- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02086851
Исследование структурированного родительского вмешательства в программу модификации веса подростков.
Влияние структурированного родительского вмешательства на потерю веса и изменение поведения у подростков с избыточным весом, участвующих в программе изменения образа жизни
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Henrico, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- CHoR at VCU Healthy Lifestyles Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Возраст 11–16 лет; ИМТ > 85-го процентиля; один родитель или опекун обязался участвовать в протоколе; -
Критерии исключения: Предыдущая регистрация в IRB3354, IRB3008 или HM11113; лежащие в основе генетические, неврологические, эндокринные или метаболические заболевания, препятствующие снижению веса с помощью обычной диеты и программ упражнений; Вес более 400 фунтов. Беременность у женщин; Неспособность понять учебные инструкции из-за языкового барьера или умственной отсталости; Основное место жительства за пределами 30-мильного радиуса места учебы.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Изменение образа жизни плюс мотивационное интервью родителей
Вмешательство в образ жизни + родитель МИ
|
|
Активный компаратор: Только вмешательство в образ жизни
только вмешательство в образ жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение z-показателей ИМТ
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 1 год
|
12 недель, 6 месяцев и 1 год
|
Изменения ИМТ
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения липидов сыворотки
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения в фитнес-мерах
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения параметров ЭКГ
Временное ограничение: 12 недель и 6 месяцев
|
12 недель и 6 месяцев
|
Изменения в рационе питания
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения показателей качества жизни
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения ИМТ участвующих родителей
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Изменения в составе тела участвующих родителей
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
12 недель, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edmond P Wickham, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM13833
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в образ жизни
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета