Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní a kvalitativní MRI studie steatózy u pacientů s metabolickou steatopatií (IRM Stéatose)

12. března 2014 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jedná se o jednocentrovou prospektivní otevřenou, nerandomizovanou pilotní studii, jejímž cílem je identifikovat parametry MRI pro lepší hodnocení zánětu a jaterní fibrózy, a tak se v blízké budoucnosti vyhnout nutnosti jaterní biopsie.

Dosáhnout toho:

  • Studie MRI bude dokončena přidáním dvou sekvencí: Měření T1 a multiecho T2*. Ostatní data budou extrahována z obvyklých sekvencí.
  • Část histologických vzorků bude použita pro vážené hladiny tuku a železa a pro lipidomickou studii.
  • Obvyklé krevní vzorky budou doplněny vzorky pro sérovou knihovnu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nadváhou nebo pacienti s diabetem 2. typu nebo obézní pacienti (kteří mají jaterní anomálii a měli by podstoupit bariatrickou operaci)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli informováni o výzkumu
  • Pacienti s národním zdravotním pojištěním
  • Pacienti s nadváhou (BMI > 25) nebo s diabetem 2. typu svědčícím pro poruchu jaterních enzymů (AST < 8násobek normálních hodnot a ALT > dvojnásobek normálních hodnot) po kompletním vyšetření hepatopatie
  • Obézní pacienti s jaterní anomálií (steatózou) odhalenou zobrazovacím nebo biologickým vyšetřením (AST < 8násobek normálních hodnot a ALAT > dvojnásobek normálních hodnot), kteří jsou způsobilí k bariatrické operaci a předoperačnímu vyšetření MRI jater.

Kritéria vyloučení:

  • Nekorigovaná porucha koagulace.
  • Pacienti ve věku nad 80 let
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti bez právní ochrany
  • Pacienti s kontraindikací k MRI (kardiostimulátor, nitrooční kovové cizí těleso, hmotnost > 150 kg)
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti vyžadující jaterní biopsii
Jiný: 2 další MRI sekvence
Jiný: Další vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K určení korelačního koeficientu > 0,80, alfa 0,05 a beta 0,20 mezi relevantními markery MRI.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit korelaci mezi měřením nenasycených tuků a analýzou MRI Lipidomics Spectro.
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HAMZA APJ 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2 další MRI sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit