Inizio tempestivo della terapia antiretrovirale dell'HIV tra coloro che ritardano/rifiutano (Heart to Heart)

Questa applicazione cerca di ridurre le disparità razziali/etniche nel trattamento dell'HIV/AIDS. Studi nazionali hanno costantemente dimostrato che molte persone affette da HIV/AIDS (PLHA) negli Stati Uniti (circa il 10-19% di PLHA), prevalentemente persone di colore, ritardano l'assunzione della terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) fino alla fine della loro malattia da HIV o non iniziare mai la HAART quando è necessario dal punto di vista medico, anche quando si è impegnati in cure. Questa popolazione è di fondamentale importanza perché sperimenta una morbilità sproporzionatamente più alta e una mortalità precoce rispetto ai loro coetanei sottoposti a HAART e costi sanitari più elevati. Inoltre, è meno probabile che raggiungano la soppressione virologica, aumentando la probabilità di trasmissione dell'HIV ad altri. Tuttavia, non abbiamo ancora un intervento comportamentale per aumentare l'inizio tempestivo e l'uso continuato di HAART per PLHA-DD. Questa proposta cerca di colmare una grave lacuna nei programmi esistenti creando un intervento comportamentale basato su video culturalmente mirato, sostenibile, multilivello e individualizzato per la popolazione di PLHA che è clinicamente idonea per la HAART ma che ha ritardato o rifiutato la HAART (indicata come "PLHA-DD"). Questo non è un intervento di adesione di per sé, ma servirà come complemento e come base per gli interventi di adesione esistenti, di cui il PLHA-DD può beneficiare quando avvia la HAART. Lo studio proposto è innovativo in quanto cerca di ampliare il paradigma di ricerca sull'adesione alla HAART per includere l'inizio della HAART.

Gli ostacoli all'avvio di HAART per PLHA-DD sono molteplici. A livello individuale, ad esempio, i PLHA-DD soffrono di atteggiamenti negativi nei confronti della HAART (in particolare diffidenza medica e paura), mancanza di una conoscenza accurata della HAART e della salute e "priorità contrastanti", inclusi problemi di salute mentale e uso di sostanze. PLHA-DD sperimenta anche potenti barriere sociali alla HAART, comprese le norme negative dei pari riguardo ai farmaci e allo stigma. Inoltre, barriere strutturali come lo scarso accesso alle risorse e ai supporti necessari (ad esempio, trasporti, scartoffie) e servizi ausiliari (ad esempio, assistenza per la salute mentale) impediscono l'inizio della HAART.

Creeremo un intervento basato su video culturalmente mirato per aumentare la motivazione e la preparazione psicosociale e pratica per HAART tra i PLHA-DD. Lo studio è guidato da due modelli teorici complementari: la Teoria dell'Influenza Triadica, una teoria socio-cognitiva che integra le influenze individuali, sociali e strutturali sul comportamento sanitario e l'Anti-racist Stance, che riconosce l'importanza delle barriere legate alla razza/ status di minoranza etnica nella vita dei PLHA-DD (associato a esclusione, stress, discriminazione e scarso accesso alle strutture istituzionali), senza presupporre omogeneità tra i PLHA-DD. L'intervento sarà flessibile e individualizzato: ci sarà un periodo di intervento di 12 settimane durante il quale i partecipanti riceveranno tre sessioni strutturate (di cui una con un "partner di supporto" per ridurre le barriere sociali, oltre alla navigazione del paziente, un efficace programma a bassa soglia e adattabile approccio per ridurre le barriere individuali e strutturali all'avvio e al mantenimento della HAART. L'intensità della navigazione dipenderà dalle necessità, aumentando l'efficienza dell'intervento. Le sessioni consisteranno in componenti interattivi personalizzati e componenti video mirati di alta qualità, che miglioreranno la facilità d'uso, la fedeltà e la sostenibilità futura.

Gli obiettivi di questo progetto triennale sono:

1. Esplorare le prospettive dei fornitori di servizi sanitari e sociali e PLHA-DD sugli ostacoli/facilitatori dell'avvio e della continuazione di HAART per PLHA-DD a livello di individui, reti, organizzazioni e altre strutture;
2. Sviluppare componenti di un intervento ed esaminare la loro accettabilità, sicurezza, fattibilità e raccogliere prove preliminari della loro efficacia rispetto all'inizio e alla continuazione della HAART tra i PLHA-DD idonei dal punto di vista medico per la HAART.

Per raggiungere questi obiettivi, condurremo uno studio in tre fasi: (1) una fase di sollecitazione per esplorare le barriere alla HAART tra PLHA-DD (n=16) e fornitori di servizi sanitari e sociali (N=18); (2) una fase di sviluppo per creare componenti di intervento utilizzando la mappatura degli interventi, un meccanismo per integrare modelli teorici, dati e letteratura; e (3) una fase di valutazione per testare e rivedere i componenti dell'intervento (N = 30-50 PLHA-DD reclutati da due grandi cliniche urbane per l'HIV e assegnati a un braccio di intervento o di controllo utilizzando l'assegnazione casuale di blocchi permutati e intervistati in 3 punti temporali).

Esploreremo anche approcci di reclutamento tra pari per raggiungere PLHA-DD. Il PLHA reclutato tramite colleghi sarà visto in un sito sul campo locale ma si impegnerà nelle stesse procedure della coorte reclutata dalla clinica.

Arruolaremo un totale di 90-100 PLHA-DD, idealmente metà dalle cliniche e metà attraverso il reclutamento tra pari.

L'urgente necessità di affrontare le disparità nell'avvio e nella continuazione della HAART e di sostenere l'accesso alla HAART per le popolazioni vulnerabili è stata identificata da numerosi leader scientifici e della comunità, operatori sanitari e funzionari della sanità pubblica. Sebbene i PLHA-DD rappresentino una percentuale modesta della popolazione dei PLHA (10-19%), in questo gruppo mancano interventi efficaci per ridurre la morbilità, aumentare la longevità, aumentare la soppressione della carica virale e ridurre i costi sanitari associati all'inizio ritardato della HAART , e hanno un significato potenziale molto elevato per la salute pubblica.