- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02086682
En prospektiv studie av luftløse slanger i en akutt hemodialyseenhet på sykehus hos pasienter som er innlagt på sykehus
En prospektiv studie av luftløse slanger i en akutt hemodialyseenhet på sykehus i sykehusinnlagte pasienter i et stort medisinsk senter
Innføringen av ufraksjonert heparin (UFH), som forhindrer koagulering av den ekstrakorporale kretsen, var et av de viktigste fremskrittene som førte til den raske utviklingen og utvidelsen av hemodialysetjenester. Imidlertid forblir antikoagulasjon under hemodialyse av pasienten med høy risiko for blødning et ofte oppstått problem i både stasjonær og poliklinisk dialysepraksis.
Strømlinjeformede blodlinjer er designet for å eliminere blod-luft-kontakt. Dette antas å bidra til å redusere heparinbruk og redusere koagulasjonshastigheter. Målet med denne studien var å prospektivt undersøke virkningen av Streamline luftløse blodslangesett, i en stasjonær setting, på koagulasjonshastigheter i dialysekretsen, bruk av antikoagulasjon og dialyseeffektivitet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Innføringen av ufraksjonert heparin (UFH), som forhindrer koagulering av det ekstrakorporale kretsløpet, var et av de viktigste fremskrittene som førte til den raske utviklingen og utvidelsen av bruk av hemodialyse, og er fortsatt bærebjelken i hemodialysepraksis i dag.
Imidlertid forblir antikoagulasjon under hemodialyse av pasienten med høy risiko for blødning et ofte oppstått problem i nefrologisk praksis. Behovet for antikoagulasjon for å forhindre koagulering av det ekstrakorporale blodkretsløpet og behovet for å forhindre antikoagulasjonsrelaterte blødningskomplikasjoner hos pasienten har ført til utviklingen av en rekke strategier; den sikreste fra et blødningssynspunkt er antikoagulantfri hemodialyse.
Streamline® blodlinjer (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) er designet for å eliminere blod-luft-kontakt. En trykkkapsel måler arterielt og venetrykk uten blod-luft-kontakt. Venekammeret kjøres uten luftspalte. Den er også utformet slik at blod strømmer i en sirkulær virvelmåte. Dette luftløse systemet antas å gi flere fordeler: forbedret dialyseeffektivitet og blodstrømningshastigheter, redusert heparinbruk og koagulasjonshastigheter.
Målet med denne studien var å prospektivt undersøke Streamline® luftløse slangesystem i en stasjonær setting og dets assosiasjon med koagulasjonshastigheter og dialyseeffektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne ikke-gravide pasienter som trenger stasjonær hemodialyse ved vårt senter i rekrutteringsperioden frem til målutvalget for dialysesesjoner (n=1200) ble nådd.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Generell omsorgsgruppe
Gruppen inkluderte voksne innlagte pasienter som trengte hemodialyse ved dialyseavdelingen.
Dette var en observasjonsstudie, uten intervensjoner.
|
Critical Care Cohort
Gruppen inkluderte voksne innlagte pasienter som trengte hemodialyse ved intensivavdelingen.
Dette var en observasjonsstudie, uten intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koagulering av ekstrakorporeal dialysekrets
Tidsramme: Under dialyseøkten, ca. 211 minutter
|
Hver dialysesesjon ble prospektivt observert for koagulering av ekstrakorporeal dialysekrets.
Hendelser ble definert som avbrudd i hemodialyseøkten, tap av hemodialysekretsløpet eller manglende evne til å returnere blod til pasienten ved tilbakeskylling.
|
Under dialyseøkten, ca. 211 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-003161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodkoagulasjonsforstyrrelser
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina