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Uno studio prospettico di tubi senz'aria in un'unità di emodialisi acuta ospedaliera in pazienti ospedalizzati

1 maggio 2019 aggiornato da: Marie Hogan

Uno studio prospettico sui tubi senz'aria in un'unità di emodialisi acuta ospedaliera in pazienti ospedalizzati in un grande centro medico

L'introduzione dell'eparina non frazionata (UFH), che previene la coagulazione del circuito extracorporeo, è stato uno dei principali progressi che hanno portato al rapido sviluppo e all'espansione dei servizi di emodialisi. Tuttavia, l'anticoagulazione durante l'emodialisi del paziente ad alto rischio di sanguinamento rimane un problema frequentemente riscontrato nella pratica dialitica sia ospedaliera che ambulatoriale.

Le linee di sangue Streamline sono progettate per eliminare il contatto sangue-aria. Questo è pensato per aiutare a ridurre l'uso di eparina e diminuire i tassi di coagulazione. L'obiettivo di questo studio era esaminare in modo prospettico l'impatto del set di tubi per sangue airless Streamline, in un ambiente ospedaliero, sui tassi di coagulazione del circuito di dialisi, sull'uso di anticoagulanti e sull'efficienza della dialisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'introduzione dell'eparina non frazionata (UFH), che previene la coagulazione del circuito extracorporeo, è stato uno dei progressi chiave che ha portato al rapido sviluppo e all'espansione dell'uso dell'emodialisi e rimane il cardine nella pratica dell'emodialisi oggi.

Tuttavia, l'anticoagulazione durante l'emodialisi del paziente ad alto rischio di sanguinamento rimane un problema frequente nella pratica nefrologica. La necessità dell'anticoagulazione per prevenire la coagulazione del circuito sanguigno extracorporeo e la necessità di prevenire le complicanze emorragiche correlate all'anticoagulazione nel paziente ha portato allo sviluppo di numerose strategie; il più sicuro dal punto di vista del sanguinamento è l'emodialisi senza anticoagulanti.

Le linee di sangue Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) sono progettate per eliminare il contatto sangue-aria. Una capsula di pressione misura la pressione arteriosa e venosa senza alcun contatto sangue-aria. La camera venosa viene eseguita senza un traferro. È inoltre progettato in modo che il sangue scorra in modo circolare a vortice. Si ritiene che questo sistema airless offra numerosi vantaggi: migliore efficienza della dialisi e velocità del flusso sanguigno, riduzione dell'uso di eparina e dei tassi di coagulazione.

L'obiettivo di questo studio era esaminare in modo prospettico il sistema di tubi airless Streamline® in un ambiente ospedaliero e la sua associazione con i tassi di coagulazione e l'efficienza della dialisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

338

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo comprendeva pazienti adulti ospedalizzati che richiedevano emodialisi presso l'unità di dialisi ospedaliera o in terapia intensiva durante il periodo di reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti non gravidi che hanno richiesto l'emodialisi ospedaliera presso il nostro centro durante il periodo di reclutamento fino al raggiungimento del campione target di sessioni di dialisi (n=1200).

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide
  • Bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di assistenza generale
Il gruppo comprendeva pazienti adulti ospedalizzati che richiedevano l'emodialisi presso l'unità di dialisi ospedaliera. Questo è stato uno studio osservazionale, senza interventi.
Coorte di terapia intensiva
Il gruppo comprendeva pazienti adulti ricoverati che necessitavano di emodialisi presso l'unità di terapia intensiva. Questo è stato uno studio osservazionale, senza interventi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coagulazione del circuito di dialisi extracorporea
Lasso di tempo: Durante la sessione di dialisi, circa 211 minuti
Ogni sessione di dialisi è stata osservata in modo prospettico per la coagulazione del circuito di dialisi extracorporea. Gli eventi sono stati definiti come interruzione della sessione di emodialisi, perdita del circuito di emodialisi o incapacità di restituire il sangue al paziente dopo il risciacquo.
Durante la sessione di dialisi, circa 211 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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