- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02086682
입원 환자의 입원환자 급성 혈액투석실의 에어리스 튜빙에 대한 전향적 연구
대형 의료 센터 입원 환자의 입원 환자 급성 혈액 투석실의 에어리스 튜빙에 대한 전향적 연구
체외 회로의 응고를 방지하는 미분획 헤파린(UFH)의 도입은 혈액 투석 서비스의 급속한 발전과 확장을 이끈 주요 발전 중 하나였습니다. 그러나 출혈 위험이 높은 환자의 혈액 투석 중 항응고는 입원 환자 및 외래 투석 진료 모두에서 자주 발생하는 문제로 남아 있습니다.
유선형 혈통은 혈액 공기 접촉을 제거하도록 설계되었습니다. 이것은 헤파린 사용을 줄이고 응고 속도를 줄이는 데 도움이 되는 것으로 생각됩니다. 이 연구의 목표는 투석 회로 응고 속도, 항응고제 사용 및 투석 효율성에 대한 입원 환자 환경에서 Streamline 에어리스 혈액 튜브 세트의 영향을 전향적으로 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
체외 회로의 응고를 방지하는 미분획 헤파린(UFH)의 도입은 혈액 투석 사용의 급속한 발전 및 확장을 이끈 주요 발전 중 하나였으며 오늘날 혈액 투석 시술의 주류로 남아 있습니다.
그러나 출혈 위험이 높은 환자의 혈액 투석 중 항응고는 신장학 실습에서 자주 발생하는 문제로 남아 있습니다. 체외 혈액 회로의 응고를 방지하기 위한 항응고제의 필요성과 환자의 항응고제 관련 출혈 합병증을 방지할 필요성으로 인해 수많은 전략이 개발되었습니다. 출혈의 관점에서 가장 안전한 것은 항응고제를 사용하지 않는 혈액 투석입니다.
Streamline® 혈통(Medisystems® Corporation, Lawrence, MA)은 혈액-공기 접촉을 제거하도록 설계되었습니다. 압력 포드는 혈액과 공기의 접촉 없이 동맥 및 정맥 압력을 측정합니다. 정맥 챔버는 에어 갭 없이 실행됩니다. 또한 혈액이 원형 와류 방식으로 흐르도록 설계되었습니다. 이 에어리스 시스템은 투석 효율성 및 혈류 속도 개선, 헤파린 사용 및 응고 속도 감소와 같은 몇 가지 이점을 제공하는 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목표는 입원 환자 환경에서 Streamline® 에어리스 튜빙 시스템과 응고 속도 및 투석 효율성과의 연관성을 전향적으로 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 투석 세션의 목표 샘플(n=1200)에 도달할 때까지 모집 기간 동안 우리 센터에서 입원 환자 혈액 투석이 필요한 모든 성인 비임신 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 어린이들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
일반 진료 코호트
이 그룹에는 입원환자 투석실에서 혈액투석이 필요한 성인 입원 환자가 포함되었습니다.
이것은 개입이 없는 관찰 연구였습니다.
|
|
중환자 코호트
그룹에는 중환자실에서 혈액 투석이 필요한 성인 입원 환자가 포함되었습니다.
이것은 개입이 없는 관찰 연구였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체외 투석 회로의 응고
기간: 투석 세션 동안 약 211분
|
각 투석 세션은 체외 투석 회로의 응고에 대해 전향적으로 관찰되었습니다.
이벤트는 혈액 투석 세션의 중단, 혈액 투석 회로의 손실 또는 다시 헹굴 때 환자에게 혈액을 반환할 수 없는 것으로 정의되었습니다.
|
투석 세션 동안 약 211분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .