대사성 지방병증 환자의 지방증에 대한 양적 및 정성적 MRI 연구 (IRM Stéatose)
2014년 3월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
이것은 염증과 간 섬유화를 더 잘 평가하기 위해 MRI 매개변수를 식별하여 가까운 장래에 간 생검의 필요성을 피하기 위한 단일 센터 전향적 공개 비무작위 파일럿 연구입니다.
이를 달성하려면:
- MRI 연구는 T1 측정 및 다중 에코 T2*의 두 가지 시퀀스를 추가하여 완료됩니다. 다른 데이터는 일반적인 시퀀스에서 추출됩니다.
- 조직학적 샘플의 일부는 지방 및 철의 가중 수준과 지질 연구에 사용됩니다.
- 일반적인 혈액 샘플은 혈청 라이브러리용 샘플로 완성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
과체중 환자 또는 제2형 당뇨병 환자 또는 비만 환자(간 이상이 있어 비만 수술을 받아야 하는 환자)
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 정보를 받은 환자
- 국민건강보험에 가입한 환자
- 완전한 간병증 평가 후 과체중(BMI > 25)이거나 간 효소 장애(ASAT < 정상 값의 8배 및 ALAT > 정상 값의 두 배)를 암시하는 제2형 당뇨병이 있는 환자
- 비만 수술 및 수술 전 간 MRI 검사에 적합한 영상 또는 생물학적 평가(ASAT < 정상 값의 8배 및 ALAT > 정상 값의 두 배)에서 밝혀진 간 이상(지방증)이 있는 비만 환자.
제외 기준:
- 비 교정 응고 장애.
- 80세 이상 환자
- 18세 미만 환자
- 법적 보호를 받지 못하는 환자
- MRI의 금기증이 있는 환자(페이스메이커, 안내 금속 이물질, 체중>150kg)
- 국민건강보험이 적용되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간 생검이 필요한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관련된 MRI 마커 사이의 상관 계수 > 0.80, 알파 0.05 및 베타 0.20을 결정합니다.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불포화 지방 측정과 MRI Lipidomics Spectro 분석 간의 상관 관계를 확인합니다.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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