균형과 가벼운 외상성 뇌손상: 가중 압박 조끼의 효과
2020년 6월 9일 업데이트: Lawson Health Research Institute
경미한 외상성 뇌 손상(mTBI) 후 사람들은 종종 균형 문제를 보고합니다.
Parkwood 병원에서는 mTBI 환자가 가중 압박 조끼를 착용할 때 균형이 개선된다는 사실을 확인했습니다.
이 후속 파일럿 연구는 mTBI 후 균형이 변경된 참가자에 대한 가중 압박 조끼의 즉각적인 효과를 살펴봅니다.
참가자는 보건부 외래환자 후천성 뇌손상(ABI) 프로그램 대기자 명단에서 모집됩니다.
그런 다음 각 참가자는 2가지 조건에서 일련의 균형 및 보행 테스트를 수행합니다. 1) 가중 압박 조끼 착용, 2) 가중 압박 조끼 미착용.
참가자가 첫 번째 또는 두 번째 시험일에 조끼를 착용할지 여부는 무작위로 결정됩니다.
참가자들은 또한 자신의 균형에 대해 얼마나 자신감이 있는지, 그리고 각 테스트 세션 후에 평가를 수행하는 데 얼마나 불안을 느꼈는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
우리는 가중 압박 조끼가 복잡한 작업을 수행한 직후 및 24시간 후에 피로와 불안을 개선하고 작업 중 mTBI 환자의 정적 및 동적 균형, 보행 가변성 및 보행 속도를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
- 모병
- Parkwood Hospital- St. Joseph's Health Care
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연락하다:
- Shannon McGuire, PT, BHScPT
- 전화번호: 42062 519 685-4292
- 이메일: Shannon.McGuire@sjhc.london.on.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌진탕 진단. 증상이 3개월 이상 지속됩니다. 자기보고 균형 적자. 참가자들은 의사에 의해 Parkwood의 외래 환자 ABI 팀에 소개되었습니다. 참가자들은 ABI 팀의 선별 검사를 받았으며 현재 치료를 기다리고 있습니다. 다른 진단된 정형외과적 부상이나 중대한 건강 상태는 없습니다. 지침을 따를 수 있음
제외 기준:
- 다른 기존 전정 문제. 균형 또는 이동성을 손상시키는 기타 진단된 정형외과적 부상 또는 중대한 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 가중 압축 조끼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트(mCTSIB)
기간: MCTSIB는 관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 중재 1일에 1회, 중재 2일에 1회(1주 간격). 결과 측정은 각 중재일에 동일한 순서로 시행됩니다.
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균형에 대한 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트는 사람이 감각 입력(시각, 전정, 체감각)을 얼마나 잘 사용하는지 평가하도록 설계되었습니다.
또한 균형에 사용할 수 있는 각 감각 시스템이 효과적으로 사용되고 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공합니다.
피험자는 눈을 뜨거나 감고, 팔을 가슴에 대고, 발을 모으거나 일렬로 세우는 등 다양한 설정 조건에서 30초 동안 균형을 유지하려고 시도합니다.
탠덤 자세는 한 발의 뒤꿈치가 다른 발의 발가락 앞에 있고 접촉하는 것입니다.
대상자가 균형을 유지할 수 있는 시간(최대 30초)이 설정된 조건에 기록됩니다.
피험자는 설정된 상태에서 벗어나거나 물리치료사가 너무 많이 흔들리고 있다고 판단하는 경우 "균형을 유지할 수 없는" 것으로 간주됩니다.
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MCTSIB는 관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 중재 1일에 1회, 중재 2일에 1회(1주 간격). 결과 측정은 각 중재일에 동일한 순서로 시행됩니다.
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기능적 보행 평가(FGA)
기간: FGA는 관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 개입 1일에 한번, 그리고 개입 2일(1주일 후)에 한번.
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FGA는 다양한 보행 작업 동안 자세 안정성을 평가합니다.
Dynamic Gait Index를 기반으로 한 10개 항목의 보행 평가입니다.
각 항목은 4개 항목 서수 척도(0-3)로 채점됩니다.
최대 점수는 30(정상)이고 최소 점수는 0(심각한 손상)입니다.
작업에는 지지대가 좁은 보행, 눈을 감고 보행, 뒤로 걷는 동안의 보행, 보행 및 피봇 회전 등 다양한 요구 사항이 있습니다.
참가자는 각 작업을 수행하고 관찰자는 작업이 얼마나 잘 수행되었는지에 따라 참가자에게 0-3점을 부여합니다.
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FGA는 관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 개입 1일에 한번, 그리고 개입 2일(1주일 후)에 한번.
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Rivermead 뇌진탕 후 설문지
기간: 이 결과 측정은 개입 1일과 2일에 테스트하기 전에 참가자가 완료합니다.
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참가자가 직접 작성하는 설문조사입니다.
16개 항목이 있으며 0-4의 5점 서수 척도가 있습니다. "0"은 전혀 경험하지 않았으며 "4"는 심각한 문제를 나타냅니다.
항목은 모두 뇌 손상이 있는 사람이 가질 수 있는 증상입니다.
참가자가 자신의 속도로 완료하므로 이 결과 측정에는 시간 제한이 없습니다.
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이 결과 측정은 개입 1일과 2일에 테스트하기 전에 참가자가 완료합니다.
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10미터 걷기 테스트
기간: 시험은 관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 중재 1일에 1회, 중재 2일에 1회(1주 간격). 결과 측정은 각 중재일에 동일한 순서로 시행됩니다.
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10미터 걷기 테스트는 피험자들에게 10미터를 걷도록 요청합니다.
피사체가 6미터에 도달하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다(가속 및 감속을 허용하기 위해).
테스트는 원하는 보행 속도 또는 피사체가 관리할 수 있는 속도로 수행할 수 있습니다.
기록자는 피사체가 선호하는 속도와 빠른 속도로 걷기로 선택했는지 기록해야 합니다.
3번의 시행을 하고 평균을 낸다.
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시험은 관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 중재 1일에 1회, 중재 2일에 1회(1주 간격). 결과 측정은 각 중재일에 동일한 순서로 시행됩니다.
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보행 의식 매트 위에서 이야기하면서 걷기
기간: 관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 중재 1일에 1회, 중재 2일에 1회(1주 간격). 결과 측정은 각 중재일에 동일한 순서로 시행됩니다.
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참가자는 20피트를 걷고 돌아서 돌아올 것입니다.
따라서 각 참가자는 총 40피트를 걸을 것입니다.
피험자는 무작위 순서로 3개의 별도 시험에 참여하게 됩니다.
3가지 시험에는 다음이 포함됩니다. 1-추가 작업 없이 40피트 걷기. 2-말하면서 걷기(단순): 알파벳을 소리내어 외우면서 걷기.
삼; 말하면서 걷기- 콤플렉스: 알파벳을 번갈아 가며 소리내어 외우면서 걷는다.
채점에는 거리를 완료하는 데 필요한 시간을 기록하는 것이 포함됩니다.
한편, 이러한 시도 중에 Gait Rite 매트는 보행 가변성 측정을 기록합니다.
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관리하는 데 10분도 채 걸리지 않습니다. 그것은 2회 투여될 것이다: 중재 1일에 1회, 중재 2일에 1회(1주 간격). 결과 측정은 각 중재일에 동일한 순서로 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수치 등급 척도
기간: 참가자는 1일차와 2일차에 테스트 전, 직후, 24시간 후의 불안을 평가해야 합니다.
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참가자는 0-10의 척도에서 불안을 평가하도록 요청받을 것입니다.
"0"은 불안이 없음을 나타내고 "10"은 극도의 불안을 나타냅니다.
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참가자는 1일차와 2일차에 테스트 전, 직후, 24시간 후의 불안을 평가해야 합니다.
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피로 수치 등급 척도
기간: 참가자는 1일차와 2일차 테스트 전, 직후, 24시간 후의 피로도를 평가해야 합니다.
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참가자는 피로도를 0-10의 척도로 평가해야 합니다.
"0"은 피로가 없는 상태로, "10"은 극도의 피로 상태로 처리됩니다.
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참가자는 1일차와 2일차 테스트 전, 직후, 24시간 후의 피로도를 평가해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon McGuire, BScPT, Lawson Health Research Institute
- 수석 연구원: Laura Graham, MPT, Western University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .