Tutkimus strukturoidusta vanhempien interventiosta nuorten painonpudotuksen muokkausohjelmassa.
keskiviikko 10. helmikuuta 2016 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Vanhempien strukturoidun toiminnan vaikutus painonpudotukseen ja käyttäytymisen muutokseen ylipainoisilla nuorilla, jotka ovat ilmoittautuneet elämäntyylien muutosohjelmaan
Tutkimukseen otetaan mukaan 110 ylipainoista ja lihavaa 11-16-vuotiasta nuorta elämäntapamuutosohjelmaan, joka keskittyy ruokavalion muutoksiin ja liikuntaan.
Vanhemmat satunnaistetaan kontrolli- ja motivoivaan haastatteluun perustuviin interventioryhmiin.
Ensisijainen hypoteesi on, että nuorilla, joiden vanhemmat kuuluvat interventioryhmään, on parempi hoitomyöntyvyys, painonpudotus ja terveystulokset verrattuna nuoriin, joiden vanhemmat eivät saa interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret osallistuvat 6 kuukauden intensiiviseen elämäntapamuutokseen, joka sisältää jäsennellyn harjoitusohjelman, ravitsemuskoulutuksen ja ruokavalion muuttamisen sekä käyttäytymisen tuen, jota seuraa 6 kuukauden ylläpitovaihe kuukausittain tehosteistunnoilla.
Vanhemmat satunnaistetaan osallistumaan neljään erityiseen "esihoitoon" tarkoitettuun vanhemmille tarkoitettuun psykokasvatukseen verrattuna kontrolliin (ei psykokasvatustunteja).
Istunteissa tutkitaan vanhempien tunteita painonhallintaohjelmaan osallistumisesta, selvitetään syitä, miksi he haluavat muuttaa käyttäytymistään, ja lisätään motivaatiota.
Kaikki vanhemmat osallistuvat kuukausittain järjestettäviin vanhempien tukiryhmiin, kun heidän nuorensa osallistuvat tutkimuksen interventiovaiheeseen.
Kuuden kuukauden mittainen nuorten interventio sisältää kahden viikon välein pidettyjä istuntoja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. kahdesti viikossa interaktiivisia ryhmäkeskusteluistuntoja aiheista, jotka liittyvät motivaatioon, terveyskäyttäytymisen muuttamisstrategioihin, tavoitteiden asettamiseen ja pitämiseen sekä vertaispaineen käsittelyyn; ja harjoitukset kolme kertaa viikossa 30 minuutin kardiovaskulaarisella harjoituksella ja 30 minuuttia voimaharjoittelulla jokaisessa istunnossa.
Kattavat arvioinnit, mukaan lukien ravitsemus-, käyttäytymis- ja harjoitusarvioinnit, laboratoriotyöt, kehon koostumuksen mittaukset ja lääketieteelliset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- CHoR at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: Ikä 11 - 16; BMI > 85 persentiili; yksi vanhempi tai huoltaja on sitoutunut osallistumaan pöytäkirjaan; -
Poissulkemiskriteerit: Aiempi ilmoittautuminen IRB3354-, IRB3008- tai HM11113-tietoihin; Taustalla oleva geneettinen, neurologinen, endokriininen tai metabolinen sairaus, joka estää painonpudotuksen tavanomaisilla ruokavalio- ja liikuntaohjelmilla; Paino yli 400 kiloa, Raskaus naisilla; Kyvyttömyys ymmärtää opiskeluohjeita kielimuurien tai mielenterveysongelmien vuoksi; Pääasunto 30 mailin säteellä opiskelupaikasta.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle Intervention ja vanhempien motivoiva haastattelu
Lifestyle-interventio + vanhemman MI
|
|
|
Active Comparator: Lifestyle Intervention yksin
elämäntapainterventio yksin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos BMI:n z-pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Muutokset BMI:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset seerumin lipideissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutoksia kuntomittauksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset EKG-parametreissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
12 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
Muutoksia ruokavaliossani
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatupisteiden muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset osallistuvien vanhempien BMI:ssä
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset osallistuvien vanhempien kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
12 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edmond P Wickham, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM13833
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .