Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af luftløse slanger i en indlagt akut hæmodialyseenhed hos indlagte patienter

1. maj 2019 opdateret af: Marie Hogan

En prospektiv undersøgelse af luftløse slanger i en indlagt akut hæmodialyseenhed hos indlagte patienter i et stort medicinsk center

Introduktionen af ​​ufraktioneret heparin (UFH), som forhindrer koagulering af det ekstrakorporale kredsløb, var et af de vigtigste fremskridt, der førte til den hurtige udvikling og udvidelse af hæmodialysetjenester. Antikoagulation under hæmodialyse af patienten med høj risiko for blødning forbliver dog et hyppigt forekommende problem i både indlagte og ambulante dialysepraksis.

Strømline blodlinjer er designet til at eliminere blod-luft kontakt. Dette menes at hjælpe med at reducere brugen af ​​heparin og reducere koagulationsraten. Målet med denne undersøgelse var prospektivt at undersøge indvirkningen af ​​Streamline luftløse blodslangesættet i indlæggelser på dialysekredsløbets koagulationshastighed, brug af antikoagulering og dialyseeffektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktionen af ​​ufraktioneret heparin (UFH), som forhindrer koagulering af det ekstrakorporale kredsløb, var et af de vigtigste fremskridt, der førte til den hurtige udvikling og udvidelse af brugen af ​​hæmodialyse, og er fortsat grundpillen i hæmodialyse praksis i dag.

Antikoagulation under hæmodialyse af patienten med høj risiko for blødning er dog stadig et hyppigt stødt problem i nefrologisk praksis. Behovet for antikoagulering for at forhindre koagulation af det ekstrakorporale blodkredsløb og behovet for at forhindre antikoagulationsrelaterede blødningskomplikationer hos patienten har ført til udviklingen af ​​adskillige strategier; den sikreste fra et blødningssynspunkt er antikoagulant-fri hæmodialyse.

Streamline® blodlinjer (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) er designet til at eliminere blod-luft-kontakt. En trykpod måler arterielt og venetryk uden blod-luft-kontakt. Venekammeret køres uden luftspalte. Det er også designet således, at blodet flyder i en cirkulær vortex-måde. Dette luftløse system menes at give flere fordele: forbedret dialyseeffektivitet og blodgennemstrømningshastigheder, reduceret heparinforbrug og koagulationshastigheder.

Målet med denne undersøgelse var prospektivt at undersøge Streamline® luftløse slangesystem i en indlæggelse og dets sammenhæng med koagulationsrater og dialyseeffektivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppen inkluderede voksne indlagte patienter, der havde behov for hæmodialyse på dialyseafdelingen eller intensivafdelingen i rekrutteringsperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne ikke-gravide patienter, der har behov for stationær hæmodialyse på vores center i rekrutteringsperioden, indtil målprøven for dialysesessioner (n=1200) blev nået.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner
  • Børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Almindelig pleje kohorte
Gruppen inkluderede voksne indlagte patienter, der havde behov for hæmodialyse på den indlagte dialyseafdeling. Dette var et observationsstudie uden indgreb.
Critical Care Cohort
Gruppen inkluderede voksne indlagte patienter, der havde behov for hæmodialyse på intensivafdelingen. Dette var et observationsstudie uden indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koagulering af ekstrakorporal dialysekredsløb
Tidsramme: Under dialysesessionen, cirka 211 minutter
Hver dialysesession blev observeret prospektivt for koagulering af det ekstrakorporale dialysekredsløb. Hændelser blev defineret som afbrydelse af hæmodialysesession, tab af hæmodialysekredsløbet eller manglende evne til at returnere blod til patienten ved tilbageskylning.
Under dialysesessionen, cirka 211 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2014

Først opslået (Skøn)

13. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner