Tasapaino ja lievä traumaattinen aivovamma: painotetun puristusliivin vaikutus
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Lievän traumaattisen aivovamman (mTBI) jälkeen ihmiset raportoivat usein tasapainoongelmista.
Parkwoodin sairaalassa olemme havainneet, että tasapaino paranee, kun mTBI-potilaat käyttävät painotettua puristusliiviä.
Tässä jatkotutkimuksessa tarkastellaan painotettujen puristusliivien välittömiä vaikutuksia osallistujiin, joiden tasapaino on muuttunut mTBI:n jälkeen.
Osallistujat rekrytoidaan terveysministeriön ABI-ohjelman jonotuslistalta.
Tämän jälkeen jokainen osallistuja suorittaa sarjan tasapaino- ja kävelytestejä kahdessa tilanteessa: 1) painotettu puristusliivi yllään, 2) painotettu puristusliivi.
Satunnaistetaan, käyttävätkö osallistujat liiviä ensimmäisenä vai toisena testipäivänä.
Osallistujilta kysytään myös, kuinka varmoja he ovat tasapainostaan ja kuinka ahdistuneita he tunsivat arviointeja tehdessään jokaisen testausistunnon jälkeen.
Oletamme, että painotettu puristusliivi parantaa väsymystä ja ahdistusta välittömästi ja 24 tuntia monimutkaisen tehtävän suorittamisen jälkeen ja parantaa staattista ja dynaamista tasapainoa, kävelyn vaihtelua ja kävelynopeutta potilailla, joilla on mTBI, tehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Rekrytointi
- Parkwood Hospital- St. Joseph's Health Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon McGuire, PT, BHScPT
- Puhelinnumero: 42062 519 685-4292
- Sähköposti: Shannon.McGuire@sjhc.london.on.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivotärähdys. Oireet jatkuvat yli 3 kuukautta. Itse ilmoittamat saldovajeet. Lääkäri on ohjannut osallistujat Parkwoodin avohoidon ABI-tiimiin. ABI-tiimi on seulonut osallistujat, ja he odottavat parhaillaan hoitoa. Ei muita diagnosoituja ortopedisia vammoja tai merkittäviä terveysongelmia. Pystyy noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Muut olemassa olevat vestibulaariongelmat. Muut diagnosoidut ortopediset vammat tai merkittävät terveydelliset tilat, jotka heikentävät tasapainoa tai liikkuvuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Painotettu puristusliivi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa (mCTSIB)
Aikaikkuna: MCTSIB:n antaminen kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran interventiopäivänä 1 ja kerran interventiopäivänä 2 (1 viikon välein). Tulostoimenpiteet annetaan samassa järjestyksessä joka interventiopäivä.
|
Muokattu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotesti on suunniteltu arvioimaan, kuinka hyvin henkilö käyttää aistisyötteitä (näkö, vestibulaarinen, somatosensorinen).
Lisäksi se antaa jonkinlaisen käsityksen siitä, käytetäänkö jokaista tasapainoon käytettävissä olevaa aistijärjestelmää tehokkaasti.
Koehenkilöt yrittävät säilyttää tasapainon 30 sekunnin ajan erilaisissa olosuhteissa, jolloin heidän silmänsä ovat auki tai kiinni, käsivarret rinnassa ja jalat yhdessä tai rinnakkain.
Tandem-asento on, kun toisen jalan kantapää on toisen jalan varpaiden edessä ja kosketuksessa niihin.
Aika, jonka kohde voi säilyttää tasapainon (enintään 30 sekuntia), tallennetaan asetetussa tilassa.
Koehenkilön katsotaan olevan "kyvytön ylläpitämään tasapainoa", jos hän astuu ulos asetellustaan tilastaan tai jos fysioterapeutti katsoo hänen huojuvan liikaa.
|
MCTSIB:n antaminen kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran interventiopäivänä 1 ja kerran interventiopäivänä 2 (1 viikon välein). Tulostoimenpiteet annetaan samassa järjestyksessä joka interventiopäivä.
|
|
FGA (Fuctional Gait Assessment)
Aikaikkuna: FGA:n antaminen kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran ensimmäisenä interventiopäivänä ja kerran toisena interventiopäivänä (viikko myöhemmin).
|
FGA arvioi asennon vakautta erilaisten kävelytehtävien aikana.
Se on dynaamiseen kävelyindeksiin perustuva 10 kohdan kävelyarvio.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen järjestysasteikolla (0-3).
Enimmäispistemäärä on 30 (normaali) ja vähimmäispistemäärä on 0 (vakava vamma).
Tehtävissä on vaihtelevia vaatimuksia, mukaan lukien kävely kapealla tukipohjalla, kävely silmät kiinni, askel taaksepäin kävellessä sekä askel ja kääntyminen.
Osallistuja suorittaa jokaisen tehtävän ja tarkkailija antaa osallistujalle arvosanan 0-3 sen mukaan, kuinka hyvin tehtävä suoritetaan.
|
FGA:n antaminen kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran ensimmäisenä interventiopäivänä ja kerran toisena interventiopäivänä (viikko myöhemmin).
|
|
Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeinen kyselylomake
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän tulosmitan ennen testausta interventiopäivinä 1 ja 2
|
Tämä on kysely, jonka osallistuja täyttää itse.
Kohteita on 16, 5 pisteen järjestysasteikko 0-4. "0" tarkoittaa, että ei ole kokemusta, ja "4" tarkoittaa vakavaa ongelmaa.
Esineet ovat kaikki oireita, joita aivovamman saaneella henkilöllä voi olla.
Tälle tulosmitalle ei ole asetettu aikarajaa, koska osallistuja suorittaa loppuun omaan tahtiinsa.
|
Osallistujat suorittavat tämän tulosmitan ennen testausta interventiopäivinä 1 ja 2
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Testin suorittaminen kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran interventiopäivänä 1 ja kerran interventiopäivänä 2 (1 viikon välein). Tulostoimenpiteet annetaan samassa järjestyksessä joka interventiopäivä.
|
10 metrin kävelytestissä koehenkilöitä pyydetään kävelemään 10 metriä.
Aika, joka kuluu, että kohteet saavuttavat 6 metriä, tallennetaan (kiihdytyksen ja hidastuvuuden mahdollistamiseksi).
Testi voidaan suorittaa halutulla kävelynopeudella tai niin nopeasti kuin koehenkilö jaksaa.
Tallentimen on dokumentoitava, jos kohde valitsi kävellä halutulla vai nopealla nopeudella.
Tehdään kolme koetta ja lasketaan keskiarvo.
|
Testin suorittaminen kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran interventiopäivänä 1 ja kerran interventiopäivänä 2 (1 viikon välein). Tulostoimenpiteet annetaan samassa järjestyksessä joka interventiopäivä.
|
|
Kävely ja puhuminen kävelyriittimatolla
Aikaikkuna: Tämä kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran interventiopäivänä 1 ja kerran interventiopäivänä 2 (1 viikon välein). Tulostoimenpiteet annetaan samassa järjestyksessä joka interventiopäivä.
|
Osallistujat liikkuvat 20 jalkaa, kääntyvät ympäri ja palaavat.
Siksi jokainen osallistuja kävelee yhteensä 40 jalkaa.
Koehenkilöt osallistuvat kolmeen erilliseen kokeeseen satunnaisessa järjestyksessä.
Kolme koetta sisältävät: 1-Kävely 40 jalkaa ilman lisätehtävää.; 2-kävely puhuessa (yksinkertainen): käveleminen lausuen aakkoset ääneen.
3; Kävely puhuen - monimutkainen: kävely ja toistaa vaihtoehtoisia aakkosten kirjaimia ääneen.
Pisteytys sisältää matkan suorittamiseen tarvittavan ajan kirjaamisen.
Samaan aikaan näiden kokeiden aikana Gait Rite -matto tallentaa kävelyn vaihtelumittoja.
|
Tämä kestää alle 10 minuuttia. Se annetaan kahdesti: kerran interventiopäivänä 1 ja kerran interventiopäivänä 2 (1 viikon välein). Tulostoimenpiteet annetaan samassa järjestyksessä joka interventiopäivä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistuneisuuttaan ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia testauksen jälkeen ensimmäisenä ja toisena päivänä.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistuneisuuttaan asteikolla 0-10.
"0":ta kutsutaan ei ahdistukseksi ja "10" on äärimmäinen ahdistus.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ahdistuneisuuttaan ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia testauksen jälkeen ensimmäisenä ja toisena päivänä.
|
|
Väsymyksen numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään arvioimaan väsymyksensä ennen testausta, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia testauksen jälkeen ensimmäisenä ja toisena päivänä.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan väsymys asteikolla 0-10.
"0" tarkoittaa ei väsymistä ja "10" on äärimmäinen väsymys.
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan väsymyksensä ennen testausta, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia testauksen jälkeen ensimmäisenä ja toisena päivänä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon McGuire, BScPT, Lawson Health Research Institute
- Päätutkija: Laura Graham, MPT, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104865
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .