- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02083835
PAIN OUT: Leikkauksen jälkeisen kiputuloksen paraneminen (PAIN-OUT)
Leikkauksen jälkeisen kivun tulosten paraneminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
PAIN OUT tarjoaa laajan rekisterin sekä järjestelmän tulosten laadun vertailuun ja palautteeseen sekä päätöksentekoon akuuteissa kiputiloissa. Se kerää demografisia, kliinisiä ja tulostietoja käyttämällä validoitua arviointityökalua, joka on saatavilla useilla kielillä.
Hankkeen rekisteriosa tähtää väestöpohjaisen tutkimuksen tekemiseen. Lisäksi sen infrastruktuuri mahdollistaa prospektiivisten tutkimusten tekemisen, joissa verrataan hoitoprosessien tehokkuutta.
Hankkeen benchmark-osa tarjoaa lääketieteelliselle yhteisölle ainutlaatuisen, käyttäjäystävällisen järjestelmän leikkauksen jälkeisen kipupotilaiden hoidon parantamiseksi. Kehitettiin verkkopohjainen tietojärjestelmä, jossa on kaksi päätoimintoa:
- palaute- ja benchmarking-järjestelmä, joka tarjoaa osallistuville kohteille jatkuvasti päivitettävää tietoa ja analyyseja tarjoamansa hoidon laadusta muihin laitoksiin verrattuna ja mahdollistaa parhaan kliinisen käytännön tunnistamisen.
- tietokirjasto, joka tarjoaa kliinikoille helposti saatavilla olevat ja säännöllisesti päivitetyt tiivistelmät näyttöön perustuvista suosituksista, jotka on räätälöity tiettyihin postoperatiivisiin tilanteisiin.
PAIN OUT johtaa ja valvoo osaprojekteja Meksikossa, Kiinassa ja useissa Euroopan maissa. Lisää maita liittyy ajan myötä. Osaprojektit on tarkoitus toteuttaa kahden vuoden ajan. Suunnittelu on kontrolloimaton esitutkimus, johon osallistuu noin 10 sairaalaa kustakin maasta. Projekti koostuu tietojen (prosessien ja potilaiden raportoimien tulosten) keräämisestä lähtötilanteessa 1-3 osastolta osallistuvissa sairaaloissa; tulosten analysointi, muutostoimenpiteiden valinta ja toteuttaminen käytännössä; toisen tiedonkeruukierroksen suorittaminen; tiivistää löydökset ja keskustellaan jatkotyön vaihtoehdoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winfried Meissner, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 3641 9323353
- Sähköposti: winfried.meissner@med.uni-jena.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Jena, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- Jena University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Winfried Meissner, Prof.
- Puhelinnumero: +49 3641 9323353
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta tai >= 4 vuotta alaprojektille QUIPSI/PAIN OUTinfant
- potilas on leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
- potilas on osastolla vähintään 6 tuntia
- potilas on antanut suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei voi kommunikoida
- potilaalla on kognitiivinen toimintahäiriö
- potilas nukkuu
- potilas on liian sairas
- potilas ei halua täyttää kyselylomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
leikkauksen jälkeiset potilaat
leikkauksen jälkeen yli 18-vuotiaat potilaat
|
lapsipotilaat leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
alle 18-vuotiaat lapsipotilaat leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (alaprojekti QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkauksen jälkeisen kivun hoidon arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden käsitys kivunhoidon tuloksesta
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Winfried Meissner, Prof., University of Jena
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Stamer UM, Naef N, Porz R, Stuber F, Leva B, Meissner W, Fletcher D; euCPSP Study Group. Ethical procedures and patient consent differ in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):126-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000206. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):222.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Rothaug J, Weiss T, Meissner W. How simple can it get? Measuring pain with NRS items or binary items. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d7a.
- Taylor RS, Ullrich K, Regan S, Broussard C, Schwenkglenks M, Taylor RJ, Gordon DB, Zaslansky R, Meissner W, Rothaug J, Langford R; PAIN-OUT investigators. The impact of early postoperative pain on health-related quality of life. Pain Pract. 2013 Sep;13(7):515-23. doi: 10.1111/papr.12026. Epub 2012 Dec 23.
- Zaslansky R, Chapman CR, Rothaug J, Backstrom R, Brill S, Davidson E, Elessi K, Fletcher D, Fodor L, Karanja E, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Lipman A, Puig M, Rawal N, Schug S, Ullrich K, Volk T, Meissner W. Feasibility of international data collection and feedback on post-operative pain data: proof of concept. Eur J Pain. 2012 Mar;16(3):430-8. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00024.x. Epub 2011 Dec 19.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman CR, Backstrom R, Brill S, Fletcher D, Fodor L, Gordon DB, Komann M, Konrad C, Leykin Y, Pogatski-Zahn E, Puig MM, Rawal N, Ullrich K, Volk T, Meissner W. PAIN OUT: the making of an international acute pain registry. Eur J Pain. 2015 Apr;19(4):490-502. doi: 10.1002/ejp.571. Epub 2014 Aug 12.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman RC, Backstrom R, Brill S, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gordon D, Komann M, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Schwenkglenks M, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. PAIN OUT: an international acute pain registry supporting clinicians in decision making and in quality improvement activities. J Eval Clin Pract. 2014 Dec;20(6):1090-8. doi: 10.1111/jep.12205. Epub 2014 Jul 1.
- Polanco-Garcia M, Garcia-Lopez J, Fabregas N, Meissner W, Puig MM; PAIN-OUT-Spain Consortium. Postoperative Pain Management in Spanish Hospitals: A Cohort Study Using the PAIN-OUT Registry. J Pain. 2017 Oct;18(10):1237-1252. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.006. Epub 2017 Jun 12.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dubljanin Raspopovic E, Meissner W, Zaslansky R, Kadija M, Tomanovic Vujadinovic S, Tulic G. Associations between early postoperative pain outcome measures and late functional outcomes in patients after knee arthroplasty. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0253147. doi: 10.1371/journal.pone.0253147. eCollection 2021.
- Garduno-Lopez AL, Acosta Nava VM, Castro Garces L, Rascon-Martinez DM, Cuellar-Guzman LF, Flores-Villanueva ME, Villegas-Sotelo E, Carrillo-Torres O, Vilchis-Samano H, Calderon-Vidal M, Islas-Lagunas G, Richard Chapman C, Komann M, Meissner W, Baumbach P, Zaslansky R. Towards Better Perioperative Pain Management in Mexico: A Study in a Network of Hospitals Using Quality Improvement Methods from PAIN OUT. J Pain Res. 2021 Feb 15;14:415-430. doi: 10.2147/JPR.S282850. eCollection 2021.
- van Dijk JFM, Zaslansky R, van Boekel RLM, Cheuk-Alam JM, Baart SJ, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Postoperative Pain and Age: A Retrospective Cohort Association Study. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1104-1119. doi: 10.1097/ALN.0000000000004000.
- van Driel MEC, van Dijk JFM, Baart SJ, Meissner W, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Development and validation of a multivariable prediction model for early prediction of chronic postsurgical pain in adults: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):407-415. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.030. Epub 2022 Jun 19.
- Hofer DM, Lehmann T, Zaslansky R, Harnik M, Meissner W, Stuber F, Stamer UM. Rethinking the definition of chronic postsurgical pain: composites of patient-reported pain-related outcomes vs pain intensities alone. Pain. 2022 Dec 1;163(12):2457-2465. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002653. Epub 2022 Apr 19.
- Jiang B, Wu Y, Wang X, Gan Y, Wei P, Mi W, Feng Y. The influence of involving patients in postoperative pain treatment decisions on pain-related patient-reported outcomes: A STROBE-compliant registering observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30727. doi: 10.1097/MD.0000000000030727.
- Polanco-Garcia M, Granero R, Gallart L, Garcia-Lopez J, Montes A. Finding the vulnerable postoperative population: A two-step cluster analysis of the PAIN-OUT registry. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1732-1745. doi: 10.1002/ejp.1997. Epub 2022 Jul 7.
- Zaslansky R, Meissner W, Chapman CR. Pain after orthopaedic surgery: differences in patient reported outcomes in the United States vs internationally. An observational study from the PAIN OUT dataset. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):790-797. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.109. Epub 2018 Feb 2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP7 223590
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
University of AlcalaValmis
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalValmis
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Duke UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPost-keuhkojen transplantaatioYhdysvallat
-
Lagos State Health Service CommissionTuntematonPost Anestesian vilunväristykset
-
Sana BahadurEi vielä rekrytointia
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkTuntematon