- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02086682
Une étude prospective des tubulures sans air dans une unité d'hémodialyse aiguë pour patients hospitalisés
Une étude prospective des tubulures sans air dans une unité d'hémodialyse aiguë chez des patients hospitalisés dans un grand centre médical
L'introduction de l'héparine non fractionnée (HNF), qui empêche la coagulation du circuit extracorporel, a été l'une des principales avancées qui ont conduit au développement et à l'expansion rapides des services d'hémodialyse. Cependant, l'anticoagulation au cours de l'hémodialyse du patient à haut risque hémorragique reste un problème fréquemment rencontré dans la pratique de la dialyse en milieu hospitalier comme en ambulatoire.
Les lignes de sang Streamline sont conçues pour éliminer le contact sang-air. On pense que cela aide à réduire l'utilisation d'héparine et à diminuer les taux de coagulation. L'objectif de cette étude était d'examiner de manière prospective l'impact de l'ensemble de tubulures de sang sans air Streamline, en milieu hospitalier, sur les taux de coagulation du circuit de dialyse, l'utilisation de l'anticoagulation et l'efficacité de la dialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'introduction de l'héparine non fractionnée (HNF), qui empêche la coagulation du circuit extracorporel, a été l'une des principales avancées qui ont conduit au développement et à l'expansion rapides de l'utilisation de l'hémodialyse, et reste le pilier de la pratique de l'hémodialyse aujourd'hui.
Cependant, l'anticoagulation lors de l'hémodialyse du patient à haut risque hémorragique reste un problème fréquemment rencontré dans la pratique de la néphrologie. Le besoin d'anticoagulation pour prévenir la coagulation du circuit sanguin extracorporel et le besoin de prévenir les complications hémorragiques liées à l'anticoagulation chez le patient ont conduit au développement de nombreuses stratégies ; la plus sûre d'un point de vue hémorragique étant l'hémodialyse sans anticoagulant.
Les lignes à sang Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) sont conçues pour éliminer le contact sang-air. Un pod de pression mesure les pressions artérielles et veineuses sans aucun contact sang-air. La chambre veineuse fonctionne sans entrefer. Il est également conçu pour que le sang coule de manière circulaire. On pense que ce système sans air offre plusieurs avantages : une efficacité de dialyse et des débits sanguins améliorés, une utilisation réduite d'héparine et des taux de coagulation.
L'objectif de cette étude était d'examiner de manière prospective le système de tubulure sans air Streamline® en milieu hospitalier et son association avec les taux de coagulation et l'efficacité de la dialyse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes adultes non enceintes nécessitant une hémodialyse hospitalisée dans notre centre pendant la période de recrutement jusqu'à ce que l'échantillon cible de séances de dialyse (n = 1200) soit atteint.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte de soins généraux
Le groupe comprenait des patients adultes hospitalisés nécessitant une hémodialyse à l'unité de dialyse pour patients hospitalisés.
Il s'agissait d'une étude observationnelle, sans intervention.
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Cohorte de soins intensifs
Le groupe comprenait des patients adultes hospitalisés nécessitant une hémodialyse à l'unité de soins intensifs.
Il s'agissait d'une étude observationnelle, sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coagulation du circuit de dialyse extracorporelle
Délai: Pendant la séance de dialyse, environ 211 minutes
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Chaque séance de dialyse a été observée de manière prospective pour la coagulation du circuit de dialyse extracorporelle.
Les événements ont été définis comme l'interruption de la séance d'hémodialyse, la perte du circuit d'hémodialyse ou l'incapacité de restituer le sang au patient lors du rinçage.
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Pendant la séance de dialyse, environ 211 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-003161
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