Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMERTE UT: Forbedring i postoperativ smerteutfall (PAIN-OUT)

9. mai 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Forbedring av postoperativ smerteutfall

PAIN OUT er et multinasjonalt, ikke-intervensjonelt register- og benchmarkprosjekt, som vurderer og analyserer kliniske og pasientrapporterte utfallsdata for postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

PAIN OUT tilbyr et stort register samt et system for benchmarking og tilbakemelding av resultatkvalitet og beslutningsstøtte ved akutte smertetilstander. Den samler inn demografiske, kliniske og utfallsdata ved å bruke et validert vurderingsverktøy tilgjengelig på flere språk.

Registerdelen av prosjektet tar sikte på å utføre populasjonsbasert forskning. Videre tillater infrastrukturen gjennomføring av prospektive studier som sammenligner effektiviteten av omsorgsprosesser.

Benchmark-delen av prosjektet gir det medisinske miljøet et unikt, brukervennlig system for å forbedre behandlingen av pasienter med postoperativ smerte. Et nettbasert informasjonssystem, med to hovedfunksjoner, ble utviklet:

  1. et tilbakemeldings- og benchmarking-system som gir deltakende nettsteder kontinuerlig oppdatering av data og analyser om kvaliteten på omsorgen de gir sammenlignet med andre institusjoner og tillater identifisering av beste klinisk praksis.
  2. et kunnskapsbibliotek som gir klinikere lett tilgjengelige og jevnlig oppdaterte sammendrag av evidensbaserte anbefalinger skreddersydd for spesifikke postoperative situasjoner.

PAIN OUT leder og overvåker delprosjekter i Mexico, Kina, en rekke europeiske land. Flere land vil bli med over tid. Delprosjektene skal etter planen pågå over en periode på to år. Designet er en ukontrollert pre-post-studie, der ca. 10 sykehus fra hvert land deltar. Prosjektet består i å samle inn data (prosesser og pasientrapporterte utfall) ved baseline fra 1-3 avdelinger i deltakende sykehus; analysere funnene, velge og implementere tiltak for endring i praksis; gjennomføre en ny runde med datainnsamling; summere funnene og diskutere alternativer for videre arbeid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jena, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • Jena University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Telefonnummer: +49 3641 9323353

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne post-kirurgiske pasienter på sykehus på post-op dag 1

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år eller >= 4 år for delprosjekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • Pasienten er postoperativ dag 1
  • pasienten er minst 6 timer på avdelingen
  • pasienten har gitt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten kan ikke kommunisere
  • pasienten er kognitivt svekket
  • pasienten sover
  • pasienten er for syk
  • Pasienten ønsker ikke å fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
post-kirurgiske pasienter
post-kirurgiske pasienter > 18 år
pediatriske pasienter etter operasjon dag 1
pediatriske pasienter <18 år på post-op dag 1 (delprosjekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av postoperativ smertebehandling
Tidsramme: første postoperative dag
første postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens oppfatning av smertebehandlingsresultat
Tidsramme: første postoperative dag
  • verste smertene siden operasjonen
  • minst smerte siden operasjonen
  • tid i smerte
  • forstyrrelse av smerte med aktiviteter
  • smertepåvirkning på humør og følelser
  • bivirkninger av smertebehandling
  • smertelindring
  • ønsker mer behandling
  • informasjon om behandling
  • deltakelse i beslutninger
  • tilfredshet
  • ikke-medisinske behandlingsmetoder
  • prehospital eksistens av smerte
første postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

3
Abonnere