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PAIN OUT:術後の痛みの改善 (PAIN-OUT)

2023年5月9日 更新者:Prof. Dr. Winfried Meissner、University of Jena

術後疼痛転帰の改善

PAIN OUT は、術後疼痛の臨床および患者報告の結果データを評価および分析する、多国籍の非介入登録およびベンチマーク プロジェクトです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

PAIN OUT は、大規模なレジストリと、結果の質のベンチマークとフィードバック、および急性疼痛状態における意思決定支援のためのシステムを提供します。 複数の言語で利用できる検証済みの評価ツールを使用して、人口統計学的データ、臨床データ、結果データを収集します。

プロジェクトのレジストリ部分は、人口ベースの研究を行うことを目的としています。 さらに、そのインフラストラクチャは、ケアのプロセスの有効性を比較する前向き研究の実施を可能にします。

プロジェクトのベンチマーク部分は、術後の痛みを伴う患者の治療を改善するためのユニークで使いやすいシステムを医学界に提供します。 2 つの主な機能を備えた Web ベースの情報システムが開発されました。

  1. 他の機関と比較して提供するケアの質に関するデータと分析を継続的に更新するデータと分析を参加サイトに提供し、最良の臨床実践の特定を可能にするフィードバックとベンチマークシステム。
  2. 特定の術後状況に合わせて調整されたエビデンスに基づく推奨事項の簡単にアクセスでき、定期的に更新される要約を臨床医に提供する知識ライブラリ。

PAIN OUT は、メキシコ、中国、ヨーロッパの多くの国でサブプロジェクトを主導し、監督しています。 今後、追加の国が参加する予定です。 サブプロジェクトは 2 年間にわたって実施される予定です。 このデザインは、各国から約 10 の病院が参加する非管理の事前事後研究です。 このプロジェクトは、参加病院の 1 ~ 3 病棟からベースラインでデータ (プロセスと患者が報告した結果) を収集することで構成されています。調査結果の分析、実践の変更のための措置の選択と実施。データ収集の別のラウンドを実行します。調査結果を要約し、今後の作業のオプションについて話し合います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Jena、ドイツ、07747
        • 募集
        • Jena University Hospital
        • コンタクト:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • 電話番号:+49 3641 9323353

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

手術後 1 日目に入院している手術後の成人患者

説明

包含基準:

  • >= 18 歳またはサブプロジェクト QUIPSI/PAIN OUTinfant の場合は >= 4 歳
  • 患者は術後1日目です
  • 患者は病棟に少なくとも6時間いる
  • 患者が同意した

除外基準:

  • 患者はコミュニケーションが取れない
  • 患者は認知障害がある
  • 患者は眠っている
  • 患者が病気すぎる
  • 患者はアンケートに記入したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
手術後の患者
手術後の患者 > 18 歳
小児患者の術後1日目
術後1日目の18歳未満の小児患者(サブプロジェクトQUIPSI - PAIN OUTinfant)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後疼痛治療の評価
時間枠:術後1日目
術後1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛治療結果に対する患者の認識
時間枠:術後1日目
  • 手術以来最悪の痛み
  • 手術後の痛みが少ない
  • 苦痛の時間
  • 痛みによる活動の妨害
  • 気分や感情に対する痛みの影響
  • 痛み治療の副作用
  • 鎮痛
  • さらなる治療を望む
  • 治療に関する情報
  • 意思決定への参加
  • 満足
  • 医療以外の方法
  • 入院前の痛みの存在
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年1月1日

一次修了 (予想される)

2030年12月1日

研究の完了 (予想される)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FP7 223590

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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