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Équilibre et traumatisme crânien léger : l'effet d'un gilet de compression lesté

9 juin 2020 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Après un traumatisme crânien léger (mTBI), les personnes signalent souvent des problèmes d'équilibre. À l'hôpital Parkwood, nous avons remarqué que l'équilibre est amélioré lorsque les patients atteints de TCCm portent un gilet de compression lesté. Cette étude pilote de suivi examine les effets immédiats des gilets de compression lestés sur les participants présentant un équilibre altéré après un TCCm. Les participants seront recrutés à partir de la liste d'attente du programme ambulatoire pour lésions cérébrales acquises (LCA) du ministère de la Santé. Puis chaque participant réalisera une série d'épreuves d'équilibre et de marche sous 2 conditions : 1) porter un gilet de compression lesté, 2) ne pas porter de gilet de compression lesté. Il sera aléatoire si les participants portent le gilet le premier ou le deuxième jour de test. On demandera également aux participants à quel point ils sont confiants quant à leur équilibre et à quel point ils se sont sentis anxieux d'effectuer les évaluations après chaque session de test. Nous émettons l'hypothèse que le gilet de compression lesté améliorera la fatigue et l'anxiété immédiatement et 24 heures après l'exécution d'une tâche complexe, et améliorera l'équilibre statique et dynamique, la variabilité de la démarche et la vitesse de marche chez les patients atteints de mTBI, pendant les tâches.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Recrutement
        • Parkwood Hospital- St. Joseph's Health Care
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Commotion cérébrale diagnostiquée. Symptômes persistants depuis plus de 3 mois. Déficits d'équilibre autodéclarés. Les participants ont été référés par un médecin à l'équipe ambulatoire de l'ABI à Parkwood. Les participants ont été sélectionnés par l'équipe ABI et sont actuellement en attente de traitement. Aucune autre blessure orthopédique diagnostiquée ou problème de santé important. Capable de suivre les instructions

Critère d'exclusion:

  • Autres problèmes vestibulaires préexistants. Autres blessures orthopédiques diagnostiquées ou problèmes de santé importants qui nuisent à l'équilibre ou à la mobilité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Gilet de compression lesté
Dispositif: Gilet de compression lesté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: Le mCTSIB prendra moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois au jour 1 de l'intervention, et une fois au jour 2 de l'intervention (à 1 semaine d'intervalle). Les mesures des résultats seront administrées dans le même ordre chaque jour d'intervention.
Le test clinique modifié d'interaction sensorielle sur l'équilibre est conçu pour évaluer dans quelle mesure une personne utilise les entrées sensorielles (vision, vestibulaire, somatosensorielle). De plus, cela donne un aperçu de l'utilisation efficace de chacun des systèmes sensoriels disponibles pour l'équilibre. Les sujets tentent de maintenir l'équilibre pendant 30 secondes dans différentes conditions d'ensemble impliquant leurs yeux ouverts ou fermés, les bras sur la poitrine et les pieds ensemble ou en position tandem. La position en tandem, c'est quand le talon d'un pied est devant et en contact avec les orteils de l'autre pied. La durée pendant laquelle le sujet peut maintenir l'équilibre (jusqu'à 30 secondes) est enregistrée dans les conditions définies. Un sujet est considéré comme "incapable de maintenir l'équilibre" s'il sort de son état initial ou si le kinésithérapeute estime qu'il se balance trop.
Le mCTSIB prendra moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois au jour 1 de l'intervention, et une fois au jour 2 de l'intervention (à 1 semaine d'intervalle). Les mesures des résultats seront administrées dans le même ordre chaque jour d'intervention.
L'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: Le FGA prend moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois le premier jour d'intervention et une fois le deuxième jour d'intervention (une semaine plus tard).
Le FGA évalue la stabilité posturale lors de diverses tâches de marche. Il s'agit d'une évaluation de la marche en 10 points basée sur le Dynamic Gait Index. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 4 items (0-3). Le score maximum est de 30 (normal) et le score minimum est de 0 (déficience sévère). Les tâches ont des exigences variables, y compris la marche avec une base de soutien étroite, la marche avec les yeux fermés et la marche en marche arrière et la marche et le pivotement. Le participant exécutera chaque tâche et l'observateur attribuera au participant une note de 0 à 3, en fonction de la qualité de la tâche.
Le FGA prend moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois le premier jour d'intervention et une fois le deuxième jour d'intervention (une semaine plus tard).
Le questionnaire post-commotion cérébrale de Rivermead
Délai: Cette mesure de résultat sera complétée par les participants avant le test des jours d'intervention 1 et 2
Il s'agit d'un sondage que le participant remplit seul. Il y a 16 items, avec une échelle ordinale à 5 points de 0 à 4. « 0 » fait référence à aucune expérience et « 4 » fait référence à un problème grave. Les éléments sont tous les symptômes qu'une personne ayant une lésion cérébrale pourrait éventuellement avoir. Il n'y a pas de limite de temps pour cette mesure de résultat, car le participant complète à son propre rythme.
Cette mesure de résultat sera complétée par les participants avant le test des jours d'intervention 1 et 2
Le test de marche de 10 mètres
Délai: Le test prendra moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois au jour 1 de l'intervention, et une fois au jour 2 de l'intervention (à 1 semaine d'intervalle). Les mesures des résultats seront administrées dans le même ordre chaque jour d'intervention.
Le test de marche de 10 mètres demande aux sujets de marcher 10 mètres. Le temps mis par les sujets pour atteindre 6 mètres est enregistré (pour tenir compte de l'accélération et de la décélération). Le test peut être effectué à la vitesse de marche préférée ou aussi vite que le sujet peut le gérer. L'enregistreur doit documenter si le sujet a choisi de marcher à la vitesse préférée ou à la vitesse rapide. Trois essais sont effectués et moyennés.
Le test prendra moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois au jour 1 de l'intervention, et une fois au jour 2 de l'intervention (à 1 semaine d'intervalle). Les mesures des résultats seront administrées dans le même ordre chaque jour d'intervention.
Marcher en parlant sur un tapis Gait Rite
Délai: Cela prendra moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois au jour 1 de l'intervention, et une fois au jour 2 de l'intervention (à 1 semaine d'intervalle). Les mesures des résultats seront administrées dans le même ordre chaque jour d'intervention.
Les participants marcheront sur 20 pieds, feront demi-tour et reviendront. Par conséquent, chaque participant marchera 40 pieds au total. Les sujets participeront à trois essais distincts, dans un ordre aléatoire. Les trois essais comprennent : 1-Marcher 40 pieds sans tâche supplémentaire.; 2-marcher en parlant (simple) : marcher en récitant l'alphabet à voix haute. 3 ; Marcher en parlant - complexe : marcher en récitant à haute voix des lettres alternées de l'alphabet. La notation consiste à enregistrer le temps nécessaire pour parcourir la distance. Pendant ce temps, pendant ces essais, le tapis Gait Rite enregistrera les mesures de variabilité de la marche.
Cela prendra moins de 10 minutes à administrer. Il sera administré deux fois : une fois au jour 1 de l'intervention, et une fois au jour 2 de l'intervention (à 1 semaine d'intervalle). Les mesures des résultats seront administrées dans le même ordre chaque jour d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de l'anxiété
Délai: Les participants seront invités à évaluer leur anxiété avant, immédiatement après et 24 heures après le test les jours un et deux.
Les participants seront invités à évaluer leur anxiété sur une échelle de 0 à 10. "0" correspondra à aucune anxiété et "10" à une anxiété extrême.
Les participants seront invités à évaluer leur anxiété avant, immédiatement après et 24 heures après le test les jours un et deux.
Échelle d'évaluation numérique de la fatigue
Délai: Les participants seront invités à évaluer leur fatigue avant, immédiatement après et 24 heures après le test les jours un et deux.
Les participants seront invités à évaluer leur fatigue sur une échelle de 0 à 10. « 0 » correspond à aucune fatigue et « 10 » à une fatigue extrême.
Les participants seront invités à évaluer leur fatigue avant, immédiatement après et 24 heures après le test les jours un et deux.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shannon McGuire, BScPT, Lawson Health Research Institute
  • Chercheur principal: Laura Graham, MPT, Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2014

Première publication (Estimation)

11 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104865

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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