- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02086682
En prospektiv undersøgelse af luftløse slanger i en indlagt akut hæmodialyseenhed hos indlagte patienter
En prospektiv undersøgelse af luftløse slanger i en indlagt akut hæmodialyseenhed hos indlagte patienter i et stort medicinsk center
Introduktionen af ufraktioneret heparin (UFH), som forhindrer koagulering af det ekstrakorporale kredsløb, var et af de vigtigste fremskridt, der førte til den hurtige udvikling og udvidelse af hæmodialysetjenester. Antikoagulation under hæmodialyse af patienten med høj risiko for blødning forbliver dog et hyppigt forekommende problem i både indlagte og ambulante dialysepraksis.
Strømline blodlinjer er designet til at eliminere blod-luft kontakt. Dette menes at hjælpe med at reducere brugen af heparin og reducere koagulationsraten. Målet med denne undersøgelse var prospektivt at undersøge indvirkningen af Streamline luftløse blodslangesættet i indlæggelser på dialysekredsløbets koagulationshastighed, brug af antikoagulering og dialyseeffektivitet.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Introduktionen af ufraktioneret heparin (UFH), som forhindrer koagulering af det ekstrakorporale kredsløb, var et af de vigtigste fremskridt, der førte til den hurtige udvikling og udvidelse af brugen af hæmodialyse, og er fortsat grundpillen i hæmodialyse praksis i dag.
Antikoagulation under hæmodialyse af patienten med høj risiko for blødning er dog stadig et hyppigt stødt problem i nefrologisk praksis. Behovet for antikoagulering for at forhindre koagulation af det ekstrakorporale blodkredsløb og behovet for at forhindre antikoagulationsrelaterede blødningskomplikationer hos patienten har ført til udviklingen af adskillige strategier; den sikreste fra et blødningssynspunkt er antikoagulant-fri hæmodialyse.
Streamline® blodlinjer (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) er designet til at eliminere blod-luft-kontakt. En trykpod måler arterielt og venetryk uden blod-luft-kontakt. Venekammeret køres uden luftspalte. Det er også designet således, at blodet flyder i en cirkulær vortex-måde. Dette luftløse system menes at give flere fordele: forbedret dialyseeffektivitet og blodgennemstrømningshastigheder, reduceret heparinforbrug og koagulationshastigheder.
Målet med denne undersøgelse var prospektivt at undersøge Streamline® luftløse slangesystem i en indlæggelse og dets sammenhæng med koagulationsrater og dialyseeffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne ikke-gravide patienter, der har behov for stationær hæmodialyse på vores center i rekrutteringsperioden, indtil målprøven for dialysesessioner (n=1200) blev nået.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner
- Børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Almindelig pleje kohorte
Gruppen inkluderede voksne indlagte patienter, der havde behov for hæmodialyse på den indlagte dialyseafdeling.
Dette var et observationsstudie uden indgreb.
|
|
Critical Care Cohort
Gruppen inkluderede voksne indlagte patienter, der havde behov for hæmodialyse på intensivafdelingen.
Dette var et observationsstudie uden indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koagulering af ekstrakorporal dialysekredsløb
Tidsramme: Under dialysesessionen, cirka 211 minutter
|
Hver dialysesession blev observeret prospektivt for koagulering af det ekstrakorporale dialysekredsløb.
Hændelser blev defineret som afbrydelse af hæmodialysesession, tab af hæmodialysekredsløbet eller manglende evne til at returnere blod til patienten ved tilbageskylning.
|
Under dialysesessionen, cirka 211 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-003161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .