- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02086682
Tulevaisuuden tutkimus ilmattomista letkuista sairaalahoidossa olevien potilaiden akuutti hemodialyysiyksikössä
Tuleva tutkimus ilmattomista letkuista sairaalahoidossa olevien potilaiden akuutti hemodialyysiyksikössä suuressa terveyskeskuksessa
Fraktioimattoman hepariinin (UFH), joka estää kehonulkoisen verenkierron hyytymistä, käyttöönotto oli yksi tärkeimmistä edistysaskeleista, joka johti hemodialyysipalvelujen nopeaan kehitykseen ja laajentamiseen. Antikoagulaatio hemodialyysin aikana potilaille, joilla on korkea verenvuotoriski, on kuitenkin edelleen usein kohtaava ongelma sekä laitos- että avohoitodialyysissä.
Virtaviivaiset verilinjat on suunniteltu poistamaan veri-ilmakosketus. Tämän uskotaan auttavan vähentämään hepariinin käyttöä ja vähentämään hyytymisnopeutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia prospektiivisesti Streamline-ilmattomien veriletkujen vaikutusta laitoshoidossa dialyysipiirin hyytymisnopeuteen, antikoagulanttien käyttöön ja dialyysin tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fraktioimattoman hepariinin (UFH), joka estää kehonulkoisen kierron hyytymistä, käyttöönotto oli yksi tärkeimmistä edistysaskeleista, jotka johtivat hemodialyysin käytön nopeaan kehitykseen ja laajenemiseen, ja se on edelleen hemodialyysikäytännön peruspilari.
Antikoagulaatio hemodialyysin aikana potilaille, joilla on suuri verenvuotoriski, on kuitenkin edelleen usein kohtaava ongelma nefrologian käytännössä. Tarve antikoagulaatiolle estämään kehonulkoisen verikierron hyytymistä ja tarve estää antikoagulaatioon liittyviä verenvuotokomplikaatioita potilaalla on johtanut lukuisten strategioiden kehittämiseen; turvallisin verenvuodon kannalta on antikoagulanttiton hemodialyysi.
Streamline®-verilinjat (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) on suunniteltu poistamaan veri-ilmakosketus. Paineanturi mittaa valtimoiden ja laskimoiden painetta ilman veri-ilmakosketusta. Laskimokammio ajetaan ilman ilmarakoa. Se on myös suunniteltu siten, että veri virtaa pyöreässä pyörteessä. Tämän ilmattoman järjestelmän uskotaan tarjoavan useita etuja: parempi dialyysitehokkuus ja verenkiertonopeus, hepariinin käytön väheneminen ja hyytymisnopeus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella prospektiivisesti Streamline®-ilmatonta letkujärjestelmää sairaalahoidossa ja sen yhteyttä hyytymisnopeuteen ja dialyysitehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset, ei-raskaana olevat potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa keskuksessamme rekrytointijakson aikana, kunnes dialyysikertojen tavoitenäyte (n=1200) saavutettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yleishoidon kohortti
Ryhmään kuuluivat aikuiset sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa sairaalassa.
Tämä oli havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
Tehohoidon kohortti
Ryhmään kuului aikuisia sairaalahoidossa olevia potilaita, jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa teho-osastolla.
Tämä oli havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ekstrakorporaalisen dialyysikierron hyytyminen
Aikaikkuna: Dialyysijakson aikana noin 211 minuuttia
|
Jokainen dialyysikerta tarkkailtiin prospektiivisesti kehonulkoisen dialyysikierron hyytymisen suhteen.
Tapahtumat määriteltiin hemodialyysijakson keskeytymisenä, hemodialyysikierron katkeamisena tai kyvyttömyytenä palauttaa verta potilaaseen sen huuhtelun jälkeen.
|
Dialyysijakson aikana noin 211 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-003161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Veren hyytymishäiriöt
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi