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Une étude prospective des tubulures sans air dans une unité d'hémodialyse aiguë pour patients hospitalisés

1 mai 2019 mis à jour par: Marie Hogan

Une étude prospective des tubulures sans air dans une unité d'hémodialyse aiguë chez des patients hospitalisés dans un grand centre médical

L'introduction de l'héparine non fractionnée (HNF), qui empêche la coagulation du circuit extracorporel, a été l'une des principales avancées qui ont conduit au développement et à l'expansion rapides des services d'hémodialyse. Cependant, l'anticoagulation au cours de l'hémodialyse du patient à haut risque hémorragique reste un problème fréquemment rencontré dans la pratique de la dialyse en milieu hospitalier comme en ambulatoire.

Les lignes de sang Streamline sont conçues pour éliminer le contact sang-air. On pense que cela aide à réduire l'utilisation d'héparine et à diminuer les taux de coagulation. L'objectif de cette étude était d'examiner de manière prospective l'impact de l'ensemble de tubulures de sang sans air Streamline, en milieu hospitalier, sur les taux de coagulation du circuit de dialyse, l'utilisation de l'anticoagulation et l'efficacité de la dialyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'introduction de l'héparine non fractionnée (HNF), qui empêche la coagulation du circuit extracorporel, a été l'une des principales avancées qui ont conduit au développement et à l'expansion rapides de l'utilisation de l'hémodialyse, et reste le pilier de la pratique de l'hémodialyse aujourd'hui.

Cependant, l'anticoagulation lors de l'hémodialyse du patient à haut risque hémorragique reste un problème fréquemment rencontré dans la pratique de la néphrologie. Le besoin d'anticoagulation pour prévenir la coagulation du circuit sanguin extracorporel et le besoin de prévenir les complications hémorragiques liées à l'anticoagulation chez le patient ont conduit au développement de nombreuses stratégies ; la plus sûre d'un point de vue hémorragique étant l'hémodialyse sans anticoagulant.

Les lignes à sang Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) sont conçues pour éliminer le contact sang-air. Un pod de pression mesure les pressions artérielles et veineuses sans aucun contact sang-air. La chambre veineuse fonctionne sans entrefer. Il est également conçu pour que le sang coule de manière circulaire. On pense que ce système sans air offre plusieurs avantages : une efficacité de dialyse et des débits sanguins améliorés, une utilisation réduite d'héparine et des taux de coagulation.

L'objectif de cette étude était d'examiner de manière prospective le système de tubulure sans air Streamline® en milieu hospitalier et son association avec les taux de coagulation et l'efficacité de la dialyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

338

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe comprenait des patients adultes hospitalisés nécessitant une hémodialyse à l'unité de dialyse pour patients hospitalisés ou à l'unité de soins intensifs pendant la période de recrutement.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes adultes non enceintes nécessitant une hémodialyse hospitalisée dans notre centre pendant la période de recrutement jusqu'à ce que l'échantillon cible de séances de dialyse (n = 1200) soit atteint.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Enfants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de soins généraux
Le groupe comprenait des patients adultes hospitalisés nécessitant une hémodialyse à l'unité de dialyse pour patients hospitalisés. Il s'agissait d'une étude observationnelle, sans intervention.
Cohorte de soins intensifs
Le groupe comprenait des patients adultes hospitalisés nécessitant une hémodialyse à l'unité de soins intensifs. Il s'agissait d'une étude observationnelle, sans intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coagulation du circuit de dialyse extracorporelle
Délai: Pendant la séance de dialyse, environ 211 minutes
Chaque séance de dialyse a été observée de manière prospective pour la coagulation du circuit de dialyse extracorporelle. Les événements ont été définis comme l'interruption de la séance d'hémodialyse, la perte du circuit d'hémodialyse ou l'incapacité de restituer le sang au patient lors du rinçage.
Pendant la séance de dialyse, environ 211 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2014

Première publication (Estimation)

13 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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