Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe i jakościowe badanie MRI stłuszczenia u pacjentów ze steatopatią metaboliczną (IRM Stéatose)

12 marca 2014 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, otwarte, nierandomizowane badanie pilotażowe, którego celem jest identyfikacja parametrów MRI w celu lepszej oceny stanu zapalnego i zwłóknienia wątroby, a tym samym uniknięcia w niedalekiej przyszłości konieczności wykonywania biopsji wątroby.

Osiągnąć to:

  • Badanie MRI zostanie uzupełnione o dwie sekwencje: Pomiar T1 i multiecho T2*. Pozostałe dane zostaną wyodrębnione ze zwykłych sekwencji.
  • Część próbek histologicznych zostanie wykorzystana do ważonych poziomów tłuszczu i żelaza oraz do badań lipidomicznych.
  • Zwykłe próbki krwi zostaną uzupełnione o próbki do biblioteki surowicy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadwagą lub pacjenci z cukrzycą typu 2 lub pacjenci otyli (u których występują anomalie wątroby i którzy powinni przejść operację bariatryczną)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostali poinformowani o badaniu
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem zdrowotnym
  • Pacjenci z nadwagą (BMI > 25) lub cukrzycą typu 2 sugerującą zaburzenia enzymów wątrobowych (ASAT < 8-krotna wartość normalna i ALAT > 2-krotna wartość normalna) po pełnej ocenie hepatopatii
  • Chorzy otyli z anomalią wątroby (stłuszczeniem) stwierdzoną w badaniu obrazowym lub biologicznym (ASAT < 8-krotność normy i ALAT > 2-krotność normy), którzy kwalifikują się do operacji bariatrycznej i przedoperacyjnego badania MRI wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskorygowane zaburzenie krzepnięcia.
  • Pacjenci w wieku powyżej 80 lat
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci bez ochrony prawnej
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, wewnątrzgałkowe metalowe ciało obce, waga >150kg)
  • Pacjenci bez ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci wymagający biopsji wątroby
Inny: 2 dodatkowe sekwencje MRI
Inny: Dodatkowa próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić współczynnik korelacji > 0,80, alfa 0,05 i beta 0,20 między istotnymi markerami MRI.
Ramy czasowe: Linie bazowe
Linie bazowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić korelację między pomiarami tłuszczów nienasyconych a analizą MRI Lipidomics Spectro.
Ramy czasowe: Linie bazowe
Linie bazowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAMZA APJ 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2 dodatkowe sekwencje MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj