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PAIN OUT: Verbesserung des postoperativen PAIN OUTcome (PAIN-OUT)

30. April 2026 aktualisiert von: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Verbesserung des postoperativen Schmerzergebnisses

PAIN OUT ist ein multinationales, nicht-interventionelles Register- und Benchmark-Projekt, das klinische und von Patienten berichtete Ergebnisdaten zu postoperativen Schmerzen bewertet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

PAIN OUT bietet ein großes Register sowie ein System zum Benchmarking und Feedback der Ergebnisqualität und Entscheidungsunterstützung bei akuten Schmerzzuständen. Es sammelt demografische, klinische und Ergebnisdaten unter Verwendung eines validierten Bewertungstools, das in mehreren Sprachen verfügbar ist.

Der Registerteil des Projekts zielt darauf ab, populationsbasierte Forschung durchzuführen. Darüber hinaus ermöglicht die Infrastruktur die Durchführung prospektiver Studien zum Vergleich der Wirksamkeit von Pflegeprozessen.

Der Benchmark-Teil des Projekts bietet der medizinischen Gemeinschaft ein einzigartiges, benutzerfreundliches System zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit postoperativen Schmerzen. Ein webbasiertes Informationssystem mit zwei Hauptfunktionen wurde entwickelt:

  1. ein Feedback- und Benchmarking-System, das den teilnehmenden Zentren kontinuierlich aktualisierte Daten und Analysen über die Qualität ihrer Versorgung im Vergleich zu anderen Einrichtungen zur Verfügung stellt und die Identifizierung der besten klinischen Praxis ermöglicht.
  2. eine Wissensbibliothek, die Ärzten leicht zugängliche und regelmäßig aktualisierte Zusammenfassungen evidenzbasierter Empfehlungen bietet, die auf spezifische postoperative Situationen zugeschnitten sind.

PAIN OUT leitet und überwacht Teilprojekte in Mexiko, China und einer Reihe europäischer Länder. Weitere Länder werden im Laufe der Zeit hinzukommen. Die Teilprojekte sind auf einen Zeitraum von zwei Jahren angelegt. Das Design ist eine unkontrollierte Prä-Post-Studie, an der etwa 10 Krankenhäuser aus jedem Land teilnehmen. Das Projekt besteht aus der Erhebung von Daten (Prozesse und von Patienten berichtete Ergebnisse) zu Studienbeginn von 1-3 Stationen in teilnehmenden Krankenhäusern; Analyse der Erkenntnisse, Auswahl und Umsetzung von Maßnahmen zur Veränderung der Praxis; Durchführung einer weiteren Datenerhebungsrunde; Zusammenfassung der Ergebnisse und Erörterung von Optionen für die weitere Arbeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Jena, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • Jena University Hospital
        • Kontakt:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Telefonnummer: +49 3641 9323353

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

erwachsene postoperative Patienten in Krankenhäusern am postoperativen Tag 1

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 18 Jahre oder >= 4 Jahre für Teilprojekt QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • Der Patient ist am 1. Tag nach der Operation
  • Patient ist mindestens 6 Stunden auf der Station
  • Patient hat sein Einverständnis gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient kann sich nicht verständigen
  • Der Patient ist kognitiv eingeschränkt
  • Patientin schläft
  • Patient ist zu krank
  • Patient möchte den Fragebogen nicht ausfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
postoperative Patienten
postoperative Patienten > 18 Jahre
pädiatrische Patienten postoperativ Tag 1
pädiatrische Patienten <18 Jahre am postoperativen Tag 1 (Teilprojekt QUIPSI - PAIN OUTinfant)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der postoperativen Schmerzbehandlung
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
erster postoperativer Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwahrnehmung des Ergebnisses der Schmerzbehandlung
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
  • Schlimmste Schmerzen seit OP
  • geringste Schmerzen seit der Operation
  • Zeit unter Schmerzen
  • Beeinträchtigung von Aktivitäten durch Schmerzen
  • Einfluss von Schmerz auf Stimmung und Emotionen
  • Nebenwirkungen der Schmerztherapie
  • Schmerzlinderung
  • Wunsch nach mehr Behandlung
  • Informationen zur Behandlung
  • Beteiligung an Entscheidungen
  • Zufriedenheit
  • nichtmedizinische Behandlungsmethoden
  • präklinische Existenz von Schmerzen
erster postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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