- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02086682
Un estudio prospectivo de tubos sin aire en una unidad de hemodiálisis aguda para pacientes internados en pacientes hospitalizados
Un estudio prospectivo de tubos sin aire en una unidad de hemodiálisis aguda para pacientes internados en pacientes hospitalizados en un gran centro médico
La introducción de la heparina no fraccionada (HNF), que evita la coagulación del circuito extracorpóreo, fue uno de los avances clave que llevaron al rápido desarrollo y expansión de los servicios de hemodiálisis. Sin embargo, la anticoagulación durante la hemodiálisis del paciente con alto riesgo de hemorragia sigue siendo un problema que se encuentra con frecuencia en la práctica de diálisis de pacientes hospitalizados y ambulatorios.
Las líneas de sangre aerodinámicas están diseñadas para eliminar el contacto entre sangre y aire. Se cree que esto ayuda a reducir el uso de heparina y disminuye las tasas de coagulación. El objetivo de este estudio fue examinar prospectivamente el impacto del conjunto de tubos de sangre sin aire Streamline, en un entorno de pacientes hospitalizados, en las tasas de coagulación del circuito de diálisis, el uso de anticoagulantes y la eficiencia de la diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La introducción de la heparina no fraccionada (UFH), que evita la coagulación del circuito extracorpóreo, fue uno de los avances clave que llevaron al rápido desarrollo y expansión del uso de la hemodiálisis, y sigue siendo el pilar de la práctica de la hemodiálisis en la actualidad.
Sin embargo, la anticoagulación durante la hemodiálisis del paciente con alto riesgo de sangrado sigue siendo un problema frecuente en la práctica nefrológica. La necesidad de anticoagulación para prevenir la coagulación del circuito sanguíneo extracorpóreo y la necesidad de prevenir complicaciones hemorrágicas relacionadas con la anticoagulación en el paciente ha llevado al desarrollo de numerosas estrategias; la más segura desde el punto de vista hemorrágico es la hemodiálisis sin anticoagulantes.
Las líneas de sangre Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) están diseñadas para eliminar el contacto entre sangre y aire. Una cápsula de presión mide las presiones arterial y venosa sin ningún contacto sangre-aire. La cámara venosa funciona sin espacio de aire. También está diseñado para que la sangre fluya en forma de vórtice circular. Se cree que este sistema sin aire proporciona varios beneficios: mejora la eficiencia de la diálisis y las tasas de flujo sanguíneo, reduce el uso de heparina y las tasas de coagulación.
El objetivo de este estudio fue examinar prospectivamente el sistema de tubos sin aire Streamline® en un entorno de pacientes hospitalizados y su asociación con las tasas de coagulación y la eficiencia de la diálisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos no embarazadas que requirieron hemodiálisis hospitalaria en nuestro centro durante el período de reclutamiento hasta alcanzar la muestra objetivo de sesiones de diálisis (n=1200).
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas
- Niños
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de atención general
El grupo incluía pacientes adultos hospitalizados que requerían hemodiálisis en la unidad de diálisis para pacientes hospitalizados.
Este fue un estudio observacional, sin intervenciones.
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Cohorte de Cuidados Críticos
El grupo incluyó pacientes adultos hospitalizados que requerían hemodiálisis en la unidad de cuidados intensivos.
Este fue un estudio observacional, sin intervenciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coagulación del Circuito de Diálisis Extracorpórea
Periodo de tiempo: Durante la sesión de diálisis, aproximadamente 211 minutos
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Cada sesión de diálisis se observó prospectivamente para la coagulación del circuito de diálisis extracorpórea.
Los eventos se definieron como la interrupción de la sesión de hemodiálisis, la pérdida del circuito de hemodiálisis o la imposibilidad de devolver la sangre al paciente después del enjuague.
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Durante la sesión de diálisis, aproximadamente 211 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-003161
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