- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02086851
Estudio de una Intervención Estructurada de Padres sobre el Programa de Modificación de Pérdida de Peso en Adolescentes.
Impacto de una intervención parental estructurada sobre la pérdida de peso y el cambio de comportamiento en adolescentes con sobrepeso inscritos en un programa de modificación del estilo de vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Henrico, Virginia, Estados Unidos, 23229
- CHoR at VCU Healthy Lifestyles Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Edad 11 - 16; IMC > percentil 85; un padre o tutor comprometido a participar en el protocolo; -
Criterios de exclusión: Inscripción previa en IRB3354, IRB3008 o HM11113; Condición genética, neurológica, endocrina o metabólica subyacente que impide la pérdida de peso con programas de dieta y ejercicio convencionales; Peso superior a 400 libras, Embarazo en sujetos femeninos; Incapacidad para comprender las instrucciones de estudio debido a la barrera del idioma o discapacidad mental; Residencia principal fuera de un radio de 30 millas del lugar del estudio.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de estilo de vida más entrevista motivacional para padres
Intervención en el estilo de vida + MI de los padres
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Comparador activo: Intervención de estilo de vida sola
intervención en el estilo de vida solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones z del IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 1 año
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12 semanas, 6 meses y 1 año
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Cambios en el IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en los lípidos séricos
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en las medidas de fitness
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en los parámetros del ECG
Periodo de tiempo: 12 semanas y 6 meses
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12 semanas y 6 meses
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Cambios en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en las puntuaciones de calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en el IMC de los padres participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Cambios en la composición corporal de los padres participantes
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses y 12 meses
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12 semanas, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edmond P Wickham, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM13833
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