Баланс и легкая черепно-мозговая травма: влияние утяжеленного компрессионного жилета
9 июня 2020 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
После легкой черепно-мозговой травмы (mTBI) люди часто сообщают о проблемах с равновесием.
В больнице Парквуд мы заметили, что у пациентов с ЧМТ улучшается равновесие, когда они носят утяжеленный компрессионный жилет.
В этом последующем пилотном исследовании рассматривается немедленный эффект утяжеленных компрессионных жилетов на участников с нарушенным балансом после mTBI.
Участники будут набраны из листа ожидания программы Министерства здравоохранения по лечению амбулаторных приобретенных травм головного мозга (ABI).
Затем каждый участник выполнит серию тестов на равновесие и ходьбу в двух условиях: 1) в утяжеленном компрессионном жилете, 2) без утяжеленного компрессионного жилета.
Будет случайным образом выбрано, будут ли участники носить жилет в первый или во второй день тестирования.
Участников также спросят, насколько они уверены в своем равновесии и насколько они обеспокоены выполнением оценок после каждого сеанса тестирования.
Мы предполагаем, что утяжеленный компрессионный жилет уменьшит утомляемость и беспокойство сразу и через 24 часа после выполнения сложной задачи, а также улучшит статический и динамический баланс, изменчивость походки и скорость ходьбы у пациентов с мЧМТ во время выполнения задач.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6C 5J1
- Рекрутинг
- Parkwood Hospital- St. Joseph's Health Care
-
Контакт:
- Shannon McGuire, PT, BHScPT
- Номер телефона: 42062 519 685-4292
- Электронная почта: Shannon.McGuire@sjhc.london.on.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано сотрясение мозга. Симптомы сохраняются более 3 месяцев. Самооценка дефицита баланса. Участники были направлены врачом в команду амбулаторного ЛПИ в Парквуде. Участники были проверены командой ABI и в настоящее время ожидают лечения. Других диагностированных ортопедических травм и тяжелых состояний здоровья нет. Умеет следовать инструкциям
Критерий исключения:
- Другие ранее существовавшие вестибулярные проблемы. Другие диагностированные ортопедические травмы или серьезные проблемы со здоровьем, нарушающие равновесие или подвижность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Утяжеленный компрессионный жилет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на балансе (mCTSIB)
Временное ограничение: Администрирование mCTSIB займет менее 10 минут. Его будут вводить дважды: один раз в день вмешательства 1 и один раз в день вмешательства 2 (с интервалом в 1 неделю). Показатели результатов будут применяться в одной и той же последовательности каждый день вмешательства.
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия на равновесие предназначен для оценки того, насколько хорошо человек использует сенсорные входы (зрение, вестибулярный аппарат, соматосенсорный).
Кроме того, это дает некоторое представление о том, эффективно ли используется каждая из сенсорных систем, доступных для баланса.
Субъекты пытаются удерживать равновесие в течение 30 секунд в различных заданных условиях, включая открытые или закрытые глаза, руки на груди и ноги вместе или в тандемной стойке.
Тандемная стойка - это когда пятка одной ноги находится впереди и соприкасается с пальцами другой ноги.
Количество времени, в течение которого субъект может удерживать равновесие (до 30 секунд), записывается в заданном состоянии.
Субъект считается «неспособным удерживать равновесие», если он выходит из заданного состояния или если физиотерапевт считает, что он слишком сильно раскачивается.
|
Администрирование mCTSIB займет менее 10 минут. Его будут вводить дважды: один раз в день вмешательства 1 и один раз в день вмешательства 2 (с интервалом в 1 неделю). Показатели результатов будут применяться в одной и той же последовательности каждый день вмешательства.
|
|
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: Администрирование FGA занимает менее 10 минут. Его вводят дважды: один раз в первый день вмешательства и один раз во второй день вмешательства (через неделю).
|
FGA оценивает постуральную стабильность во время различных задач ходьбы.
Это оценка походки по 10 пунктам, основанная на индексе динамической ходьбы.
Каждый пункт оценивается по порядковой шкале из 4 пунктов (0-3).
Максимальный балл — 30 (нормальный), а минимальный — 0 (тяжелое нарушение).
Задания предъявляют различные требования, включая походку с узкой опорой, походку с закрытыми глазами и походку при ходьбе назад, а также походку и разворот.
Участник выполнит каждое задание, а наблюдатель поставит участнику оценку 0-3, в зависимости от того, насколько хорошо выполнено задание.
|
Администрирование FGA занимает менее 10 минут. Его вводят дважды: один раз в первый день вмешательства и один раз во второй день вмешательства (через неделю).
|
|
Опросник после сотрясения мозга в Ривермиде
Временное ограничение: Эта оценка результата будет завершена участниками до тестирования в день вмешательства 1 и 2.
|
Это анкета, которую участник заполняет самостоятельно.
Всего 16 пунктов по 5-балльной порядковой шкале от 0 до 4. «0» означает отсутствие опыта, а «4» — серьезную проблему.
Все пункты представляют собой симптомы, которые могут быть у человека с черепно-мозговой травмой.
Для этого показателя результата не установлено ограничение по времени, поскольку участник выполняет его в своем собственном темпе.
|
Эта оценка результата будет завершена участниками до тестирования в день вмешательства 1 и 2.
|
|
Тест 10-метровой ходьбы
Временное ограничение: Прохождение теста займет не более 10 минут. Его будут вводить дважды: один раз в день вмешательства 1 и один раз в день вмешательства 2 (с интервалом в 1 неделю). Показатели результатов будут применяться в одной и той же последовательности каждый день вмешательства.
|
В тесте на 10-метровую ходьбу испытуемым предлагается пройти 10 метров.
Записывается время, необходимое испытуемым для достижения 6 метров (чтобы учесть ускорение и замедление).
Тест можно проводить с предпочтительной скоростью ходьбы или с такой скоростью, с которой субъект может справиться.
Регистратор должен зафиксировать, предпочел ли субъект идти с предпочтительной или быстрой скоростью.
Делают три попытки и усредняют.
|
Прохождение теста займет не более 10 минут. Его будут вводить дважды: один раз в день вмешательства 1 и один раз в день вмешательства 2 (с интервалом в 1 неделю). Показатели результатов будут применяться в одной и той же последовательности каждый день вмешательства.
|
|
Ходьба во время разговора по коврику для обряда походки
Временное ограничение: Администрирование займет не более 10 минут. Его будут вводить дважды: один раз в день вмешательства 1 и один раз в день вмешательства 2 (с интервалом в 1 неделю). Показатели результатов будут применяться в одной и той же последовательности каждый день вмешательства.
|
Участники пройдут 20 футов, развернутся и вернутся.
Таким образом, каждый участник пройдет в общей сложности 40 футов.
Субъекты будут участвовать в трех отдельных испытаниях в случайном порядке.
Три испытания включают в себя: 1-прохождение 40 футов без дополнительного задания; 2-ходьба во время разговора (простая): ходьба во время чтения вслух алфавита.
3; Ходьба во время разговора - комплекс: ходьба во время чтения вслух чередующихся букв алфавита.
Подсчет очков включает в себя запись времени, необходимого для прохождения дистанции.
Между тем, во время этих испытаний коврик Gait Rite будет записывать показатели вариабельности походки.
|
Администрирование займет не более 10 минут. Его будут вводить дважды: один раз в день вмешательства 1 и один раз в день вмешательства 2 (с интервалом в 1 неделю). Показатели результатов будут применяться в одной и той же последовательности каждый день вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки тревожности
Временное ограничение: Участников попросят оценить свою тревожность до, сразу после и через 24 часа после тестирования в первый и второй дни.
|
Участникам будет предложено оценить свою тревожность по шкале от 0 до 10.
«0» означает отсутствие беспокойства, а «10» — крайнюю степень беспокойства.
|
Участников попросят оценить свою тревожность до, сразу после и через 24 часа после тестирования в первый и второй дни.
|
|
Числовая шкала оценки усталости
Временное ограничение: Участников попросят оценить свою усталость до, сразу после и через 24 часа после тестирования в первый и второй дни.
|
Участникам будет предложено оценить свою усталость по шкале от 0 до 10.
«0» означает отсутствие утомления, а «10» — экстремальное утомление.
|
Участников попросят оценить свою усталость до, сразу после и через 24 часа после тестирования в первый и второй дни.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon McGuire, BScPT, Lawson Health Research Institute
- Главный следователь: Laura Graham, MPT, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 104865
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .