- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02086682
Um estudo prospectivo de tubulação sem ar em uma unidade de hemodiálise aguda em pacientes hospitalizados
Um estudo prospectivo da tubulação sem ar em uma unidade de hemodiálise aguda em pacientes hospitalizados em um grande centro médico
A introdução da heparina não fracionada (HNF), que previne a coagulação do circuito extracorporal, foi um dos principais avanços que levaram ao rápido desenvolvimento e expansão dos serviços de hemodiálise. No entanto, a anticoagulação durante a hemodiálise do paciente com alto risco de sangramento continua a ser um problema frequentemente encontrado tanto na prática de diálise hospitalar quanto ambulatorial.
As linhas de sangue Streamline são projetadas para eliminar o contato sangue-ar. Acredita-se que isso ajude a reduzir o uso de heparina e diminuir as taxas de coagulação. O objetivo deste estudo foi examinar prospectivamente o impacto do conjunto de tubos de sangue sem ar Streamline, em ambiente hospitalar, nas taxas de coagulação do circuito de diálise, uso de anticoagulantes e eficiência da diálise.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A introdução da heparina não fracionada (HNF), que previne a coagulação do circuito extracorpóreo, foi um dos principais avanços que levaram ao rápido desenvolvimento e expansão do uso da hemodiálise e continua sendo o esteio na prática da hemodiálise hoje.
No entanto, a anticoagulação durante a hemodiálise do paciente com alto risco de sangramento continua sendo um problema frequentemente encontrado na prática nefrológica. A necessidade de anticoagulação para prevenir a coagulação do circuito sanguíneo extracorpóreo e a necessidade de prevenir complicações hemorrágicas relacionadas com a anticoagulação no paciente levaram ao desenvolvimento de numerosas estratégias; a mais segura do ponto de vista do sangramento é a hemodiálise sem anticoagulantes.
As linhagens Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) são projetadas para eliminar o contato sangue-ar. Um pod de pressão mede as pressões arterial e venosa sem qualquer contato sangue-ar. A câmara venosa é executada sem um intervalo de ar. Ele também é projetado para que o sangue flua em um vórtice circular. Acredita-se que este sistema sem ar forneça vários benefícios: melhor eficiência da diálise e taxas de fluxo sanguíneo, uso reduzido de heparina e taxas de coagulação.
O objetivo deste estudo foi examinar prospectivamente o sistema de tubulação sem ar Streamline® em ambiente hospitalar e sua associação com taxas de coagulação e eficiência da diálise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes adultas não grávidas que necessitaram de hemodiálise internadas em nosso centro durante o período de recrutamento até que a amostra-alvo de sessões de diálise (n=1200) fosse atingida.
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de cuidados gerais
O grupo incluiu pacientes adultos internados que necessitam de hemodiálise na unidade de internação de diálise.
Este foi um estudo observacional, sem intervenções.
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Coorte de Cuidados Intensivos
O grupo incluiu pacientes adultos internados que necessitam de hemodiálise na unidade de terapia intensiva.
Este foi um estudo observacional, sem intervenções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coagulação do Circuito de Diálise Extracorpórea
Prazo: Durante a sessão de diálise, aproximadamente 211 minutos
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Cada sessão de diálise foi observada prospectivamente para a coagulação do circuito de diálise extracorpórea.
Os eventos foram definidos como interrupção da sessão de hemodiálise, perda do circuito de hemodiálise ou incapacidade de devolver o sangue ao paciente após o enxágue.
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Durante a sessão de diálise, aproximadamente 211 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-003161
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