Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PAIN OUT: Förbättring av postoperativt PAIN OUTcome (PAIN-OUT)

9 maj 2023 uppdaterad av: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Förbättring av postoperativ smärta

PAIN OUT är ett multinationellt, icke-interventionellt register- och benchmarkprojekt, som bedömer och analyserar kliniska och patientrapporterade resultatdata för postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PAIN OUT erbjuder ett stort register samt ett system för benchmarking och återkoppling av resultatkvalitet och beslutsstöd vid akuta smärttillstånd. Den samlar in demografiska, kliniska och resultatdata med hjälp av ett validerat bedömningsverktyg som är tillgängligt på flera språk.

Registerdelen av projektet syftar till att utföra populationsbaserad forskning. Dessutom tillåter dess infrastruktur att genomföra prospektiva studier som jämför effektiviteten av vårdprocesser.

Benchmark-delen av projektet ger det medicinska samfundet ett unikt, användarvänligt system för att förbättra behandlingen av patienter med postoperativ smärta. Ett webbaserat informationssystem, med två huvudfunktioner, utvecklades:

  1. ett system för återkoppling och benchmarking som ger deltagande webbplatser kontinuerligt uppdaterade data och analyser om kvaliteten på vården de tillhandahåller jämfört med andra institutioner och möjliggör identifiering av bästa kliniska praxis.
  2. ett kunskapsbibliotek som ger kliniker lättillgängliga och regelbundet uppdaterade sammanfattningar av evidensbaserade rekommendationer skräddarsydda för specifika postoperativa situationer.

PAIN OUT leder och övervakar delprojekt i Mexiko, Kina, ett antal europeiska länder. Ytterligare länder kommer att ansluta sig med tiden. Delprojekten är planerade att pågå under en period av två år. Designen är en okontrollerad för-poststudie, där cirka 10 sjukhus från varje land deltar. Projektet består av att samla in data (processer och patientrapporterade utfall) vid baslinjen från 1-3 avdelningar på deltagande sjukhus; analysera resultaten, välja ut och genomföra åtgärder för förändring i praktiken; genomföra ytterligare en omgång av datainsamling; sammanfatta resultaten och diskutera alternativ för fortsatt arbete.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Jena, Tyskland, 07747
        • Rekrytering
        • Jena University Hospital
        • Kontakt:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Telefonnummer: +49 3641 9323353

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna postoperativa patienter på sjukhus efter operation dag 1

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år eller >= 4 år för delprojekt QUIPSI/PIN OUTinfant
  • patienten är efter operation dag 1
  • patienten är minst 6 timmar på avdelningen
  • patienten har gett sitt samtycke

Exklusions kriterier:

  • patienten kan inte kommunicera
  • patienten är kognitivt nedsatt
  • patienten sover
  • patienten är för sjuk
  • patienten vill inte fylla i frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
efter kirurgiska patienter
efter kirurgiska patienter > 18 år
pediatriska patienter efter operation dag 1
pediatriska patienter <18 år efter operation dag 1 (delprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av postoperativ smärtbehandling
Tidsram: första postoperativa dagen
första postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patienternas uppfattning om smärtbehandlingens resultat
Tidsram: första postoperativa dagen
  • värsta smärtan sedan operationen
  • minst smärta sedan operationen
  • tid i smärta
  • störning av smärta i aktiviteter
  • smärta påverkar humör och känslor
  • smärtbehandlingsbiverkningar
  • smärtlindring
  • önskar mer behandling
  • information om behandling
  • deltagande i beslut
  • tillfredsställelse
  • icke-medicinska behandlingsmetoder
  • förekomsten av smärta före sjukhuset
första postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

3
Prenumerera