- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02086851
Studio di un intervento genitoriale strutturato sul programma di modifica della perdita di peso adolescenziale.
Impatto di un intervento genitoriale strutturato sulla perdita di peso e sul cambiamento comportamentale negli adolescenti in sovrappeso iscritti a un programma di modifica dello stile di vita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Henrico, Virginia, Stati Uniti, 23229
- CHoR at VCU Healthy Lifestyles Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Età 11 - 16; BMI > 85° percentile; un genitore o tutore impegnato a partecipare al protocollo; -
Criteri di esclusione: precedente iscrizione a IRB3354, IRB3008 o HM11113; Condizioni genetiche, neurologiche, endocrine o metaboliche sottostanti che precludono la perdita di peso con programmi di dieta ed esercizio fisico convenzionali; Peso superiore a 400 libbre, Gravidanza in soggetti di sesso femminile; Incapacità di comprendere le istruzioni di studio a causa di barriera linguistica o disabilità mentale; Residenza principale al di fuori di un raggio di 30 miglia dalla sede dello studio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento sullo stile di vita più colloquio motivazionale con i genitori
Intervento sullo stile di vita + Genitore MI
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Comparatore attivo: Intervento sullo stile di vita da solo
solo intervento sullo stile di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei punteggi z del BMI
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 1 anno
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12 settimane, 6 mesi e 1 anno
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Cambiamenti nel BMI
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nella pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Alterazioni dei lipidi sierici
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nelle misure di fitness
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nei parametri ECG
Lasso di tempo: 12 settimane e 6 mesi
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12 settimane e 6 mesi
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Cambiamenti nell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nei punteggi della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nel BMI dei genitori partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Cambiamenti nella composizione corporea dei genitori partecipanti
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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12 settimane, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edmond P Wickham, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM13833
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