Equilibrio y lesión cerebral traumática leve: el efecto de un chaleco de compresión con peso
9 de junio de 2020 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Después de una lesión cerebral traumática leve (mTBI), las personas a menudo informan problemas de equilibrio.
En el hospital de Parkwood hemos notado que el equilibrio mejora cuando los pacientes con mTBI usan un chaleco de compresión con peso.
Este estudio piloto de seguimiento analiza los efectos inmediatos de los chalecos de compresión con peso en los participantes con alteración del equilibrio después de una LCT.
Los participantes serán reclutados de la lista de espera del Programa de Daño Cerebral Adquirido (ABI) para pacientes ambulatorios del Ministerio de Salud.
Luego, cada participante realizará una serie de pruebas de equilibrio y caminata bajo 2 condiciones: 1) usar un chaleco de compresión con peso, 2) no usar un chaleco de compresión con peso.
Se aleatorizará si los participantes usan el chaleco el primer o el segundo día de prueba.
También se les preguntará a los participantes qué tan seguros están de su equilibrio y qué tan ansiosos se sintieron al realizar las evaluaciones después de cada sesión de prueba.
Presumimos que el chaleco de compresión con peso mejorará la fatiga y la ansiedad inmediatamente y 24 horas después de realizar una tarea compleja, y mejorará el equilibrio estático y dinámico, la variabilidad de la marcha y la velocidad de la marcha en pacientes con mTBI, durante las tareas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
- Reclutamiento
- Parkwood Hospital- St. Joseph's Health Care
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Contacto:
- Shannon McGuire, PT, BHScPT
- Número de teléfono: 42062 519 685-4292
- Correo electrónico: Shannon.McGuire@sjhc.london.on.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conmoción cerebral diagnosticada. Síntomas persistentes por más de 3 meses. Déficits de saldo autoinformados. Los participantes han sido remitidos por un médico al equipo ambulatorio de ABI en Parkwood. Los participantes han sido evaluados por el equipo de ABI y actualmente están esperando tratamiento. Ninguna otra lesión ortopédica diagnosticada o condiciones de salud significativas. Capaz de seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
- Otros problemas vestibulares preexistentes. Otras lesiones ortopédicas diagnosticadas o condiciones de salud significativas que perjudiquen el equilibrio o la movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Chaleco de compresión con peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Clínica Modificada de Interacción Sensorial en Equilibrio (mCTSIB)
Periodo de tiempo: El mCTSIB tardará menos de 10 minutos en administrarse. Se administrará dos veces: una vez el día 1 de la intervención y otra vez el día 2 de la intervención (con 1 semana de diferencia). Las medidas de resultado se administrarán en la misma secuencia cada día de intervención.
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La prueba clínica modificada de interacción sensorial sobre el equilibrio está diseñada para evaluar qué tan bien una persona usa información sensorial (visión, vestibular, somatosensorial).
Además, proporciona una idea de si cada uno de los sistemas sensoriales disponibles para el equilibrio se está utilizando de manera efectiva.
Los sujetos intentan mantener el equilibrio durante 30 segundos en diferentes condiciones establecidas con los ojos abiertos o cerrados, los brazos sobre el pecho y los pies juntos o en tándem.
La postura en tándem es cuando el talón de un pie está delante y en contacto con los dedos del otro pie.
La cantidad de tiempo que el sujeto puede mantener el equilibrio (hasta 30 segundos) se registra en la condición establecida.
Se considera que un sujeto es "incapaz de mantener el equilibrio" si se sale de su condición establecida o si el fisioterapeuta considera que se balancea demasiado.
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El mCTSIB tardará menos de 10 minutos en administrarse. Se administrará dos veces: una vez el día 1 de la intervención y otra vez el día 2 de la intervención (con 1 semana de diferencia). Las medidas de resultado se administrarán en la misma secuencia cada día de intervención.
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La evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: La FGA tarda menos de 10 minutos en administrarse. Se administrará dos veces: una vez el día uno de la intervención y otra vez el día dos de la intervención (una semana después).
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El FGA evalúa la estabilidad postural durante varias tareas de caminar.
Es una evaluación de la marcha de 10 ítems basada en el Dynamic Gait Index.
Cada elemento se califica en una escala ordinal de 4 elementos (0-3).
La puntuación máxima es 30 (normal) y la puntuación mínima es 0 (deficiencia grave).
Las tareas tienen diferentes demandas, incluida la marcha con una base de apoyo estrecha, la marcha con los ojos cerrados y la marcha mientras se camina hacia atrás y la marcha y el giro de pivote.
El participante realizará cada tarea y el observador le otorgará al participante una calificación de 0 a 3, dependiendo de qué tan bien se realice la tarea.
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La FGA tarda menos de 10 minutos en administrarse. Se administrará dos veces: una vez el día uno de la intervención y otra vez el día dos de la intervención (una semana después).
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Cuestionario posterior a una conmoción cerebral de Rivermead
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta medida de resultado antes de la prueba en los días 1 y 2 de intervención.
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Esta es una encuesta que el participante completa por su cuenta.
Hay 16 ítems, con una escala ordinal de 5 puntos de 0 a 4. "0" se refiere a que no tiene experiencia en absoluto y "4" se refiere a un problema grave.
Los elementos son todos los síntomas que una persona con una lesión cerebral podría tener.
No hay límite de tiempo establecido para esta medida de resultado, ya que el participante completa a su propio ritmo.
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Los participantes completarán esta medida de resultado antes de la prueba en los días 1 y 2 de intervención.
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La prueba de la caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: La prueba tomará menos de 10 minutos para administrar. Se administrará dos veces: una vez el día 1 de la intervención y otra vez el día 2 de la intervención (con 1 semana de diferencia). Las medidas de resultado se administrarán en la misma secuencia cada día de intervención.
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La prueba de caminata de 10 metros pide a los sujetos que caminen 10 metros.
Se registra el tiempo que tardan los sujetos en alcanzar los 6 metros (para permitir la aceleración y la desaceleración).
La prueba se puede realizar a la velocidad de marcha preferida o tan rápido como el sujeto pueda manejar.
El registrador debe documentar si el sujeto optó por caminar a la velocidad preferida frente a la rápida.
Se hacen tres intentos y se promedian.
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La prueba tomará menos de 10 minutos para administrar. Se administrará dos veces: una vez el día 1 de la intervención y otra vez el día 2 de la intervención (con 1 semana de diferencia). Las medidas de resultado se administrarán en la misma secuencia cada día de intervención.
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Caminar mientras se habla en un tapete Gait Rite
Periodo de tiempo: Esto tomará menos de 10 minutos para administrar. Se administrará dos veces: una vez el día 1 de la intervención y otra vez el día 2 de la intervención (con 1 semana de diferencia). Las medidas de resultado se administrarán en la misma secuencia cada día de intervención.
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Los participantes caminarán 20 pies, darán la vuelta y regresarán.
Por lo tanto cada participante caminará 40 pies en total.
Los sujetos participarán en tres ensayos separados, en orden aleatorio.
Las tres pruebas incluyen: 1-Caminar 40 pies sin una tarea adicional; 2-caminar mientras se habla (simple): caminar mientras se recita el abecedario en voz alta.
3; Caminar mientras se habla - complejo: caminar mientras se recitan letras alternas del alfabeto en voz alta.
La puntuación consiste en registrar el tiempo necesario para completar la distancia.
Mientras tanto, durante estas pruebas, el tapete Gait Rite registrará medidas de variabilidad de la marcha.
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Esto tomará menos de 10 minutos para administrar. Se administrará dos veces: una vez el día 1 de la intervención y otra vez el día 2 de la intervención (con 1 semana de diferencia). Las medidas de resultado se administrarán en la misma secuencia cada día de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica de ansiedad
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que califiquen su ansiedad antes, inmediatamente después y 24 horas después de la prueba en los días uno y dos.
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su ansiedad en una escala de 0 a 10.
"0" se denominará sin ansiedad y "10" se abordará como ansiedad extrema.
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su ansiedad antes, inmediatamente después y 24 horas después de la prueba en los días uno y dos.
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Escala de calificación numérica de fatiga
Periodo de tiempo: Se les pedirá a los participantes que califiquen su fatiga antes, inmediatamente después y 24 horas después de la prueba en los días uno y dos.
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su fatiga en una escala de 0 a 10.
"0" se denominará sin fatiga y "10" se abordará como fatiga extrema.
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su fatiga antes, inmediatamente después y 24 horas después de la prueba en los días uno y dos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shannon McGuire, BScPT, Lawson Health Research Institute
- Investigador principal: Laura Graham, MPT, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 104865
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