Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av luftløse slanger i en akutt hemodialyseenhet på sykehus hos pasienter som er innlagt på sykehus

1. mai 2019 oppdatert av: Marie Hogan

En prospektiv studie av luftløse slanger i en akutt hemodialyseenhet på sykehus i sykehusinnlagte pasienter i et stort medisinsk senter

Innføringen av ufraksjonert heparin (UFH), som forhindrer koagulering av den ekstrakorporale kretsen, var et av de viktigste fremskrittene som førte til den raske utviklingen og utvidelsen av hemodialysetjenester. Imidlertid forblir antikoagulasjon under hemodialyse av pasienten med høy risiko for blødning et ofte oppstått problem i både stasjonær og poliklinisk dialysepraksis.

Strømlinjeformede blodlinjer er designet for å eliminere blod-luft-kontakt. Dette antas å bidra til å redusere heparinbruk og redusere koagulasjonshastigheter. Målet med denne studien var å prospektivt undersøke virkningen av Streamline luftløse blodslangesett, i en stasjonær setting, på koagulasjonshastigheter i dialysekretsen, bruk av antikoagulasjon og dialyseeffektivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innføringen av ufraksjonert heparin (UFH), som forhindrer koagulering av det ekstrakorporale kretsløpet, var et av de viktigste fremskrittene som førte til den raske utviklingen og utvidelsen av bruk av hemodialyse, og er fortsatt bærebjelken i hemodialysepraksis i dag.

Imidlertid forblir antikoagulasjon under hemodialyse av pasienten med høy risiko for blødning et ofte oppstått problem i nefrologisk praksis. Behovet for antikoagulasjon for å forhindre koagulering av det ekstrakorporale blodkretsløpet og behovet for å forhindre antikoagulasjonsrelaterte blødningskomplikasjoner hos pasienten har ført til utviklingen av en rekke strategier; den sikreste fra et blødningssynspunkt er antikoagulantfri hemodialyse.

Streamline® blodlinjer (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) er designet for å eliminere blod-luft-kontakt. En trykkkapsel måler arterielt og venetrykk uten blod-luft-kontakt. Venekammeret kjøres uten luftspalte. Den er også utformet slik at blod strømmer i en sirkulær virvelmåte. Dette luftløse systemet antas å gi flere fordeler: forbedret dialyseeffektivitet og blodstrømningshastigheter, redusert heparinbruk og koagulasjonshastigheter.

Målet med denne studien var å prospektivt undersøke Streamline® luftløse slangesystem i en stasjonær setting og dets assosiasjon med koagulasjonshastigheter og dialyseeffektivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

338

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppen inkluderte voksne innlagte pasienter som trengte hemodialyse ved dialyseavdelingen eller intensivavdelingen i rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne ikke-gravide pasienter som trenger stasjonær hemodialyse ved vårt senter i rekrutteringsperioden frem til målutvalget for dialysesesjoner (n=1200) ble nådd.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generell omsorgsgruppe
Gruppen inkluderte voksne innlagte pasienter som trengte hemodialyse ved dialyseavdelingen. Dette var en observasjonsstudie, uten intervensjoner.
Critical Care Cohort
Gruppen inkluderte voksne innlagte pasienter som trengte hemodialyse ved intensivavdelingen. Dette var en observasjonsstudie, uten intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koagulering av ekstrakorporeal dialysekrets
Tidsramme: Under dialyseøkten, ca. 211 minutter
Hver dialysesesjon ble prospektivt observert for koagulering av ekstrakorporeal dialysekrets. Hendelser ble definert som avbrudd i hemodialyseøkten, tap av hemodialysekretsløpet eller manglende evne til å returnere blod til pasienten ved tilbakeskylling.
Under dialyseøkten, ca. 211 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelser

3
Abonnere