deltager. Projektet består i at indsamle data (processer og patientrapporterede resultater) ved baseline fra 1-3 afdelinger på deltagende hospitaler; analyse af resultaterne, udvælgelse og implementering af foranstaltninger til forandring i praksis; at gennemføre endnu en omgang dataindsamling; at sammenfatte resultaterne og diskutere muligheder for det videre arbejde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jena, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Jena University Hospital
        • Kontakt:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Telefonnummer: +49 3641 9323353

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne post-kirurgiske patienter på hospitaler på post-op dag 1

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år eller >= 4 år for delprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • patienten er postopereret dag 1
  • patient er mindst 6 timer på afdelingen
  • patienten har givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienten kan ikke kommunikere
  • patienten er kognitivt svækket
  • patienten sover
  • patienten er for syg
  • patienten ønsker ikke at udfylde spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
post-kirurgiske patienter
post-kirurgiske patienter > 18 år
pædiatriske patienter efter operation dag 1
pædiatriske patienter <18 år på post-op dag 1 (delprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af postoperativ smertebehandling
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienternes opfattelse af smertebehandlingens resultat
Tidsramme: første postoperative dag
  • værste smerter siden operationen
  • mindst smerte siden operationen
  • tid i smerte
  • forstyrrelse af smerte med aktiviteter
  • smertepåvirkning på humør og følelser
  • bivirkninger til smertebehandling
  • smertelindring
  • ønsker mere behandling
  • information om behandling
  • deltagelse i beslutninger
  • tilfredshed
  • ikke-medicinske behandlingsmetoder
  • præhospital eksistens af smerte
første postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-operativ smerte

3
Abonner