지연/거절하는 사람들 사이에서 HIV 항레트로바이러스 요법의 시기적절한 시작 (Heart to Heart)
지연 또는 거부하는 사람들 사이에서 HIV 항레트로바이러스 요법(ART)의 시기적절한 시작을 늘리기 위한 개입
연구 개요
상세 설명
이 응용 프로그램은 HIV/AIDS 치료의 인종/민족적 격차를 줄이기 위해 노력합니다. 국가 연구에 따르면 미국에서 HIV/AIDS(PLHA)를 앓고 있는 많은 사람들(PLHA의 약 10-19%), 주로 유색 인종이 HIV 질병이 끝날 때까지 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 복용을 연기하는 것으로 일관되게 나타났습니다. 치료를 받는 경우에도 의학적으로 필요할 때 HAART를 시작하지 마십시오. 이 인구는 HAART의 동료에 비해 불균형적으로 높은 이환율과 조기 사망률을 경험하고 더 높은 의료 비용을 경험하기 때문에 매우 중요합니다. 또한, 그들은 바이러스 억제를 달성할 가능성이 낮아 다른 사람에게 HIV를 전염시킬 가능성을 높입니다. 그러나 PLHA-DD에 대한 HAART의 적시 시작 및 지속적인 사용을 늘리기 위한 행동 개입이 아직 없습니다. 이 제안은 의학적으로 HAART에 대한 자격이 있지만 HAART를 지연시키거나 거부한 PLHA 인구를 위해 문화적으로 대상이 지정되고 지속 가능하며 다단계 및 개별화된 비디오 기반 행동 개입을 만들어 기존 프로그램의 심각한 격차를 해결하고자 합니다. "PLHA-DD"로). 이것은 준수 개입 그 자체는 아니지만 PLHA-DD가 HAART를 시작할 때 혜택을 받을 수 있는 기존 준수 개입에 대한 보완 및 입문서 역할을 할 것입니다. 제안된 연구는 HAART 시작을 포함하도록 HAART 준수 연구 패러다임을 확장하고자 한다는 점에서 혁신적입니다.
PLHA-DD에 대한 HAART 시작에 대한 장벽은 다면적입니다. 예를 들어 개인 수준에서 PLHA-DD는 HAART에 대한 부정적인 태도(특히 의학적 불신과 두려움), HAART와 건강에 대한 정확한 지식 부족, 정신 건강 문제 및 약물 사용을 포함한 "경쟁 우선 순위"로 고통받습니다. PLHA-DD는 또한 약물 및 낙인에 관한 부정적인 동료 규범을 포함하여 HAART에 대한 강력한 사회적 장벽을 경험합니다. 또한 필요한 자원 및 지원(예: 교통, 서류 작업) 및 보조 서비스(예: 정신 건강 관리)에 대한 접근성 부족과 같은 구조적 장벽이 HAART 시작을 방해합니다.
우리는 PLHA-DD 중에서 HAART에 대한 동기 부여와 심리사회적 및 실제적 준비를 높이기 위해 문화적으로 타깃화된 비디오 기반 개입을 만들 것입니다. 이 연구는 두 가지 보완적인 이론적 모델에 의해 안내됩니다: 건강 행동에 대한 개인, 사회 및 구조적 영향을 통합하는 사회-인지 이론인 삼자 영향 이론과 인종/차별과 관련된 장벽의 중요성을 인정하는 반인종주의적 입장입니다. PLHA-DD 간의 동질성을 가정하지 않고 PLHA-DD의 삶에서 소수 민족 상태(배제, 스트레스, 차별 및 제도적 구조에 대한 열악한 접근과 관련됨). 중재는 유연하고 개별화됩니다. 참가자는 12주간의 중재 기간 동안 3개의 구조화된 세션(사회적 장벽을 줄이기 위한 "지원 파트너"가 포함된 세션 포함)과 환자 내비게이션, 효과적인 낮은 임계값 및 적응형 세션을 받게 됩니다. HAART를 시작하고 유지하는 데 있어 개인 및 구조적 장벽을 줄이기 위한 접근 방식입니다. 내비게이션의 강도는 필요에 따라 달라지므로 개입의 효율성이 높아집니다. 세션은 사용 편의성, 충실도 및 미래의 지속 가능성을 향상시키는 개별화된 대화형 구성 요소와 목표로 하는 고품질 비디오 구성 요소로 구성됩니다.
이 3개년 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 개인, 네트워크, 조직 및 기타 구조 수준에서 PLHA-DD에 대한 HAART 시작 및 지속의 장벽/촉진자에 대한 의료 및 사회 서비스 제공자 및 PLHA-DD의 관점을 탐색합니다.
- 중재의 구성 요소를 개발하고 수용 가능성, 안전성, 타당성을 조사하고 HAART에 의학적으로 적합한 PLHA-DD 중에서 HAART 시작 및 지속과 관련하여 효능에 대한 예비 증거를 수집합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 3단계 연구를 수행할 것입니다. (2) 이론적 모델, 데이터 및 문헌을 통합하기 위한 메커니즘인 개입 매핑을 사용하여 개입 구성 요소를 생성하는 개발 단계; 및 (3) 중재 구성 요소를 테스트하고 수정하기 위한 평가 단계(N=30-50 PLHA-DD는 2개의 대규모 도시 HIV 클리닉에서 모집되고 순열 블록 무작위 할당을 사용하여 중재 또는 통제 부문에 할당되고 3개의 시점에서 인터뷰됨).
또한 PLHA-DD에 도달하기 위한 동료 모집 접근 방식을 살펴볼 것입니다. 피어를 통해 모집된 PLHA는 현지 현장 현장에서 볼 수 있지만 클리닉 모집 코호트와 동일한 절차에 참여하게 됩니다.
우리는 총 90-100 PLHA-DD를 등록할 것이며, 이상적으로 절반은 클리닉에서, 절반은 동료 모집을 통해 등록할 것입니다.
HAART 시작 및 지속의 불균형을 해결하고 취약한 인구를 위한 HAART에 대한 접근을 지원해야 하는 긴급한 필요성이 수많은 과학 및 지역 사회 지도자, 의료 서비스 제공자 및 공중 보건 공무원에 의해 확인되었습니다. PLHA-DD는 PLHA 인구의 적당한 비율(10-19%)이지만 이환율을 줄이고, 수명을 늘리고, 바이러스 부하 억제를 증가시키고, 지연된 HAART 시작과 관련된 의료 비용을 줄이기 위한 효과적인 개입이 이 그룹에 매우 부족합니다. , 매우 높은 잠재적 공중 보건 중요성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- New York University College of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 클리닉 코호트:
- 의료 차트 검토에 의해 최소 6개월 동안 HIV에 감염됨
- 18세 이상
- 아프리카계 미국인 또는 라틴계/히스패닉 인종/민족
- CD4 < 500
- PKC/CCC에 환자로 등록(즉, 지난 1년 동안 병원에서 최소 한 번 제공자에게 진료를 받았음)
- 제공자 보고서에 의해 최소 3개월 동안 DHHS 기준에 따라 HAART에 의학적으로 자격이 있는 사람
- 1차 진료 제공자의 의견에 따라 사전 동의 제공을 방해하거나 이 연구에 참여하는 것이 안전하지 않게 만드는 조건이 없습니다.
- 평생 HAART를 복용한 적이 없거나 과거에 HAART를 복용했지만 지난 6개월 동안 60일 미만이고 지난 30일 동안 전혀 복용하지 않았습니다.
- 개입군에 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
- 영어로 연구활동을 할 수 있는 분
동료 모집 코호트에 대한 포함 기준
- 최소 6개월 동안 HIV에 감염된 상태 - 의료 확인서 포함
- 18세 이상
- 아프리카계 미국인 또는 라틴계/히스패닉 인종/민족
- CD4 < 500 자가 보고 또는 가능한 경우 의료 차트 검토
- 평생 HAART를 복용한 적이 없거나 과거에 HAART를 복용했지만 지난 6개월 동안 60일 미만이었고 지난 30일 동안 전혀 복용하지 않았습니다.
- 개입군에 무작위로 배정될 의향이 있습니다.
- 영어로 연구활동을 할 수 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 치료
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실험적: 간섭
Heart to Heart(HTH) 중재는 다음 구성 요소를 사용한 유연하고 개별화된 중재였습니다. 비디오 구성 요소를 사용한 중재 세션 3개; 최대 24주 동안 지속되는 환자 내비게이션; 치료 개시 지원 그룹(최대 5명); 및 지원 파트너 포함.
이것은 행동 개입입니다.
중재는 동기 부여 인터뷰를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HAART 개시
기간: 9개월
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자가 보고 및 의료 기록에 의한 HAART 개시
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9개월
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일단 시작된 HAART의 지속
기간: 9개월
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일단 시작된 HAART의 지속
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일단 시작된 ART 준수
기간: 9개월
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자가 보고 및 모발 샘플로 시작된 ART 준수
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11-8455
- 1R34MH093352 (미국 NIH 보조금/계약)
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