Een prospectieve studie van luchtloze slangen in een intramurale acute hemodialyse-eenheid bij gehospitaliseerde patiënten
Een prospectieve studie van luchtloze slangen in een intramurale acute hemodialyse-eenheid bij gehospitaliseerde patiënten in een groot medisch centrum
De introductie van ongefractioneerde heparine (UFH), die stolling van het extracorporale circuit voorkomt, was een van de belangrijkste vorderingen die leidden tot de snelle ontwikkeling en uitbreiding van hemodialysediensten. Antistolling tijdens hemodialyse van de patiënt met een hoog risico op bloedingen blijft echter een veel voorkomend probleem in zowel de intramurale als de poliklinische dialysepraktijk.
Streamline-bloedlijnen zijn ontworpen om bloed-luchtcontact te elimineren. Aangenomen wordt dat dit helpt het gebruik van heparine te verminderen en de stollingssnelheid te verlagen. Het doel van deze studie was om prospectief de impact te onderzoeken van de Streamline airless bloedslangenset, in een intramurale setting, op de stollingssnelheid van het dialysecircuit, het gebruik van anticoagulantia en de dialyse-efficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De introductie van ongefractioneerde heparine (UFH), die stolling van het extracorporale circuit voorkomt, was een van de belangrijkste vorderingen die leidden tot de snelle ontwikkeling en uitbreiding van het gebruik van hemodialyse, en blijft de steunpilaar in de hemodialysepraktijk van vandaag.
Antistolling tijdens hemodialyse van de patiënt met een hoog bloedingsrisico blijft echter een veel voorkomend probleem in de nefrologische praktijk. De behoefte aan antistolling om stolling van het extracorporale bloedcircuit te voorkomen en de noodzaak om aan antistolling gerelateerde bloedingscomplicaties bij de patiënt te voorkomen, heeft geleid tot de ontwikkeling van talrijke strategieën; de veiligste vanuit het oogpunt van bloeding is antistollingsmiddelvrije hemodialyse.
Streamline®-bloedlijnen (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) zijn ontworpen om bloed-luchtcontact te elimineren. Een druksensor meet de arteriële en veneuze druk zonder enig bloed-luchtcontact. De veneuze kamer loopt zonder luchtspleet. Het is ook zo ontworpen dat het bloed in een cirkelvormige draaikolk stroomt. Aangenomen wordt dat dit airless-systeem verschillende voordelen biedt: verbeterde dialyse-efficiëntie en bloedstroomsnelheden, verminderd heparinegebruik en stollingssnelheden.
Het doel van deze studie was om het Streamline® airless slangensysteem prospectief te onderzoeken in een intramurale setting en het verband met stollingssnelheden en dialyse-efficiëntie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen niet-zwangere patiënten die hemodialyse in ons centrum nodig hadden tijdens de rekruteringsperiode totdat het beoogde aantal dialysesessies (n=1200) was bereikt.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort algemene zorg
De groep omvatte volwassen gehospitaliseerde patiënten die hemodialyse nodig hadden op de intramurale dialyse-eenheid.
Dit was een observationele studie, zonder interventies.
|
|
Cohort kritieke zorg
De groep omvatte volwassen gehospitaliseerde patiënten die hemodialyse nodig hadden op de intensive care-afdeling.
Dit was een observationele studie, zonder interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stolling van extracorporaal dialysecircuit
Tijdsspanne: Tijdens de dialysesessie ongeveer 211 minuten
|
Elke dialysesessie werd prospectief geobserveerd op stolling van het extracorporale dialysecircuit.
Gebeurtenissen werden gedefinieerd als onderbreking van de hemodialysesessie, verlies van het hemodialysecircuit of het onvermogen om bloed terug te voeren naar de patiënt na terugspoelen.
|
Tijdens de dialysesessie ongeveer 211 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-003161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .