Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAIN OUT: Leikkauksen jälkeisen kiputuloksen paraneminen (PAIN-OUT)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Leikkauksen jälkeisen kivun tulosten paraneminen

PAIN OUT on monikansallinen, ei-interventiivinen rekisteri- ja benchmark-projekti, joka arvioi ja analysoi kliinisiä ja potilaiden raportoimia postoperatiivisen kivun tulostietoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

PAIN OUT tarjoaa laajan rekisterin sekä järjestelmän tulosten laadun vertailuun ja palautteeseen sekä päätöksentekoon akuuteissa kiputiloissa. Se kerää demografisia, kliinisiä ja tulostietoja käyttämällä validoitua arviointityökalua, joka on saatavilla useilla kielillä.

Hankkeen rekisteriosa tähtää väestöpohjaisen tutkimuksen tekemiseen. Lisäksi sen infrastruktuuri mahdollistaa prospektiivisten tutkimusten tekemisen, joissa verrataan hoitoprosessien tehokkuutta.

Hankkeen benchmark-osa tarjoaa lääketieteelliselle yhteisölle ainutlaatuisen, käyttäjäystävällisen järjestelmän leikkauksen jälkeisen kipupotilaiden hoidon parantamiseksi. Kehitettiin verkkopohjainen tietojärjestelmä, jossa on kaksi päätoimintoa:

  1. palaute- ja benchmarking-järjestelmä, joka tarjoaa osallistuville kohteille jatkuvasti päivitettävää tietoa ja analyyseja tarjoamansa hoidon laadusta muihin laitoksiin verrattuna ja mahdollistaa parhaan kliinisen käytännön tunnistamisen.
  2. tietokirjasto, joka tarjoaa kliinikoille helposti saatavilla olevat ja säännöllisesti päivitetyt tiivistelmät näyttöön perustuvista suosituksista, jotka on räätälöity tiettyihin postoperatiivisiin tilanteisiin.

PAIN OUT johtaa ja valvoo osaprojekteja Meksikossa, Kiinassa ja useissa Euroopan maissa. Lisää maita liittyy ajan myötä. Osaprojektit on tarkoitus toteuttaa kahden vuoden ajan. Suunnittelu on kontrolloimaton esitutkimus, johon osallistuu noin 10 sairaalaa kustakin maasta. Projekti koostuu tietojen (prosessien ja potilaiden raportoimien tulosten) keräämisestä lähtötilanteessa 1-3 osastolta osallistuvissa sairaaloissa; tulosten analysointi, muutostoimenpiteiden valinta ja toteuttaminen käytännössä; toisen tiedonkeruukierroksen suorittaminen; tiivistää löydökset ja keskustellaan jatkotyön vaihtoehdoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jena, Saksa, 07747
        • Rekrytointi
        • Jena University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Puhelinnumero: +49 3641 9323353

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset leikkauksen jälkeiset potilaat sairaaloissa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18 vuotta tai >= 4 vuotta alaprojektille QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • potilas on leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
  • potilas on osastolla vähintään 6 tuntia
  • potilas on antanut suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei voi kommunikoida
  • potilaalla on kognitiivinen toimintahäiriö
  • potilas nukkuu
  • potilas on liian sairas
  • potilas ei halua täyttää kyselylomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
leikkauksen jälkeiset potilaat
leikkauksen jälkeen yli 18-vuotiaat potilaat
lapsipotilaat leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
alle 18-vuotiaat lapsipotilaat leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (alaprojekti QUIPSI - PAIN OUTinfant)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun hoidon arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden käsitys kivunhoidon tuloksesta
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
  • pahin kipu leikkauksen jälkeen
  • vähiten kipua leikkauksen jälkeen
  • aikaa kipeänä
  • kivun puuttuminen toimintaan
  • kivun vaikutus mielialaan ja tunteisiin
  • kipuhoidon sivuvaikutuksia
  • kivunlievitystä
  • toivoa lisää hoitoa
  • tietoa hoidosta
  • osallistuminen päätöksiin
  • tyytyväisyys
  • ei-lääketieteelliset hoitomenetelmät
  • kivun olemassaolo ennen sairaalaa
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

3
Tilaa