Kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen MRI-tutkimus steatoosista potilailla, joilla on metabolinen steatopatia (IRM Stéatose)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen avoin, ei-satunnaistettu pilottitutkimus, jonka tavoitteena on tunnistaa MRI-parametrit tulehduksen ja maksafibroosin arvioimiseksi paremmin ja siten välttää maksan biopsian tarvetta lähitulevaisuudessa.
Tämän saavuttamiseksi:
- MRI-tutkimus täydennetään lisäämällä kaksi sekvenssiä: T1:n mittaus ja multiecho T2*. Muut tiedot poimitaan tavallisista sarjoista.
- Osa histologisista näytteistä käytetään painotettuihin rasva- ja rautatasoihin sekä lipidomiseen tutkimukseen.
- Tavalliset verinäytteet täydennetään seerumikirjaston näytteillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ylipainoiset potilaat tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat tai lihavat potilaat (joilla on maksan poikkeavuus ja joille on tehtävä bariatrinen leikkaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tiedotettu tutkimuksesta
- Potilaat, joilla on kansallinen sairausvakuutus
- Ylipainoiset (BMI > 25) tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka viittaavat maksaentsyymihäiriöihin (ASAT < 8 kertaa normaaliarvot ja ALAT > kaksi kertaa normaaliarvot) täydellisen hepatopatian arvioinnin jälkeen
- Lihavat potilaat, joilla on kuvantamisella tai biologisella arvioinnilla paljastettu maksan poikkeama (steatoosi) (ASAT < 8 kertaa normaaliarvot ja ALAT > kaksi kertaa normaaliarvot), jotka ovat kelvollisia bariatriseen leikkaukseen ja ennen leikkausta suoritettavaan maksan MRI-tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamaton hyytymishäiriö.
- Yli 80-vuotiaat potilaat
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat ilman laillista suojaa
- Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (tahdistin, silmänsisäinen metallinen vieraskappale, paino > 150 kg)
- Potilaat, joilla ei ole kansallista sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka tarvitsevat maksabiopsian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatiokertoimen määrittämiseksi > 0,80, alfa 0,05 ja beeta 0,20 relevanttien MRI-markkerien välillä.
Aikaikkuna: Perustasot
|
Perustasot
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaation määrittäminen tyydyttymättömien rasvojen mittausten ja MRI Lipidomics Spectro -analyysin välillä.
Aikaikkuna: Perustasot
|
Perustasot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAMZA APJ 2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .