Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus ilmattomista letkuista sairaalahoidossa olevien potilaiden akuutti hemodialyysiyksikössä

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Marie Hogan

Tuleva tutkimus ilmattomista letkuista sairaalahoidossa olevien potilaiden akuutti hemodialyysiyksikössä suuressa terveyskeskuksessa

Fraktioimattoman hepariinin (UFH), joka estää kehonulkoisen verenkierron hyytymistä, käyttöönotto oli yksi tärkeimmistä edistysaskeleista, joka johti hemodialyysipalvelujen nopeaan kehitykseen ja laajentamiseen. Antikoagulaatio hemodialyysin aikana potilaille, joilla on korkea verenvuotoriski, on kuitenkin edelleen usein kohtaava ongelma sekä laitos- että avohoitodialyysissä.

Virtaviivaiset verilinjat on suunniteltu poistamaan veri-ilmakosketus. Tämän uskotaan auttavan vähentämään hepariinin käyttöä ja vähentämään hyytymisnopeutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia prospektiivisesti Streamline-ilmattomien veriletkujen vaikutusta laitoshoidossa dialyysipiirin hyytymisnopeuteen, antikoagulanttien käyttöön ja dialyysin tehokkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fraktioimattoman hepariinin (UFH), joka estää kehonulkoisen kierron hyytymistä, käyttöönotto oli yksi tärkeimmistä edistysaskeleista, jotka johtivat hemodialyysin käytön nopeaan kehitykseen ja laajenemiseen, ja se on edelleen hemodialyysikäytännön peruspilari.

Antikoagulaatio hemodialyysin aikana potilaille, joilla on suuri verenvuotoriski, on kuitenkin edelleen usein kohtaava ongelma nefrologian käytännössä. Tarve antikoagulaatiolle estämään kehonulkoisen verikierron hyytymistä ja tarve estää antikoagulaatioon liittyviä verenvuotokomplikaatioita potilaalla on johtanut lukuisten strategioiden kehittämiseen; turvallisin verenvuodon kannalta on antikoagulanttiton hemodialyysi.

Streamline®-verilinjat (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) on suunniteltu poistamaan veri-ilmakosketus. Paineanturi mittaa valtimoiden ja laskimoiden painetta ilman veri-ilmakosketusta. Laskimokammio ajetaan ilman ilmarakoa. Se on myös suunniteltu siten, että veri virtaa pyöreässä pyörteessä. Tämän ilmattoman järjestelmän uskotaan tarjoavan useita etuja: parempi dialyysitehokkuus ja verenkiertonopeus, hepariinin käytön väheneminen ja hyytymisnopeus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tarkastella prospektiivisesti Streamline®-ilmatonta letkujärjestelmää sairaalahoidossa ja sen yhteyttä hyytymisnopeuteen ja dialyysitehokkuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

338

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmään kuuluivat aikuiset sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka tarvitsivat hemodialyysihoitoa laitosdialyysiosastolla tai teho-osastolla rekrytointijakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset, ei-raskaana olevat potilaat, jotka tarvitsevat sairaalahoitoa keskuksessamme rekrytointijakson aikana, kunnes dialyysikertojen tavoitenäyte (n=1200) saavutettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yleishoidon kohortti
Ryhmään kuuluivat aikuiset sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa sairaalassa. Tämä oli havainnointitutkimus ilman interventioita.
Tehohoidon kohortti
Ryhmään kuului aikuisia sairaalahoidossa olevia potilaita, jotka tarvitsevat hemodialyysihoitoa teho-osastolla. Tämä oli havainnointitutkimus ilman interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstrakorporaalisen dialyysikierron hyytyminen
Aikaikkuna: Dialyysijakson aikana noin 211 minuuttia
Jokainen dialyysikerta tarkkailtiin prospektiivisesti kehonulkoisen dialyysikierron hyytymisen suhteen. Tapahtumat määriteltiin hemodialyysijakson keskeytymisenä, hemodialyysikierron katkeamisena tai kyvyttömyytenä palauttaa verta potilaaseen sen huuhtelun jälkeen.
Dialyysijakson aikana noin 211 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veren hyytymishäiriöt

3
Tilaa