- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02086682
Проспективное исследование безвоздушной трубки в стационарном отделении острого гемодиализа у госпитализированных пациентов
Проспективное исследование безвоздушной трубки в стационарном отделении острого гемодиализа у госпитализированных пациентов в крупном медицинском центре
Внедрение нефракционированного гепарина (НФГ), предотвращающего свертывание экстракорпорального контура, было одним из ключевых достижений, которые привели к быстрому развитию и расширению услуг гемодиализа. Однако антикоагулянтная терапия при гемодиализе у пациентов с высоким риском кровотечений остается часто встречающейся проблемой как в стационарной, так и в амбулаторной диализной практике.
Линии Streamline спроектированы таким образом, чтобы исключить контакт крови с воздухом. Считается, что это помогает сократить использование гепарина и снизить скорость свертывания крови. Целью данного исследования было проспективное изучение влияния безвоздушного набора трубок для крови Streamline в условиях стационара на показатели свертываемости диализного контура, использование антикоагулянтов и эффективность диализа.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Внедрение нефракционированного гепарина (НФГ), предотвращающего тромбообразование в экстракорпоральном контуре, было одним из ключевых достижений, приведших к быстрому развитию и расширению использования гемодиализа, и сегодня остается основой гемодиализной практики.
Однако антикоагулянтная терапия при гемодиализе у больных с высоким риском кровотечения остается часто встречающейся проблемой в нефрологической практике. Необходимость антикоагулянтной терапии для предотвращения свертывания крови в экстракорпоральном контуре крови и необходимость предотвращения кровотечений, связанных с антикоагулянтами, у пациента привели к разработке многочисленных стратегий; наиболее безопасным с точки зрения кровотечения является гемодиализ без антикоагулянтов.
Линии крови Streamline® (Medisystems® Corporation, Лоуренс, Массачусетс) предназначены для исключения контакта крови с воздухом. Блок давления измеряет артериальное и венозное давление без контакта крови с воздухом. Венозная камера выполняется без воздушного промежутка. Он также разработан таким образом, что кровь течет круговым вихрем. Считается, что эта безвоздушная система обеспечивает несколько преимуществ: повышение эффективности диализа и скорости кровотока, снижение использования гепарина и снижение скорости свертывания крови.
Целью данного исследования было проспективное изучение системы безвоздушных трубок Streamline® в условиях стационара и ее связи со скоростью свертывания крови и эффективностью диализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые небеременные пациенты, нуждающиеся в стационарном гемодиализе в нашем центре в течение периода набора, пока не будет достигнута целевая выборка сеансов диализа (n = 1200).
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта общего ухода
В группу вошли взрослые госпитализированные пациенты, нуждающиеся в гемодиализе в стационарном диализном отделении.
Это было обсервационное исследование, без вмешательства.
|
|
Когорта интенсивной терапии
В группу вошли взрослые госпитализированные пациенты, нуждающиеся в гемодиализе в отделении интенсивной терапии.
Это было обсервационное исследование, без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свертывание контура экстракорпорального диализа
Временное ограничение: Во время сеанса диализа приблизительно 211 минут
|
За каждым сеансом диализа проспективно наблюдали свертывание контура экстракорпорального диализа.
События были определены как прерывание сеанса гемодиализа, выход из контура гемодиализа или невозможность вернуть кровь пациенту при повторном полоскании.
|
Во время сеанса диализа приблизительно 211 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Гематологические заболевания
- Почечная недостаточность
- Геморрагические расстройства
- Почечная недостаточность, хроническая
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 13-003161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .