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PAIN OUT: Melhora no resultado da DOR pós-operatória (PAIN-OUT)

9 de maio de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Melhoria no resultado da dor pós-operatória

PAIN OUT é um registro multinacional, não intervencional e projeto de referência, avaliando e analisando dados de resultados clínicos e relatados pelo paciente sobre dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O PAIN OUT oferece um grande registro, bem como um sistema para benchmarking e feedback da qualidade do resultado e suporte à decisão em condições de dor aguda. Ele coleta dados demográficos, clínicos e de resultados, usando uma ferramenta de avaliação validada disponível em vários idiomas.

A parte de registro do projeto visa realizar pesquisas de base populacional. Além disso, sua infraestrutura permite a realização de estudos prospectivos comparando a efetividade dos processos assistenciais.

A parte de referência do projeto fornece à comunidade médica um sistema único e fácil de usar para melhorar o tratamento de pacientes com dor pós-operatória. Foi desenvolvido um sistema de informação baseado na web, com duas funções principais:

  1. um sistema de feedback e benchmarking que fornece aos sites participantes dados e análises continuamente atualizados sobre a qualidade dos cuidados que prestam em comparação com outras instituições e permite a identificação da melhor prática clínica.
  2. uma biblioteca de conhecimento que fornece aos médicos resumos facilmente acessíveis e atualizados regularmente de recomendações baseadas em evidências, adaptadas a situações pós-operatórias específicas.

A PAIN OUT está liderando e supervisionando subprojetos no México, China e vários países europeus. Outros países se juntarão ao longo do tempo. Os subprojetos estão programados para ocorrer em um período de dois anos. O desenho é um pré-pós-estudo não controlado, no qual participam aproximadamente 10 hospitais de cada país. O projeto consiste na coleta de dados (processos e resultados relatados pelo paciente) na linha de base de 1-3 enfermarias nos hospitais participantes; análise das constatações, seleção e implementação de medidas de mudança na prática; realizar outra rodada de coleta de dados; resumindo as descobertas e discutindo opções para trabalhos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Jena, Alemanha, 07747
        • Recrutamento
        • Jena University Hospital
        • Contato:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Número de telefone: +49 3641 9323353

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos pós-cirúrgicos em hospitais no primeiro dia de pós-operatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 18 anos ou >= 4 anos para o subprojeto QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • paciente está no 1º dia de pós-operatório
  • paciente está pelo menos 6 horas na enfermaria
  • paciente deu consentimento

Critério de exclusão:

  • paciente não consegue se comunicar
  • paciente tem comprometimento cognitivo
  • paciente está dormindo
  • paciente está muito doente
  • paciente não quer preencher o questionário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes pós-cirúrgicos
pacientes pós-cirúrgicos > 18 anos
pacientes pediátricos pós-operatório dia 1
pacientes pediátricos <18 anos no 1º dia de pós-operatório (subprojeto QUIPSI - PAIN OUTinfant)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do tratamento da dor pós-operatória
Prazo: primeiro dia pós-operatório
primeiro dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percepção dos pacientes sobre o resultado do tratamento da dor
Prazo: primeiro dia pós-operatório
  • pior dor desde a cirurgia
  • menos dor desde a cirurgia
  • tempo de dor
  • interferência da dor nas atividades
  • efeito da dor no humor e nas emoções
  • efeitos colaterais da terapia da dor
  • alívio da dor
  • desejo de mais tratamento
  • informações sobre o tratamento
  • participação nas decisões
  • satisfação
  • métodos de tratamento não médicos
  • existência pré-hospitalar de dor
primeiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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