PAIN OUT: Mejora en el RESULTADO DEL DOLOR Postoperatorio (PAIN-OUT)
9 de mayo de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Winfried Meissner, University of Jena
Mejora en el resultado del dolor posoperatorio
PAIN OUT es un registro multinacional no intervencionista y un proyecto de referencia que evalúa y analiza datos de resultados clínicos y de dolor postoperatorio informados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
PAIN OUT ofrece un gran registro, así como un sistema para la evaluación comparativa y la retroalimentación de la calidad de los resultados y el apoyo a la toma de decisiones en condiciones de dolor agudo. Recopila datos demográficos, clínicos y de resultados mediante una herramienta de evaluación validada disponible en varios idiomas.
La parte de registro del proyecto tiene como objetivo realizar investigaciones basadas en la población. Además, su infraestructura permite la realización de estudios prospectivos que comparen la efectividad de los procesos de atención.
La parte de referencia del proyecto proporciona a la comunidad médica un sistema único y fácil de usar para mejorar el tratamiento de los pacientes con dolor posoperatorio. Se desarrolló un sistema de información basado en la web, con dos funciones principales:
- un sistema de retroalimentación y evaluación comparativa que proporciona a los sitios participantes datos y análisis actualizados continuamente sobre la calidad de la atención que brindan en comparación con otras instituciones y permite la identificación de las mejores prácticas clínicas.
- una biblioteca de conocimientos que proporciona a los médicos resúmenes de recomendaciones basadas en evidencia, fácilmente accesibles y actualizados periódicamente, adaptados a situaciones postoperatorias específicas.
PAIN OUT lidera y supervisa subproyectos en México, China y varios países europeos. Más países se unirán con el tiempo. Los subproyectos están programados para llevarse a cabo durante un período de dos años. El diseño es un pre-post-estudio no controlado, en el que participan aproximadamente 10 hospitales de cada país. El proyecto consiste en recopilar datos (procesos y resultados informados por los pacientes) al inicio de 1 a 3 salas en los hospitales participantes; análisis de los hallazgos, selección e implementación de medidas para el cambio en la práctica; llevar a cabo otra ronda de recopilación de datos; resumiendo los hallazgos y discutiendo opciones para trabajos futuros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Winfried Meissner, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +49 3641 9323353
- Correo electrónico: winfried.meissner@med.uni-jena.de
Ubicaciones de estudio
-
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-
Jena, Alemania, 07747
- Reclutamiento
- Jena University Hospital
-
Contacto:
- Winfried Meissner, Prof.
- Número de teléfono: +49 3641 9323353
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes adultos posquirúrgicos en hospitales en el día postoperatorio 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- >= 18 años o >= 4 años para el subproyecto QUIPSI/PAIN OUTinfant
- el paciente es el día postoperatorio 1
- el paciente está al menos 6 horas en la sala
- el paciente ha dado su consentimiento
Criterio de exclusión:
- el paciente no puede comunicarse
- el paciente tiene deterioro cognitivo
- el paciente esta dormido
- el paciente está demasiado enfermo
- el paciente no quiere rellenar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes posquirúrgicos
pacientes posquirúrgicos > 18 años
|
|
pacientes pediátricos después de la operación día 1
pacientes pediátricos <18 años en el día postoperatorio 1 (subproyecto QUIPSI - PAIN OUTinfant)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valoración del tratamiento del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
|
primer dia postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
percepción de los pacientes sobre el resultado del tratamiento del dolor
Periodo de tiempo: primer dia postoperatorio
|
|
primer dia postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Winfried Meissner, Prof., University of Jena
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gerbershagen HJ, Aduckathil S, van Wijck AJ, Peelen LM, Kalkman CJ, Meissner W. Pain intensity on the first day after surgery: a prospective cohort study comparing 179 surgical procedures. Anesthesiology. 2013 Apr;118(4):934-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e31828866b3.
- Stamer UM, Naef N, Porz R, Stuber F, Leva B, Meissner W, Fletcher D; euCPSP Study Group. Ethical procedures and patient consent differ in Europe. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):126-31. doi: 10.1097/EJA.0000000000000206. Erratum In: Eur J Anaesthesiol. 2015 Mar;32(3):222.
- Gerbershagen HJ, Pogatzki-Zahn E, Aduckathil S, Peelen LM, Kappen TH, van Wijck AJ, Kalkman CJ, Meissner W. Procedure-specific risk factor analysis for the development of severe postoperative pain. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1237-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000108.
- Rothaug J, Zaslansky R, Schwenkglenks M, Komann M, Allvin R, Backstrom R, Brill S, Buchholz I, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gerbershagen HJ, Gordon DB, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. Patients' perception of postoperative pain management: validation of the International Pain Outcomes (IPO) questionnaire. J Pain. 2013 Nov;14(11):1361-70. doi: 10.1016/j.jpain.2013.05.016. Epub 2013 Sep 7.
- Gerbershagen HJ, Rothaug J, Kalkman CJ, Meissner W. Determination of moderate-to-severe postoperative pain on the numeric rating scale: a cut-off point analysis applying four different methods. Br J Anaesth. 2011 Oct;107(4):619-26. doi: 10.1093/bja/aer195. Epub 2011 Jun 30.
- Rothaug J, Weiss T, Meissner W. How simple can it get? Measuring pain with NRS items or binary items. Clin J Pain. 2013 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1097/AJP.0b013e31824c5d7a.
- Taylor RS, Ullrich K, Regan S, Broussard C, Schwenkglenks M, Taylor RJ, Gordon DB, Zaslansky R, Meissner W, Rothaug J, Langford R; PAIN-OUT investigators. The impact of early postoperative pain on health-related quality of life. Pain Pract. 2013 Sep;13(7):515-23. doi: 10.1111/papr.12026. Epub 2012 Dec 23.
- Zaslansky R, Chapman CR, Rothaug J, Backstrom R, Brill S, Davidson E, Elessi K, Fletcher D, Fodor L, Karanja E, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Lipman A, Puig M, Rawal N, Schug S, Ullrich K, Volk T, Meissner W. Feasibility of international data collection and feedback on post-operative pain data: proof of concept. Eur J Pain. 2012 Mar;16(3):430-8. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00024.x. Epub 2011 Dec 19.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman CR, Backstrom R, Brill S, Fletcher D, Fodor L, Gordon DB, Komann M, Konrad C, Leykin Y, Pogatski-Zahn E, Puig MM, Rawal N, Ullrich K, Volk T, Meissner W. PAIN OUT: the making of an international acute pain registry. Eur J Pain. 2015 Apr;19(4):490-502. doi: 10.1002/ejp.571. Epub 2014 Aug 12.
- Zaslansky R, Rothaug J, Chapman RC, Backstrom R, Brill S, Engel C, Fletcher D, Fodor L, Funk P, Gordon D, Komann M, Konrad C, Kopf A, Leykin Y, Pogatzki-Zahn E, Puig M, Rawal N, Schwenkglenks M, Taylor RS, Ullrich K, Volk T, Yahiaoui-Doktor M, Meissner W. PAIN OUT: an international acute pain registry supporting clinicians in decision making and in quality improvement activities. J Eval Clin Pract. 2014 Dec;20(6):1090-8. doi: 10.1111/jep.12205. Epub 2014 Jul 1.
- Polanco-Garcia M, Garcia-Lopez J, Fabregas N, Meissner W, Puig MM; PAIN-OUT-Spain Consortium. Postoperative Pain Management in Spanish Hospitals: A Cohort Study Using the PAIN-OUT Registry. J Pain. 2017 Oct;18(10):1237-1252. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.006. Epub 2017 Jun 12.
- Komann M, Weinmann C, Schwenkglenks M, Meissner W. Non-Pharmacological Methods and Post-Operative Pain Relief: An Observational Study. Anesth Pain Med. 2019 Apr 20;9(2):e84674. doi: 10.5812/aapm.84674. eCollection 2019 Apr.
- Dubljanin Raspopovic E, Meissner W, Zaslansky R, Kadija M, Tomanovic Vujadinovic S, Tulic G. Associations between early postoperative pain outcome measures and late functional outcomes in patients after knee arthroplasty. PLoS One. 2021 Jul 28;16(7):e0253147. doi: 10.1371/journal.pone.0253147. eCollection 2021.
- Garduno-Lopez AL, Acosta Nava VM, Castro Garces L, Rascon-Martinez DM, Cuellar-Guzman LF, Flores-Villanueva ME, Villegas-Sotelo E, Carrillo-Torres O, Vilchis-Samano H, Calderon-Vidal M, Islas-Lagunas G, Richard Chapman C, Komann M, Meissner W, Baumbach P, Zaslansky R. Towards Better Perioperative Pain Management in Mexico: A Study in a Network of Hospitals Using Quality Improvement Methods from PAIN OUT. J Pain Res. 2021 Feb 15;14:415-430. doi: 10.2147/JPR.S282850. eCollection 2021.
- van Dijk JFM, Zaslansky R, van Boekel RLM, Cheuk-Alam JM, Baart SJ, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Postoperative Pain and Age: A Retrospective Cohort Association Study. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1104-1119. doi: 10.1097/ALN.0000000000004000.
- van Driel MEC, van Dijk JFM, Baart SJ, Meissner W, Huygen FJPM, Rijsdijk M. Development and validation of a multivariable prediction model for early prediction of chronic postsurgical pain in adults: a prospective cohort study. Br J Anaesth. 2022 Sep;129(3):407-415. doi: 10.1016/j.bja.2022.04.030. Epub 2022 Jun 19.
- Hofer DM, Lehmann T, Zaslansky R, Harnik M, Meissner W, Stuber F, Stamer UM. Rethinking the definition of chronic postsurgical pain: composites of patient-reported pain-related outcomes vs pain intensities alone. Pain. 2022 Dec 1;163(12):2457-2465. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002653. Epub 2022 Apr 19.
- Jiang B, Wu Y, Wang X, Gan Y, Wei P, Mi W, Feng Y. The influence of involving patients in postoperative pain treatment decisions on pain-related patient-reported outcomes: A STROBE-compliant registering observational study. Medicine (Baltimore). 2022 Sep 23;101(38):e30727. doi: 10.1097/MD.0000000000030727.
- Polanco-Garcia M, Granero R, Gallart L, Garcia-Lopez J, Montes A. Finding the vulnerable postoperative population: A two-step cluster analysis of the PAIN-OUT registry. Eur J Pain. 2022 Sep;26(8):1732-1745. doi: 10.1002/ejp.1997. Epub 2022 Jul 7.
- Zaslansky R, Meissner W, Chapman CR. Pain after orthopaedic surgery: differences in patient reported outcomes in the United States vs internationally. An observational study from the PAIN OUT dataset. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):790-797. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.109. Epub 2018 Feb 2.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP7 223590
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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