청소년기 체중감소 프로그램에 대한 구조화된 부모개입에 관한 연구.
2016년 2월 10일 업데이트: Virginia Commonwealth University
라이프스타일 수정 프로그램에 등록된 과체중 청소년의 체중 감소 및 행동 변화에 대한 구조화된 부모 개입의 영향
이 연구는 11-16세의 과체중 및 비만 청소년 110명을 식단 수정 및 운동에 초점을 맞춘 라이프스타일 수정 프로그램에 등록할 것입니다.
학부모는 통제 및 동기 부여 인터뷰 기반 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
주요 가설은 중재 그룹에 부모가 있는 청소년이 중재를 받지 않는 부모의 청소년에 비해 순응도, 체중 감소 및 건강 결과가 개선될 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년은 구조화된 운동 프로그램, 영양 교육, 식이 수정 및 행동 지원을 포함하는 6개월 집중 라이프스타일 수정에 참여하고, 이어서 월별 부스터 세션이 포함된 6개월 유지 관리 단계에 참여하게 됩니다.
부모는 무작위로 4개의 전용 "치료 전" 부모 심리 교육 세션 대 통제(심리 교육 세션 없음)에 참여하게 됩니다.
이 세션은 체중 관리 프로그램 참여에 대한 부모의 감정을 탐색하고, 행동 변화를 원하는 이유를 탐색하고, 동기를 강화합니다.
모든 부모는 청소년이 연구의 개입 단계에 참여하는 동안 월별 부모 지원 그룹에 참여합니다.
6개월 청소년 개입에는 식이 교육을 위해 등록된 영양사와의 격주 세션이 포함됩니다. 동기부여, 건강 행동 변화를 위한 전략, 목표 설정 및 유지, 또래 압력 대처와 관련된 주제에 대한 격주 대화형 그룹 토론 세션; 일주일에 3번의 운동 세션(각 세션당 30분의 심혈관 운동과 30분의 근력 운동)이 포함됩니다.
영양, 행동 및 운동 평가, 실험실 작업, 체성분 측정 및 의학적 평가를 포함한 포괄적인 평가가 기준선, 6개월 및 12개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Henrico, Virginia, 미국, 23229
- CHoR at VCU Healthy Lifestyles Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 11 - 16세; BMI > 85번째 백분위수; 의전 참여를 약속한 부모 또는 보호자 1명; -
제외 기준: IRB3354, IRB3008 또는 HM11113의 이전 등록; 유전적, 신경학적, 내분비적 또는 대사적 상태가 유전적, 신경학적, 내분비적 또는 대사적 상태로 인해 기존의 식이요법 및 운동 프로그램으로는 체중 감량이 불가능합니다. 400파운드 이상의 체중, 여성 피험자의 임신; 언어 장벽 또는 정신 장애로 인해 학습 지침을 이해할 수 없음 연구 위치에서 반경 30마일 밖에 있는 주 거주지.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프스타일 개입 및 학부모 동기 부여 인터뷰
라이프스타일 개입 + 학부모 MI
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활성 비교기: 혼자만의 라이프스타일 개입
라이프 스타일 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI z-점수의 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체성분의 변화
기간: 12주 6개월 1년
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12주 6개월 1년
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BMI의 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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인슐린 감수성의 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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혈압의 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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혈청 지질의 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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체력 측정의 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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ECG 매개변수의 변경
기간: 12주 6개월
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12주 6개월
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변화 I 식이 섭취
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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삶의 질 점수의 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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참여 부모의 BMI 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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참여 부모의 체성분 변화
기간: 12주, 6개월 및 12개월
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12주, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edmond P Wickham, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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