- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02086682
Eine prospektive Studie zu Airless-Schläuchen in einer stationären Abteilung für akute Hämodialyse bei Krankenhauspatienten
Eine prospektive Studie zu Airless-Schläuchen in einer stationären Abteilung für akute Hämodialyse bei Krankenhauspatienten in einem großen medizinischen Zentrum
Die Einführung von unfraktioniertem Heparin (UFH), das die Gerinnung des extrakorporalen Kreislaufs verhindert, war einer der entscheidenden Fortschritte, die zur raschen Entwicklung und Ausweitung von Hämodialysediensten führten. Allerdings bleibt die Antikoagulation während der Hämodialyse von Patienten mit hohem Blutungsrisiko sowohl in der stationären als auch ambulanten Dialysepraxis ein häufig anzutreffendes Problem.
Streamline-Blutschläuche sollen den Blut-Luft-Kontakt verhindern. Es wird angenommen, dass dies dazu beiträgt, den Heparinverbrauch zu reduzieren und die Gerinnungsrate zu senken. Ziel dieser Studie war es, prospektiv die Auswirkungen des Airless-Blutschlauchsets Streamline im stationären Bereich auf die Gerinnungsraten im Dialysekreislauf, den Einsatz von Antikoagulationsmitteln und die Dialyseeffizienz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Einführung von unfraktioniertem Heparin (UFH), das die Gerinnung des extrakorporalen Kreislaufs verhindert, war einer der entscheidenden Fortschritte, die zur raschen Entwicklung und Ausweitung des Einsatzes der Hämodialyse führten, und ist bis heute die tragende Säule in der Hämodialysepraxis.
Allerdings bleibt die Antikoagulation während der Hämodialyse von Patienten mit hohem Blutungsrisiko ein häufig auftretendes Problem in der nephrologischen Praxis. Der Bedarf an Antikoagulation zur Verhinderung der Gerinnung des extrakorporalen Blutkreislaufs und die Notwendigkeit, durch Antikoagulation bedingte Blutungskomplikationen beim Patienten zu verhindern, hat zur Entwicklung zahlreicher Strategien geführt; Unter dem Gesichtspunkt der Blutung ist die gerinnungshemmende Hämodialyse am sichersten.
Streamline®-Blutschläuche (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) sind so konzipiert, dass sie den Blut-Luft-Kontakt verhindern. Ein Druck-Pod misst den arteriellen und venösen Druck ohne Blut-Luft-Kontakt. Die Venenkammer wird ohne Luftspalt geführt. Es ist außerdem so konzipiert, dass das Blut kreisförmig wirbelt. Man geht davon aus, dass dieses Airless-System mehrere Vorteile bietet: verbesserte Dialyseeffizienz und Blutflussraten, reduzierter Heparinverbrauch und geringere Gerinnungsraten.
Ziel dieser Studie war es, das Airless-Schlauchsystem Streamline® im stationären Bereich und seinen Zusammenhang mit Gerinnungsraten und Dialyseeffizienz prospektiv zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen, nicht schwangeren Patientinnen, die während des Rekrutierungszeitraums eine stationäre Hämodialyse in unserem Zentrum benötigten, bis die Zielstichprobe an Dialysesitzungen (n=1200) erreicht war.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte für allgemeine Pflege
Die Gruppe umfasste erwachsene Krankenhauspatienten, die eine Hämodialyse in der stationären Dialysestation benötigten.
Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Interventionen.
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Intensivpflege-Kohorte
Die Gruppe umfasste erwachsene Krankenhauspatienten, die eine Hämodialyse auf der Intensivstation benötigten.
Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Interventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gerinnung des extrakorporalen Dialysekreislaufs
Zeitfenster: Während der Dialysesitzung ca. 211 Minuten
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Jede Dialysesitzung wurde prospektiv auf die Gerinnung des extrakorporalen Dialysekreislaufs untersucht.
Ereignisse wurden definiert als Unterbrechung der Hämodialysesitzung, Verlust des Hämodialysekreislaufs oder Unfähigkeit, dem Patienten nach dem Rückspülen Blut zurückzugeben.
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Während der Dialysesitzung ca. 211 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-003161
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