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Eine prospektive Studie zu Airless-Schläuchen in einer stationären Abteilung für akute Hämodialyse bei Krankenhauspatienten

1. Mai 2019 aktualisiert von: Marie Hogan

Eine prospektive Studie zu Airless-Schläuchen in einer stationären Abteilung für akute Hämodialyse bei Krankenhauspatienten in einem großen medizinischen Zentrum

Die Einführung von unfraktioniertem Heparin (UFH), das die Gerinnung des extrakorporalen Kreislaufs verhindert, war einer der entscheidenden Fortschritte, die zur raschen Entwicklung und Ausweitung von Hämodialysediensten führten. Allerdings bleibt die Antikoagulation während der Hämodialyse von Patienten mit hohem Blutungsrisiko sowohl in der stationären als auch ambulanten Dialysepraxis ein häufig anzutreffendes Problem.

Streamline-Blutschläuche sollen den Blut-Luft-Kontakt verhindern. Es wird angenommen, dass dies dazu beiträgt, den Heparinverbrauch zu reduzieren und die Gerinnungsrate zu senken. Ziel dieser Studie war es, prospektiv die Auswirkungen des Airless-Blutschlauchsets Streamline im stationären Bereich auf die Gerinnungsraten im Dialysekreislauf, den Einsatz von Antikoagulationsmitteln und die Dialyseeffizienz zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Einführung von unfraktioniertem Heparin (UFH), das die Gerinnung des extrakorporalen Kreislaufs verhindert, war einer der entscheidenden Fortschritte, die zur raschen Entwicklung und Ausweitung des Einsatzes der Hämodialyse führten, und ist bis heute die tragende Säule in der Hämodialysepraxis.

Allerdings bleibt die Antikoagulation während der Hämodialyse von Patienten mit hohem Blutungsrisiko ein häufig auftretendes Problem in der nephrologischen Praxis. Der Bedarf an Antikoagulation zur Verhinderung der Gerinnung des extrakorporalen Blutkreislaufs und die Notwendigkeit, durch Antikoagulation bedingte Blutungskomplikationen beim Patienten zu verhindern, hat zur Entwicklung zahlreicher Strategien geführt; Unter dem Gesichtspunkt der Blutung ist die gerinnungshemmende Hämodialyse am sichersten.

Streamline®-Blutschläuche (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) sind so konzipiert, dass sie den Blut-Luft-Kontakt verhindern. Ein Druck-Pod misst den arteriellen und venösen Druck ohne Blut-Luft-Kontakt. Die Venenkammer wird ohne Luftspalt geführt. Es ist außerdem so konzipiert, dass das Blut kreisförmig wirbelt. Man geht davon aus, dass dieses Airless-System mehrere Vorteile bietet: verbesserte Dialyseeffizienz und Blutflussraten, reduzierter Heparinverbrauch und geringere Gerinnungsraten.

Ziel dieser Studie war es, das Airless-Schlauchsystem Streamline® im stationären Bereich und seinen Zusammenhang mit Gerinnungsraten und Dialyseeffizienz prospektiv zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gruppe umfasste erwachsene Krankenhauspatienten, die während des Rekrutierungszeitraums eine Hämodialyse auf der stationären Dialysestation oder auf der Intensivstation benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen, nicht schwangeren Patientinnen, die während des Rekrutierungszeitraums eine stationäre Hämodialyse in unserem Zentrum benötigten, bis die Zielstichprobe an Dialysesitzungen (n=1200) erreicht war.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Weibchen
  • Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte für allgemeine Pflege
Die Gruppe umfasste erwachsene Krankenhauspatienten, die eine Hämodialyse in der stationären Dialysestation benötigten. Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Interventionen.
Intensivpflege-Kohorte
Die Gruppe umfasste erwachsene Krankenhauspatienten, die eine Hämodialyse auf der Intensivstation benötigten. Es handelte sich um eine Beobachtungsstudie ohne Interventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnung des extrakorporalen Dialysekreislaufs
Zeitfenster: Während der Dialysesitzung ca. 211 Minuten
Jede Dialysesitzung wurde prospektiv auf die Gerinnung des extrakorporalen Dialysekreislaufs untersucht. Ereignisse wurden definiert als Unterbrechung der Hämodialysesitzung, Verlust des Hämodialysekreislaufs oder Unfähigkeit, dem Patienten nach dem Rückspülen Blut zurückzugeben.
Während der Dialysesitzung ca. 211 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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