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入院患者の急性血液透析病棟におけるエアレスチューブの前向き研究

2019年5月1日 更新者:Marie Hogan

大規模医療センターの入院患者の急性血液透析ユニットにおけるエアレスチューブの前向き研究

体外回路の凝固を防ぐ未分画ヘパリン (UFH) の導入は、血液透析サービスの急速な開発と拡大につながった重要な進歩の 1 つでした。 しかし、出血のリスクが高い患者の血液透析中の抗凝固は、入院患者と外来透析の両方で頻繁に遭遇する問題のままです。

流線型の血液ラインは、血液と空気の接触を排除するように設計されています。 これはヘパリンの使用を減らし、凝固速度を低下させるのに役立つと考えられています。 この研究の目的は、入院患者環境における Streamline エアレス血液チューブ セットが透析回路の凝固率、抗凝固剤の使用、および透析効率に及ぼす影響を前向きに調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

体外回路の凝固を防ぐ未分画ヘパリン (UFH) の導入は、血液透析の使用の急速な開発と拡大につながった重要な進歩の 1 つであり、今日でも血液透析実践の主力となっています。

しかし、出血のリスクが高い患者の血液透析中の抗凝固は、腎臓内科診療において依然として頻繁に遭遇する問題である。 体外血液回路の凝固を防ぐための抗凝固療法の必要性と、患者の抗凝固療法に関連する出血合併症を防ぐ必要性により、多くの戦略が開発されてきました。出血の観点から最も安全なのは、抗凝固剤を使用しない血液透析です。

Streamline® 血液ライン (Medisystems® Corporation、マサチューセッツ州ローレンス) は、血液と空気の接触を排除するように設計されています。 圧力ポッドは、血液と空気が接触することなく動脈圧と静脈圧を測定します。 静脈チャンバーはエアギャップなしで動作します。 また、血液が円を描くように流れるように設計されています。 このエアレス システムには、透析効率と血流速度の向上、ヘパリンの使用量と凝固速度の低減など、いくつかの利点があると考えられています。

この研究の目標は、入院患者環境における Streamline® エアレス チューブ システムと、凝固速度および透析効率との関連性を前向きに調べることでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

338

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このグループには、募集期間中に入院透析ユニットまたはICUでの血液透析を必要とする成人入院患者が含まれていました。

説明

包含基準:

  • 透析セッションの目標サンプル(n=1200)に達するまでの募集期間中に、当センターで入院血液透析を必要とするすべての成人非妊娠患者。

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
一般介護コホート
このグループには、入院透析ユニットで血液透析を必要とする成人入院患者が含まれていた。 これは観察研究であり、介入はありませんでした。
救命救急コホート
このグループには、集中治療室で血液透析を必要とする成人入院患者が含まれていた。 これは観察研究であり、介入はありませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体外透析回路の凝固
時間枠:透析セッション中、約 211 分
各透析セッションは、体外透析回路の凝固について前向きに観察されました。 イベントは、血液透析セッションの中断、血液透析回路の喪失、またはリンスバック時に患者に血液を返せないこととして定義されました。
透析セッション中、約 211 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Marie C. Hogan, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月1日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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