- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02083835
PAIN OUT : Amélioration des résultats postopératoires de la DOULEUR (PAIN-OUT)
Amélioration du résultat de la douleur postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PAIN OUT propose un vaste registre ainsi qu'un système d'analyse comparative et de rétroaction sur la qualité des résultats et l'aide à la décision dans les conditions de douleur aiguë. Il recueille des données démographiques, cliniques et sur les résultats, à l'aide d'un outil d'évaluation validé disponible en plusieurs langues.
La partie registre du projet vise à effectuer des recherches basées sur la population. De plus, son infrastructure permet la conduite d'études prospectives comparant l'efficacité des processus de soins.
La partie de référence du projet fournit à la communauté médicale un système unique et convivial pour améliorer le traitement des patients souffrant de douleur postopératoire. Un système d'information basé sur le Web, comportant deux fonctions principales, a été développé :
- un système de retour d'information et d'analyse comparative qui fournit aux sites participants des données et des analyses continuellement mises à jour sur la qualité des soins qu'ils fournissent par rapport à d'autres établissements et permet d'identifier les meilleures pratiques cliniques.
- une bibliothèque de connaissances qui fournit aux cliniciens des résumés facilement accessibles et régulièrement mis à jour de recommandations fondées sur des preuves adaptées à des situations postopératoires spécifiques.
PAIN OUT dirige et supervise des sous-projets au Mexique, en Chine et dans plusieurs pays européens. D'autres pays se joindront au fil du temps. Les sous-projets doivent se dérouler sur une période de deux ans. La conception est une pré-post-étude non contrôlée, à laquelle environ 10 hôpitaux de chaque pays participent. Le projet consiste à collecter des données (processus et résultats rapportés par les patients) au départ dans 1 à 3 services des hôpitaux participants ; analyse des résultats, sélection et mise en œuvre de mesures de changement de pratique ; effectuer une autre série de collecte de données ; résumer les résultats et discuter des options pour les travaux futurs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Winfried Meissner, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 3641 9323353
- E-mail: winfried.meissner@med.uni-jena.de
Lieux d'étude
-
-
-
Jena, Allemagne, 07747
- Recrutement
- Jena University Hospital
-
Contact:
- Winfried Meissner, Prof.
- Numéro de téléphone: +49 3641 9323353
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >= 18 ans ou >= 4 ans pour le sous-projet QUIPSI/PAIN OUTinfant
- le patient est le jour postopératoire 1
- le patient est au moins 6 heures dans le service
- le patient a donné son consentement
Critère d'exclusion:
- le patient ne peut pas communiquer
- le patient est atteint de troubles cognitifs
- le malade dort
- le patient est trop malade
- le patient ne veut pas remplir le questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
patients post-chirurgicaux
patients post-chirurgicaux > 18 ans
|
patients pédiatriques jour postopératoire 1
patients pédiatriques <18 ans au jour 1 post-opératoire (sous-projet QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation du traitement de la douleur postopératoire
Délai: premier jour postopératoire
|
premier jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la perception des patients du résultat du traitement de la douleur
Délai: premier jour postopératoire
|
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premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Winfried Meissner, Prof., University of Jena
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Stamer UM, Naef N, Porz R, Stuber F, Leva B, Meissner W, Fletcher D; euCPSP Study Group. Ethical procedures and patient consent differ in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):126-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000206. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):222.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Rothaug J, Weiss T, Meissner W. How simple can it get? Measuring pain with NRS items or binary items. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d7a.
- Taylor RS, Ullrich K, Regan S, Broussard C, Schwenkglenks M, Taylor RJ, Gordon DB, Zaslansky R, Meissner W, Rothaug J, Langford R; PAIN-OUT investigators. The impact of early postoperative pain on health-related quality of life. Pain Pract. 2013 Sep;13(7):515-23. doi: 10.1111/papr.12026. Epub 2012 Dec 23.
- Zaslansky R, Chapman CR, Rothaug J, Backstrom R, Brill S, Davidson E, Elessi K, Fletcher D, Fodor L, Karanja E, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Lipman A, Puig M, Rawal N, Schug S, Ullrich K, Volk T, Meissner W. Feasibility of international data collection and feedback on post-operative pain data: proof of concept. Eur J Pain. 2012 Mar;16(3):430-8. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00024.x. Epub 2011 Dec 19.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman CR, Backstrom R, Brill S, Fletcher D, Fodor L, Gordon DB, Komann M, Konrad C, Leykin Y, Pogatski-Zahn E, Puig MM, Rawal N, Ullrich K, Volk T, Meissner W. PAIN OUT: the making of an international acute pain registry. Eur J Pain. 2015 Apr;19(4):490-502. doi: 10.1002/ejp.571. Epub 2014 Aug 12.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman RC, Backstrom R, Brill S, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gordon D, Komann M, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Schwenkglenks M, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. PAIN OUT: an international acute pain registry supporting clinicians in decision making and in quality improvement activities. J Eval Clin Pract. 2014 Dec;20(6):1090-8. doi: 10.1111/jep.12205. Epub 2014 Jul 1.
- Polanco-Garcia M, Garcia-Lopez J, Fabregas N, Meissner W, Puig MM; PAIN-OUT-Spain Consortium. Postoperative Pain Management in Spanish Hospitals: A Cohort Study Using the PAIN-OUT Registry. J Pain. 2017 Oct;18(10):1237-1252. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.006. Epub 2017 Jun 12.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dubljanin Raspopovic E, Meissner W, Zaslansky R, Kadija M, Tomanovic Vujadinovic S, Tulic G. Associations between early postoperative pain outcome measures and late functional outcomes in patients after knee arthroplasty. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0253147. doi: 10.1371/journal.pone.0253147. eCollection 2021.
- Garduno-Lopez AL, Acosta Nava VM, Castro Garces L, Rascon-Martinez DM, Cuellar-Guzman LF, Flores-Villanueva ME, Villegas-Sotelo E, Carrillo-Torres O, Vilchis-Samano H, Calderon-Vidal M, Islas-Lagunas G, Richard Chapman C, Komann M, Meissner W, Baumbach P, Zaslansky R. Towards Better Perioperative Pain Management in Mexico: A Study in a Network of Hospitals Using Quality Improvement Methods from PAIN OUT. J Pain Res. 2021 Feb 15;14:415-430. doi: 10.2147/JPR.S282850. eCollection 2021.
- van Dijk JFM, Zaslansky R, van Boekel RLM, Cheuk-Alam JM, Baart SJ, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Postoperative Pain and Age: A Retrospective Cohort Association Study. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1104-1119. doi: 10.1097/ALN.0000000000004000.
- van Driel MEC, van Dijk JFM, Baart SJ, Meissner W, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Development and validation of a multivariable prediction model for early prediction of chronic postsurgical pain in adults: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):407-415. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.030. Epub 2022 Jun 19.
- Hofer DM, Lehmann T, Zaslansky R, Harnik M, Meissner W, Stuber F, Stamer UM. Rethinking the definition of chronic postsurgical pain: composites of patient-reported pain-related outcomes vs pain intensities alone. Pain. 2022 Dec 1;163(12):2457-2465. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002653. Epub 2022 Apr 19.
- Jiang B, Wu Y, Wang X, Gan Y, Wei P, Mi W, Feng Y. The influence of involving patients in postoperative pain treatment decisions on pain-related patient-reported outcomes: A STROBE-compliant registering observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30727. doi: 10.1097/MD.0000000000030727.
- Polanco-Garcia M, Granero R, Gallart L, Garcia-Lopez J, Montes A. Finding the vulnerable postoperative population: A two-step cluster analysis of the PAIN-OUT registry. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1732-1745. doi: 10.1002/ejp.1997. Epub 2022 Jul 7.
- Zaslansky R, Meissner W, Chapman CR. Pain after orthopaedic surgery: differences in patient reported outcomes in the United States vs internationally. An observational study from the PAIN OUT dataset. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):790-797. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.109. Epub 2018 Feb 2.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP7 223590
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