Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány egy strukturált szülői beavatkozásról a serdülőkori fogyást módosító programon.

2016. február 10. frissítette: Virginia Commonwealth University

A strukturált szülői beavatkozás hatása az életmódmódosító programba beiratkozott túlsúlyos serdülők fogyására és viselkedésváltozására

A tanulmány 110 túlsúlyos és elhízott, 11-16 éves serdülőt von be egy életmódmódosítási programba, amely az étrend módosítására és a testmozgásra összpontosít. A szülőket véletlenszerűen kontroll- és motivációs interjún alapuló intervenciós csoportokba osztják. Az elsődleges hipotézis az, hogy azoknál a serdülőknél, akiknek szülei az intervenciós csoportban vannak, javul az együttműködés, a súlycsökkenés és az egészségi állapot, mint azoknál a serdülőknél, akiknek szülei nem részesülnek beavatkozásban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülők 6 hónapig tartó intenzív életmód-módosításon vesznek részt, amely strukturált edzésprogramot, táplálkozási oktatást, étrend-módosítást és viselkedési támogatást foglal magában, majd egy 6 hónapos fenntartó szakaszt, havi emlékeztető edzésekkel. A szülőket véletlenszerűen besorolják, hogy részt vegyenek 4 dedikált "kezelés előtti" szülői pszichoedukációs foglalkozáson a kontrollhoz képest (nincs pszichoedukációs foglalkozás). A foglalkozásokon feltárják a szülők érzéseit a súlykontroll-programban való részvétellel kapcsolatban, feltárják, hogy miért akarnak változtatni viselkedésükben, és fokozzák a motivációt. Minden szülő részt vesz a havi szülői támogató csoportokban, míg serdülőik részt vesznek a vizsgálat intervenciós szakaszában. A 6 hónapos serdülőkori beavatkozás magában foglal majd kéthetente egy regisztrált dietetikus részvételével az étrendi oktatást; kéthetente interaktív csoportos megbeszélések a motivációval, az egészségmagatartás megváltoztatásának stratégiáival, a célok kitűzésével és megtartásával, valamint a kortárs nyomás kezelésével kapcsolatos témákban; és heti háromszori edzések 30 perc kardiovaszkuláris gyakorlattal és 30 perc erősítő edzéssel. Átfogó értékeléseket végeznek, beleértve a táplálkozás, a viselkedés és a testmozgás értékelését, a laboratóriumi munkát, a testösszetétel méréseket és az orvosi értékeléseket az alapállapotban, 6 és 12 hónap múlva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Egyesült Államok, 23229
        • CHoR at VCU Healthy Lifestyles Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 11-16 éves kor; BMI > 85. percentilis; az egyik szülő vagy gyám kötelezettséget vállalt a protokollban való részvételre; -

Kizárási kritériumok: korábbi beiratkozás az IRB3354, IRB3008 vagy HM11113 osztályba; Alapvető genetikai, neurológiai, endokrin vagy metabolikus állapot, amely kizárja a fogyást hagyományos étrenddel és edzésprogramokkal; 400 fontnál nagyobb testtömeg, Női alanyok terhessége; Képtelenség megérteni a tanulmányi utasításokat nyelvi akadály vagy mentális fogyatékosság miatt; Elsődleges lakóhely a tanulmányi helyszín 30 mérföldes körzetén kívül.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmód-beavatkozás és szülői motivációs interjú
Életmódbeli beavatkozás + Szülői MI
Aktív összehasonlító: Életmód-beavatkozás egyedül
életmódbeli beavatkozás önmagában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BMI z-pontszámok változása
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a test összetételében
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 1 év
12 hét, 6 hónap és 1 év
A BMI változásai
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Az inzulinérzékenység változásai
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Vérnyomás változásai
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változások a szérum lipidekben
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változások a fitnesz intézkedésekben
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Változások az EKG-paraméterekben
Időkeret: 12 hét és 6 hónap
12 hét és 6 hónap
Változások az étrendi bevitelben
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
Az életminőségi pontszámok változása
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
A résztvevő szülők BMI-jének változásai
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap
A résztvevő szülők testösszetételének változásai
Időkeret: 12 hét, 6 hónap és 12 hónap
12 hét, 6 hónap és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edmond P Wickham, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

3
Iratkozz fel