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Un estudio prospectivo de tubos sin aire en una unidad de hemodiálisis aguda para pacientes internados en pacientes hospitalizados

1 de mayo de 2019 actualizado por: Marie Hogan

Un estudio prospectivo de tubos sin aire en una unidad de hemodiálisis aguda para pacientes internados en pacientes hospitalizados en un gran centro médico

La introducción de la heparina no fraccionada (HNF), que evita la coagulación del circuito extracorpóreo, fue uno de los avances clave que llevaron al rápido desarrollo y expansión de los servicios de hemodiálisis. Sin embargo, la anticoagulación durante la hemodiálisis del paciente con alto riesgo de hemorragia sigue siendo un problema que se encuentra con frecuencia en la práctica de diálisis de pacientes hospitalizados y ambulatorios.

Las líneas de sangre aerodinámicas están diseñadas para eliminar el contacto entre sangre y aire. Se cree que esto ayuda a reducir el uso de heparina y disminuye las tasas de coagulación. El objetivo de este estudio fue examinar prospectivamente el impacto del conjunto de tubos de sangre sin aire Streamline, en un entorno de pacientes hospitalizados, en las tasas de coagulación del circuito de diálisis, el uso de anticoagulantes y la eficiencia de la diálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La introducción de la heparina no fraccionada (UFH), que evita la coagulación del circuito extracorpóreo, fue uno de los avances clave que llevaron al rápido desarrollo y expansión del uso de la hemodiálisis, y sigue siendo el pilar de la práctica de la hemodiálisis en la actualidad.

Sin embargo, la anticoagulación durante la hemodiálisis del paciente con alto riesgo de sangrado sigue siendo un problema frecuente en la práctica nefrológica. La necesidad de anticoagulación para prevenir la coagulación del circuito sanguíneo extracorpóreo y la necesidad de prevenir complicaciones hemorrágicas relacionadas con la anticoagulación en el paciente ha llevado al desarrollo de numerosas estrategias; la más segura desde el punto de vista hemorrágico es la hemodiálisis sin anticoagulantes.

Las líneas de sangre Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) están diseñadas para eliminar el contacto entre sangre y aire. Una cápsula de presión mide las presiones arterial y venosa sin ningún contacto sangre-aire. La cámara venosa funciona sin espacio de aire. También está diseñado para que la sangre fluya en forma de vórtice circular. Se cree que este sistema sin aire proporciona varios beneficios: mejora la eficiencia de la diálisis y las tasas de flujo sanguíneo, reduce el uso de heparina y las tasas de coagulación.

El objetivo de este estudio fue examinar prospectivamente el sistema de tubos sin aire Streamline® en un entorno de pacientes hospitalizados y su asociación con las tasas de coagulación y la eficiencia de la diálisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

338

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo incluyó pacientes adultos hospitalizados que requerían hemodiálisis en la unidad de diálisis para pacientes hospitalizados o en la UCI durante el período de reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos no embarazadas que requirieron hemodiálisis hospitalaria en nuestro centro durante el período de reclutamiento hasta alcanzar la muestra objetivo de sesiones de diálisis (n=1200).

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas
  • Niños

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de atención general
El grupo incluía pacientes adultos hospitalizados que requerían hemodiálisis en la unidad de diálisis para pacientes hospitalizados. Este fue un estudio observacional, sin intervenciones.
Cohorte de Cuidados Críticos
El grupo incluyó pacientes adultos hospitalizados que requerían hemodiálisis en la unidad de cuidados intensivos. Este fue un estudio observacional, sin intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coagulación del Circuito de Diálisis Extracorpórea
Periodo de tiempo: Durante la sesión de diálisis, aproximadamente 211 minutos
Cada sesión de diálisis se observó prospectivamente para la coagulación del circuito de diálisis extracorpórea. Los eventos se definieron como la interrupción de la sesión de hemodiálisis, la pérdida del circuito de hemodiálisis o la imposibilidad de devolver la sangre al paciente después del enjuague.
Durante la sesión de diálisis, aproximadamente 211 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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