Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование безвоздушной трубки в стационарном отделении острого гемодиализа у госпитализированных пациентов

1 мая 2019 г. обновлено: Marie Hogan

Проспективное исследование безвоздушной трубки в стационарном отделении острого гемодиализа у госпитализированных пациентов в крупном медицинском центре

Внедрение нефракционированного гепарина (НФГ), предотвращающего свертывание экстракорпорального контура, было одним из ключевых достижений, которые привели к быстрому развитию и расширению услуг гемодиализа. Однако антикоагулянтная терапия при гемодиализе у пациентов с высоким риском кровотечений остается часто встречающейся проблемой как в стационарной, так и в амбулаторной диализной практике.

Линии Streamline спроектированы таким образом, чтобы исключить контакт крови с воздухом. Считается, что это помогает сократить использование гепарина и снизить скорость свертывания крови. Целью данного исследования было проспективное изучение влияния безвоздушного набора трубок для крови Streamline в условиях стационара на показатели свертываемости диализного контура, использование антикоагулянтов и эффективность диализа.

Обзор исследования

Подробное описание

Внедрение нефракционированного гепарина (НФГ), предотвращающего тромбообразование в экстракорпоральном контуре, было одним из ключевых достижений, приведших к быстрому развитию и расширению использования гемодиализа, и сегодня остается основой гемодиализной практики.

Однако антикоагулянтная терапия при гемодиализе у больных с высоким риском кровотечения остается часто встречающейся проблемой в нефрологической практике. Необходимость антикоагулянтной терапии для предотвращения свертывания крови в экстракорпоральном контуре крови и необходимость предотвращения кровотечений, связанных с антикоагулянтами, у пациента привели к разработке многочисленных стратегий; наиболее безопасным с точки зрения кровотечения является гемодиализ без антикоагулянтов.

Линии крови Streamline® (Medisystems® Corporation, Лоуренс, Массачусетс) предназначены для исключения контакта крови с воздухом. Блок давления измеряет артериальное и венозное давление без контакта крови с воздухом. Венозная камера выполняется без воздушного промежутка. Он также разработан таким образом, что кровь течет круговым вихрем. Считается, что эта безвоздушная система обеспечивает несколько преимуществ: повышение эффективности диализа и скорости кровотока, снижение использования гепарина и снижение скорости свертывания крови.

Целью данного исследования было проспективное изучение системы безвоздушных трубок Streamline® в условиях стационара и ее связи со скоростью свертывания крови и эффективностью диализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

338

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу вошли взрослые госпитализированные пациенты, нуждающиеся в гемодиализе в стационарном диализном отделении или отделении интенсивной терапии в период набора.

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые небеременные пациенты, нуждающиеся в стационарном гемодиализе в нашем центре в течение периода набора, пока не будет достигнута целевая выборка сеансов диализа (n = 1200).

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Дети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта общего ухода
В группу вошли взрослые госпитализированные пациенты, нуждающиеся в гемодиализе в стационарном диализном отделении. Это было обсервационное исследование, без вмешательства.
Когорта интенсивной терапии
В группу вошли взрослые госпитализированные пациенты, нуждающиеся в гемодиализе в отделении интенсивной терапии. Это было обсервационное исследование, без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свертывание контура экстракорпорального диализа
Временное ограничение: Во время сеанса диализа приблизительно 211 минут
За каждым сеансом диализа проспективно наблюдали свертывание контура экстракорпорального диализа. События были определены как прерывание сеанса гемодиализа, выход из контура гемодиализа или невозможность вернуть кровь пациенту при повторном полоскании.
Во время сеанса диализа приблизительно 211 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться