Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ og kvalitativ MR-undersøgelse af steatose hos patienter med metabolisk steatopati (IRM Stéatose)

12. marts 2014 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Dette er et enkelt center prospektivt åbent, ikke-randomiseret pilotstudie, hvis formål er at identificere MR-parametre for bedre at evaluere inflammation og leverfibrose og dermed i den nærmeste fremtid undgå behovet for leverbiopsi.

For at opnå dette:

  • MR-studiet vil blive afsluttet ved at tilføje to sekvenser: Måling af T1 og multiekko T2*. De andre data vil blive udtrukket fra sædvanlige sekvenser.
  • En del af de histologiske prøver vil blive brugt til de vægtede niveauer af fedt og jern og til den lipidomiske undersøgelse.
  • Sædvanlige blodprøver vil blive afsluttet med prøver til serumbiblioteket

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overvægtige patienter eller patienter med type 2-diabetes eller overvægtige patienter (som har en leveranomali og bør gennemgå fedmekirurgi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er blevet informeret om forskningen
  • Patienter med national sygesikring
  • Patienter, der er overvægtige (BMI > 25) eller har type 2-diabetes, hvilket tyder på en forstyrrelse af leverenzymer (ASAT < 8 gange normale værdier og ALAT > to gange normale værdier) efter en fuldstændig hepatopativurdering
  • Overvægtige patienter med en hepatisk anomali (steatose) afsløret ved billeddiagnostik eller biologisk vurdering (ASAT < 8 gange normale værdier og ALAT > to gange normale værdier), som er berettiget til fedmekirurgi og en præoperativ lever-MR-undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-korrigeret koagulationsforstyrrelse.
  • Patienter over 80 år
  • Patienter under 18 år
  • Patienter uden retsbeskyttelse
  • Patienter med kontraindikation for MR (pacemaker, intraokulært metallisk fremmedlegeme, vægt >150 kg)
  • Patienter uden national sygesikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der har behov for en leverbiopsi
Andet: 2 yderligere MR-sekvenser
Andet: En ekstra blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme en korrelationskoefficient > 0,80, alfa 0,05 og beta 0,20 mellem de relevante MRI-markører.
Tidsramme: Grundlinjer
Grundlinjer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme sammenhængen mellem de umættede fedtmålinger og MRI Lipidomics Spectro-analyse.
Tidsramme: Grundlinjer
Grundlinjer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2014

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAMZA APJ 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2 yderligere MR-sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner