- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02083835
PAIN OUT: Verbesserung des postoperativen PAIN OUTcome (PAIN-OUT)
Verbesserung des postoperativen Schmerzergebnisses
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PAIN OUT bietet ein großes Register sowie ein System zum Benchmarking und Feedback der Ergebnisqualität und Entscheidungsunterstützung bei akuten Schmerzzuständen. Es sammelt demografische, klinische und Ergebnisdaten unter Verwendung eines validierten Bewertungstools, das in mehreren Sprachen verfügbar ist.
Der Registerteil des Projekts zielt darauf ab, populationsbasierte Forschung durchzuführen. Darüber hinaus ermöglicht die Infrastruktur die Durchführung prospektiver Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Pflegeprozessen.
Der Benchmark-Teil des Projekts bietet der medizinischen Gemeinschaft ein einzigartiges, benutzerfreundliches System zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit postoperativen Schmerzen. Ein webbasiertes Informationssystem mit zwei Hauptfunktionen wurde entwickelt:
- ein Feedback- und Benchmarking-System, das den teilnehmenden Zentren kontinuierlich aktualisierte Daten und Analysen über die Qualität ihrer Versorgung im Vergleich zu anderen Einrichtungen zur Verfügung stellt und die Identifizierung der besten klinischen Praxis ermöglicht.
- eine Wissensbibliothek, die Ärzten leicht zugängliche und regelmäßig aktualisierte Zusammenfassungen evidenzbasierter Empfehlungen bietet, die auf spezifische postoperative Situationen zugeschnitten sind.
PAIN OUT leitet und überwacht Teilprojekte in Mexiko, China und einer Reihe europäischer Länder. Weitere Länder werden im Laufe der Zeit hinzukommen. Die Teilprojekte sind auf einen Zeitraum von zwei Jahren angelegt. Das Design ist eine unkontrollierte Prä-Post-Studie, an der etwa 10 Krankenhäuser aus jedem Land teilnehmen. Das Projekt besteht aus der Erhebung von Daten (Prozesse und von Patienten berichtete Ergebnisse) zu Studienbeginn von 1-3 Stationen in teilnehmenden Krankenhäusern; Analyse der Erkenntnisse, Auswahl und Umsetzung von Maßnahmen zur Veränderung der Praxis; Durchführung einer weiteren Datenerhebungsrunde; Zusammenfassung der Ergebnisse und Erörterung von Optionen für die weitere Arbeit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Winfried Meissner, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 3641 9323353
- E-Mail: winfried.meissner@med.uni-jena.de
Studienorte
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Jena, Deutschland, 07747
- Rekrutierung
- Jena University Hospital
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Kontakt:
- Winfried Meissner, Prof.
- Telefonnummer: +49 3641 9323353
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >= 18 Jahre oder >= 4 Jahre für Teilprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
- Der Patient ist am 1. Tag nach der Operation
- Patient ist mindestens 6 Stunden auf der Station
- Patient hat sein Einverständnis gegeben
Ausschlusskriterien:
- Der Patient kann sich nicht verständigen
- Der Patient ist kognitiv eingeschränkt
- Patientin schläft
- Patient ist zu krank
- Patient möchte den Fragebogen nicht ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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postoperative Patienten
postoperative Patienten > 18 Jahre
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pädiatrische Patienten postoperativ Tag 1
pädiatrische Patienten <18 Jahre am postoperativen Tag 1 (Teilprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der postoperativen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
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erster postoperativer Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenwahrnehmung des Ergebnisses der Schmerzbehandlung
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
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erster postoperativer Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Winfried Meissner, Prof., University of Jena
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Stamer UM, Naef N, Porz R, Stuber F, Leva B, Meissner W, Fletcher D; euCPSP Study Group. Ethical procedures and patient consent differ in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):126-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000206. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):222.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Rothaug J, Weiss T, Meissner W. How simple can it get? Measuring pain with NRS items or binary items. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d7a.
- Taylor RS, Ullrich K, Regan S, Broussard C, Schwenkglenks M, Taylor RJ, Gordon DB, Zaslansky R, Meissner W, Rothaug J, Langford R; PAIN-OUT investigators. The impact of early postoperative pain on health-related quality of life. Pain Pract. 2013 Sep;13(7):515-23. doi: 10.1111/papr.12026. Epub 2012 Dec 23.
- Zaslansky R, Chapman CR, Rothaug J, Backstrom R, Brill S, Davidson E, Elessi K, Fletcher D, Fodor L, Karanja E, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Lipman A, Puig M, Rawal N, Schug S, Ullrich K, Volk T, Meissner W. Feasibility of international data collection and feedback on post-operative pain data: proof of concept. Eur J Pain. 2012 Mar;16(3):430-8. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00024.x. Epub 2011 Dec 19.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman CR, Backstrom R, Brill S, Fletcher D, Fodor L, Gordon DB, Komann M, Konrad C, Leykin Y, Pogatski-Zahn E, Puig MM, Rawal N, Ullrich K, Volk T, Meissner W. PAIN OUT: the making of an international acute pain registry. Eur J Pain. 2015 Apr;19(4):490-502. doi: 10.1002/ejp.571. Epub 2014 Aug 12.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman RC, Backstrom R, Brill S, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gordon D, Komann M, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Schwenkglenks M, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. PAIN OUT: an international acute pain registry supporting clinicians in decision making and in quality improvement activities. J Eval Clin Pract. 2014 Dec;20(6):1090-8. doi: 10.1111/jep.12205. Epub 2014 Jul 1.
- Polanco-Garcia M, Garcia-Lopez J, Fabregas N, Meissner W, Puig MM; PAIN-OUT-Spain Consortium. Postoperative Pain Management in Spanish Hospitals: A Cohort Study Using the PAIN-OUT Registry. J Pain. 2017 Oct;18(10):1237-1252. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.006. Epub 2017 Jun 12.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dubljanin Raspopovic E, Meissner W, Zaslansky R, Kadija M, Tomanovic Vujadinovic S, Tulic G. Associations between early postoperative pain outcome measures and late functional outcomes in patients after knee arthroplasty. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0253147. doi: 10.1371/journal.pone.0253147. eCollection 2021.
- Garduno-Lopez AL, Acosta Nava VM, Castro Garces L, Rascon-Martinez DM, Cuellar-Guzman LF, Flores-Villanueva ME, Villegas-Sotelo E, Carrillo-Torres O, Vilchis-Samano H, Calderon-Vidal M, Islas-Lagunas G, Richard Chapman C, Komann M, Meissner W, Baumbach P, Zaslansky R. Towards Better Perioperative Pain Management in Mexico: A Study in a Network of Hospitals Using Quality Improvement Methods from PAIN OUT. J Pain Res. 2021 Feb 15;14:415-430. doi: 10.2147/JPR.S282850. eCollection 2021.
- van Dijk JFM, Zaslansky R, van Boekel RLM, Cheuk-Alam JM, Baart SJ, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Postoperative Pain and Age: A Retrospective Cohort Association Study. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1104-1119. doi: 10.1097/ALN.0000000000004000.
- van Driel MEC, van Dijk JFM, Baart SJ, Meissner W, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Development and validation of a multivariable prediction model for early prediction of chronic postsurgical pain in adults: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):407-415. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.030. Epub 2022 Jun 19.
- Hofer DM, Lehmann T, Zaslansky R, Harnik M, Meissner W, Stuber F, Stamer UM. Rethinking the definition of chronic postsurgical pain: composites of patient-reported pain-related outcomes vs pain intensities alone. Pain. 2022 Dec 1;163(12):2457-2465. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002653. Epub 2022 Apr 19.
- Jiang B, Wu Y, Wang X, Gan Y, Wei P, Mi W, Feng Y. The influence of involving patients in postoperative pain treatment decisions on pain-related patient-reported outcomes: A STROBE-compliant registering observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30727. doi: 10.1097/MD.0000000000030727.
- Polanco-Garcia M, Granero R, Gallart L, Garcia-Lopez J, Montes A. Finding the vulnerable postoperative population: A two-step cluster analysis of the PAIN-OUT registry. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1732-1745. doi: 10.1002/ejp.1997. Epub 2022 Jul 7.
- Zaslansky R, Meissner W, Chapman CR. Pain after orthopaedic surgery: differences in patient reported outcomes in the United States vs internationally. An observational study from the PAIN OUT dataset. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):790-797. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.109. Epub 2018 Feb 2.
- Harnik MA, Oswald O, Huber M, Hofer DM, Komann M, Dreiling J, Stamer UM. Multidimensional pain assessment and opioid use after total knee arthroplasty: continuous vs single-injection regional vs systemic analgesia. Pain Rep. 2025 Mar 18;10(2):e1257. doi: 10.1097/PR9.0000000000001257. eCollection 2025 Apr.
- Hofer DM, Harnik M, Lehmann T, Stuber F, Baumbach P, Dreiling J, Meissner W, Stamer UM. Trajectories of pain and opioid use up to one year after surgery: analysis of a European registry. Br J Anaesth. 2024 Mar;132(3):588-598. doi: 10.1016/j.bja.2023.12.002. Epub 2024 Jan 10.
- Bernhart K, Becke-Jakob K, Lehmann T, Harnik M, Seiler S, Meissner W, Stuber F, Stamer UM. Analgesic use and favourable patient-reported outcome measures after paediatric surgery: an analysis of registry data. Br J Anaesth. 2023 Jan;130(1):74-82. doi: 10.1016/j.bja.2022.09.028. Epub 2022 Dec 5.
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Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- FP7 223590
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