Prospektywne badanie rur bezpowietrznych w szpitalnym oddziale ostrej hemodializy u pacjentów hospitalizowanych
Prospektywne badanie rur bezpowietrznych w szpitalnym oddziale ostrej hemodializy u pacjentów hospitalizowanych w dużym centrum medycznym
Wprowadzenie heparyny niefrakcjonowanej (UFH), która zapobiega krzepnięciu w obiegu pozaustrojowym, było jednym z kluczowych postępów, które doprowadziły do szybkiego rozwoju i ekspansji usług hemodializy. Jednak leczenie przeciwzakrzepowe podczas hemodializy u pacjenta z dużym ryzykiem krwawienia pozostaje często spotykanym problemem zarówno w praktyce dializacyjnej, jak i ambulatoryjnej.
Strumieniowe linie krwi zostały zaprojektowane w celu wyeliminowania kontaktu krew-powietrze. Uważa się, że pomaga to zmniejszyć zużycie heparyny i zmniejszyć szybkość krzepnięcia. Celem tego badania było prospektywne zbadanie wpływu bezpowietrznego zestawu drenów do krwi Streamline w warunkach szpitalnych na szybkość krzepnięcia w obwodzie dializacyjnym, stosowanie leków przeciwkrzepliwych i skuteczność dializy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wprowadzenie heparyny niefrakcjonowanej (UFH), która zapobiega tworzeniu się skrzepów w obiegu pozaustrojowym, było jednym z kluczowych postępów, które doprowadziły do szybkiego rozwoju i rozszerzenia stosowania hemodializy i pozostaje dziś podstawą praktyki hemodializy.
Jednak leczenie przeciwzakrzepowe podczas hemodializy u pacjenta z dużym ryzykiem krwawienia pozostaje często spotykanym problemem w praktyce nefrologicznej. Potrzeba antykoagulacji w celu zapobiegania krzepnięciu pozaustrojowego obiegu krwi oraz potrzeba zapobiegania powikłaniom krwotocznym związanym z antykoagulacją u pacjenta doprowadziła do opracowania wielu strategii; najbezpieczniejsza z punktu widzenia krwawienia jest hemodializa bez antykoagulantów.
Linie krwi Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) zostały zaprojektowane w celu wyeliminowania kontaktu krew-powietrze. Kapsuła ciśnieniowa mierzy ciśnienie tętnicze i żylne bez kontaktu krwi z powietrzem. Komora żylna jest prowadzona bez szczeliny powietrznej. Jest również zaprojektowany tak, aby krew przepływała w okrągłym wirze. Uważa się, że ten bezpowietrzny system zapewnia kilka korzyści: lepszą wydajność dializy i szybkość przepływu krwi, mniejsze zużycie heparyny i szybkość krzepnięcia.
Celem tego badania było prospektywne zbadanie bezpowietrznego systemu drenów Streamline® w warunkach szpitalnych i jego związku z szybkością krzepnięcia i wydajnością dializy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci niebędący w ciąży wymagający hemodializy stacjonarnej w naszym ośrodku w okresie rekrutacji do osiągnięcia docelowej próby sesji dializacyjnych (n=1200).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta Opieki Ogólnej
W grupie tej znajdowali się dorośli pacjenci hospitalizowani, wymagający hemodializy na stacjonarnym oddziale dializ.
Było to badanie obserwacyjne, bez interwencji.
|
|
Kohorta intensywnej opieki
W grupie tej znajdowali się dorośli pacjenci hospitalizowani, wymagający hemodializy na oddziale intensywnej terapii.
Było to badanie obserwacyjne, bez interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzepnięcie obwodu dializy pozaustrojowej
Ramy czasowe: Podczas sesji dializy, około 211 minut
|
Każdą sesję dializy obserwowano prospektywnie pod kątem wykrzepiania obwodu dializy pozaustrojowej.
Zdarzenia zdefiniowano jako przerwanie sesji hemodializy, przerwanie obwodu hemodializy lub niemożność ponownego przepłukania pacjenta krwią.
|
Podczas sesji dializy, około 211 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-003161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .