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Um estudo prospectivo de tubulação sem ar em uma unidade de hemodiálise aguda em pacientes hospitalizados

1 de maio de 2019 atualizado por: Marie Hogan

Um estudo prospectivo da tubulação sem ar em uma unidade de hemodiálise aguda em pacientes hospitalizados em um grande centro médico

A introdução da heparina não fracionada (HNF), que previne a coagulação do circuito extracorporal, foi um dos principais avanços que levaram ao rápido desenvolvimento e expansão dos serviços de hemodiálise. No entanto, a anticoagulação durante a hemodiálise do paciente com alto risco de sangramento continua a ser um problema frequentemente encontrado tanto na prática de diálise hospitalar quanto ambulatorial.

As linhas de sangue Streamline são projetadas para eliminar o contato sangue-ar. Acredita-se que isso ajude a reduzir o uso de heparina e diminuir as taxas de coagulação. O objetivo deste estudo foi examinar prospectivamente o impacto do conjunto de tubos de sangue sem ar Streamline, em ambiente hospitalar, nas taxas de coagulação do circuito de diálise, uso de anticoagulantes e eficiência da diálise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A introdução da heparina não fracionada (HNF), que previne a coagulação do circuito extracorpóreo, foi um dos principais avanços que levaram ao rápido desenvolvimento e expansão do uso da hemodiálise e continua sendo o esteio na prática da hemodiálise hoje.

No entanto, a anticoagulação durante a hemodiálise do paciente com alto risco de sangramento continua sendo um problema frequentemente encontrado na prática nefrológica. A necessidade de anticoagulação para prevenir a coagulação do circuito sanguíneo extracorpóreo e a necessidade de prevenir complicações hemorrágicas relacionadas com a anticoagulação no paciente levaram ao desenvolvimento de numerosas estratégias; a mais segura do ponto de vista do sangramento é a hemodiálise sem anticoagulantes.

As linhagens Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) são projetadas para eliminar o contato sangue-ar. Um pod de pressão mede as pressões arterial e venosa sem qualquer contato sangue-ar. A câmara venosa é executada sem um intervalo de ar. Ele também é projetado para que o sangue flua em um vórtice circular. Acredita-se que este sistema sem ar forneça vários benefícios: melhor eficiência da diálise e taxas de fluxo sanguíneo, uso reduzido de heparina e taxas de coagulação.

O objetivo deste estudo foi examinar prospectivamente o sistema de tubulação sem ar Streamline® em ambiente hospitalar e sua associação com taxas de coagulação e eficiência da diálise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

338

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo incluiu pacientes adultos hospitalizados que necessitavam de hemodiálise na unidade de internação de diálise ou na UTI durante o período de recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes adultas não grávidas que necessitaram de hemodiálise internadas em nosso centro durante o período de recrutamento até que a amostra-alvo de sessões de diálise (n=1200) fosse atingida.

Critério de exclusão:

  • fêmeas grávidas
  • Crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte de cuidados gerais
O grupo incluiu pacientes adultos internados que necessitam de hemodiálise na unidade de internação de diálise. Este foi um estudo observacional, sem intervenções.
Coorte de Cuidados Intensivos
O grupo incluiu pacientes adultos internados que necessitam de hemodiálise na unidade de terapia intensiva. Este foi um estudo observacional, sem intervenções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coagulação do Circuito de Diálise Extracorpórea
Prazo: Durante a sessão de diálise, aproximadamente 211 minutos
Cada sessão de diálise foi observada prospectivamente para a coagulação do circuito de diálise extracorpórea. Os eventos foram definidos como interrupção da sessão de hemodiálise, perda do circuito de hemodiálise ou incapacidade de devolver o sangue ao paciente após o enxágue.
Durante a sessão de diálise, aproximadamente 211 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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