Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAIN OUT: Verbetering van postoperatieve PAIN OUTcome (PAIN-OUT)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena

Verbetering van de uitkomst van postoperatieve pijn

PAIN OUT is een multinationaal, niet-interventioneel registratie- en benchmarkproject, dat klinische en door patiënten gerapporteerde uitkomstgegevens van postoperatieve pijn beoordeelt en analyseert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

PAIN OUT biedt een groot register, evenals een systeem voor benchmarking en feedback van de uitkomstkwaliteit en beslissingsondersteuning bij acute pijnaandoeningen. Het verzamelt demografische, klinische en uitkomstgegevens met behulp van een gevalideerde beoordelingstool die beschikbaar is in meerdere talen.

Het registergedeelte van het project is gericht op het uitvoeren van bevolkingsonderzoek. Bovendien maakt de infrastructuur het mogelijk om prospectieve studies uit te voeren waarin de effectiviteit van zorgprocessen wordt vergeleken.

Het benchmarkgedeelte van het project biedt de medische gemeenschap een uniek, gebruiksvriendelijk systeem om de behandeling van patiënten met postoperatieve pijn te verbeteren. Er werd een webgebaseerd informatiesysteem ontwikkeld met twee hoofdfuncties:

  1. een feedback- en benchmarkingsysteem dat deelnemende sites voorziet van continu bijgewerkte gegevens en analyses over de kwaliteit van de zorg die zij bieden in vergelijking met andere instellingen en waarmee de beste klinische praktijken kunnen worden geïdentificeerd.
  2. een kennisbibliotheek die clinici voorziet van gemakkelijk toegankelijke en regelmatig bijgewerkte samenvattingen van evidence-based aanbevelingen die zijn toegesneden op specifieke postoperatieve situaties.

PAIN OUT leidt en houdt toezicht op deelprojecten in Mexico, China en een aantal Europese landen. Meer landen zullen in de loop van de tijd toetreden. De deelprojecten lopen over een periode van twee jaar. De opzet is een ongecontroleerde pre-post-studie, waaraan ongeveer 10 ziekenhuizen uit elk land deelnemen. Het project bestaat uit het verzamelen van gegevens (processen en door patiënten gerapporteerde resultaten) bij baseline van 1-3 afdelingen in deelnemende ziekenhuizen; analyseren van de bevindingen, selecteren en implementeren van maatregelen voor verandering in de praktijk; het uitvoeren van een nieuwe ronde gegevensverzameling; het samenvatten van de bevindingen en het bespreken van opties voor verder werk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Jena, Duitsland, 07747
        • Werving
        • Jena University Hospital
        • Contact:
          • Winfried Meissner, Prof.
          • Telefoonnummer: +49 3641 9323353

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen postoperatieve patiënten in ziekenhuizen op postoperatieve dag 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 18 jaar of >= 4 jaar voor subproject QUIPSI/PAIN OUTinfant
  • patiënt is dag 1 postoperatief
  • patiënt minimaal 6 uur op de afdeling ligt
  • patiënt toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt kan niet communiceren
  • patiënt is cognitief gehandicapt
  • patiënt slaapt
  • patiënt is te ziek
  • patiënt wil de vragenlijst niet invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
postoperatieve patiënten
postoperatieve patiënten > 18 jaar
pediatrische patiënten postoperatieve dag 1
pediatrische patiënten <18 jaar op postoperatieve dag 1 (subproject QUIPSI - PAIN OUTinfant)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van postoperatieve pijnbehandeling
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
eerste postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perceptie van de patiënt over het resultaat van de pijnbehandeling
Tijdsspanne: eerste postoperatieve dag
  • ergste pijn sinds de operatie
  • minste pijn sinds de operatie
  • tijd pijn
  • interferentie van pijn met activiteiten
  • invloed van pijn op stemming en emoties
  • bijwerkingen van pijntherapie
  • pijnstilling
  • meer behandeling wensen
  • informatie over de behandeling
  • deelname aan beslissingen
  • tevredenheid
  • niet-medische behandelmethoden
  • pre-ziekenhuis bestaan ​​van pijn
eerste postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

3
Abonneren