Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BOLEST: Zlepšení pooperační bolesti (PAIN-OUT)

9. května 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Zlepšení výsledku pooperační bolesti

PAIN OUT je mezinárodní neintervenční registr a benchmarkový projekt, který hodnotí a analyzuje klinická a pacientem hlášená výsledná data pooperační bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

PAIN OUT nabízí velký registr a také systém pro srovnávání a zpětnou vazbu kvality výsledků a podporu rozhodování u akutních bolestivých stavů. Shromažďuje demografické, klinické údaje a údaje o výsledcích pomocí ověřeného nástroje hodnocení dostupného v několika jazycích.

Registrační část projektu je zaměřena na provádění populačního výzkumu. Jeho infrastruktura navíc umožňuje provádění prospektivních studií porovnávajících efektivitu procesů péče.

Srovnávací část projektu poskytuje lékařské komunitě unikátní, uživatelsky přívětivý systém pro zlepšení léčby pacientů s pooperační bolestí. Byl vyvinut webový informační systém se dvěma hlavními funkcemi:

  1. systém zpětné vazby a benchmarkingu, který zúčastněným pracovištím poskytuje průběžně aktualizované údaje a analýzy o kvalitě poskytované péče ve srovnání s jinými institucemi a umožňuje identifikaci nejlepší klinické praxe.
  2. znalostní knihovna, která lékařům poskytuje snadno dostupné a pravidelně aktualizované souhrny doporučení založených na důkazech přizpůsobených konkrétním pooperačním situacím.

PAIN OUT vede a dohlíží na dílčí projekty v Mexiku, Číně a řadě evropských zemí. Postupem času se připojí další země. Dílčí projekty jsou naplánovány na období dvou let. Návrh je nekontrolovanou pre-post-studií, které se účastní přibližně 10 nemocnic z každé země. Projekt sestává ze sběru dat (procesů a výsledků hlášených pacientem) na začátku z 1-3 oddělení v zúčastněných nemocnicích; analýza zjištěných skutečností, výběr a realizace opatření pro změnu v praxi; provedení dalšího kola sběru dat; letnění poznatků a projednávání možností další práce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Jena, Německo, 07747
        • Nábor
        • Jena University Hospital
        • Kontakt:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Telefonní číslo: +49 3641 9323353

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pooperační pacienti v nemocnicích 1. pooperační den

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let nebo >= 4 roky pro podprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • pacient je pooperační den 1
  • pacient je na oddělení minimálně 6 hodin
  • pacient dal souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacient nemůže komunikovat
  • pacient je kognitivně narušený
  • pacient spí
  • pacient je příliš nemocný
  • pacient nechce vyplnit dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pooperační pacienti
pooperační pacienti > 18 let
dětští pacienti pooperační den 1
dětští pacienti <18 let 1. den po operaci (podprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení léčby pooperační bolesti
Časové okno: první pooperační den
první pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacientovo vnímání výsledku léčby bolesti
Časové okno: první pooperační den
  • nejhorší bolest od operace
  • nejmenší bolest od operace
  • čas v bolesti
  • interference bolesti s aktivitami
  • vliv bolesti na náladu a emoce
  • vedlejší účinky terapie bolesti
  • úleva od bolesti
  • přejí si další léčbu
  • informace o léčbě
  • účast na rozhodování
  • spokojenost
  • nelékařské léčebné metody
  • přednemocniční existence bolesti
první pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FP7 223590

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit