Prospektivní studie bezvzduchových hadiček na lůžkovém oddělení akutní hemodialýzy u hospitalizovaných pacientů
Prospektivní studie bezvzduchových hadiček na lůžkovém oddělení akutní hemodialýzy u hospitalizovaných pacientů ve velkém lékařském centru
Zavedení nefrakcionovaného heparinu (UFH), který zabraňuje srážení mimotělního okruhu, bylo jedním z klíčových pokroků, které vedly k rychlému rozvoji a rozšíření služeb hemodialýzy. Antikoagulace při hemodialýze pacienta s vysokým rizikem krvácení však zůstává častým problémem jak v ústavní, tak v ambulantní dialyzační praxi.
Streamline krevní linie jsou navrženy tak, aby eliminovaly kontakt krve a vzduchu. Má se za to, že to pomáhá snížit používání heparinu a snížit rychlost srážení. Cílem této studie bylo prospektivně prozkoumat vliv setu bezvzduchových krevních hadiček Streamline v hospitalizovaném prostředí na srážlivost dialyzačního okruhu, použití antikoagulace a účinnost dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zavedení nefrakcionovaného heparinu (UFH), který zabraňuje srážení mimotělního okruhu, bylo jedním z klíčových pokroků, které vedly k rychlému rozvoji a rozšíření používání hemodialýzy, a dnes zůstává základem hemodialyzační praxe.
Častým problémem v nefrologické praxi však zůstává antikoagulace při hemodialýze pacienta s vysokým rizikem krvácení. Potřeba antikoagulace k prevenci srážení mimotělního krevního oběhu a potřeba prevence krvácivých komplikací souvisejících s antikoagulací u pacienta vedla k vývoji mnoha strategií; nejbezpečnější z hlediska krvácení je hemodialýza bez antikoagulancií.
Krevní linie Streamline® (Medisystems® Corporation, Lawrence, MA) jsou navrženy tak, aby eliminovaly kontakt krve a vzduchu. Tlakový modul měří arteriální a žilní tlak bez jakéhokoli kontaktu krve a vzduchu. Žilní komora je vedena bez vzduchové mezery. Je také navržen tak, aby krev proudila kruhovým vírovým způsobem. Předpokládá se, že tento bezvzduchový systém poskytuje několik výhod: zlepšenou účinnost dialýzy a rychlosti průtoku krve, sníženou spotřebu heparinu a rychlost srážení.
Cílem této studie bylo prospektivně prozkoumat bezvzduchový hadicový systém Streamline® v prostředí hospitalizace a jeho souvislost s rychlostí srážení a účinností dialýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic Hospital, Saint Marys Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny dospělé netěhotné pacientky vyžadující hospitalizovanou hemodialýzu v našem centru během období náboru až do dosažení cílového vzorku dialyzačních sezení (n=1200).
Kritéria vyloučení:
- Březí samice
- Děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Obecná kohorta péče
Soubor zahrnoval dospělé hospitalizované pacienty vyžadující hemodialýzu na lůžkovém dialyzačním oddělení.
Jednalo se o pozorovací studii bez zásahů.
|
|
Kohorta kritické péče
Soubor zahrnoval dospělé hospitalizované pacienty vyžadující hemodialýzu na jednotce intenzivní péče.
Jednalo se o pozorovací studii bez zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srážení mimotělního dialyzačního okruhu
Časové okno: Během dialýzy přibližně 211 minut
|
Každá dialýza byla prospektivně pozorována na srážení mimotělního dialyzačního okruhu.
Události byly definovány jako přerušení hemodialýzy, ztráta hemodialyzačního okruhu nebo neschopnost vrátit krev pacientovi po zpětném opláchnutí.
|
Během dialýzy přibližně 211 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie C. Hogan, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-003161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy srážení krve
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko